'CS5001+R-CHOP' 병용 바카라 1b상 진행
DLBCL 1차 치료제 및 고형암 적응증 확장 추진
리가켐바이오는 에이비엘바이오와 공동개발한 ROR1-ADC 신약후보물질 'CS5001'의 파트너사인 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals)가 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 1차 치료제 병용 바카라을 위한 바카라시험신청서(CTA)를 제출했다고 6일 밝혔다.
이번 바카라은 지난해 미국혈액암학회(ASH)에서 발표된 바카라 1a상 결과를 기반으로 진행되며, DLBCL 치료 전 주기 및 고형암 적응증 확장을 목표로 한다. 이에 따라 4개의 신규 바카라 프로그램이 추가될 예정이다.
CS5001은 용량증대 바카라 1a상에서 10개 용량군을 대상으로 우수한 내약성을 확인했으며, B세포 림프종 환자에서 객관적 반응률(ORR) 76.9%를 기록했다. 호지킨 림프종에서는 완전관해(CR) 2명, 부분관해(PR) 1명으로 100% ORR을 달성했으며, 비소세포폐암(NSCLC)과 췌장암 등 고형암에서도 유효성이 확인됐다고 회사는 강조했다.
회사는 ROR1-ADC 경쟁약물인 질로버타맙 베도틴(Zilovertamab Vedotin, ZV)은 최근 DLBCL 1차 치료제 설정에서 'ZV+R-CHP' 병용요법 바카라 2상 결과를 발표하며, 완전관해(Complete Response, CR) 비율에서 긍정적인 결과를 보였다고 설명했다
'R-CHP'는 리툭산(Rituxan, rituximab), 사이클로포스파미드(cyclophosphamide), 독소루비신(doxorubicin), 프레드니손(prednisone)으로 구성된 화학병용요법이다. 여기에 빈크리스틴(vincristine)을 추가한 R-CHOP은 현재 미국에서 DLBCL 1차 치료의 표준요법으로 사용되고 있다.
현재 ZV는 DLBCL 1차 치료제 승인을 목표로 'ZV+R-CHP' 병용 바카라 3상을 진행 중이다. 시스톤은 바카라 1a상에서 ZV 대비 단독요법에서의 우월한 효능과 안전성을 확인한 결과를 바탕으로, ZV가 집중하는 DLBCL 1차 치료제 설정뿐만 아니라 DLBCL 전체 치료 주기 및 고형암까지 적응증을 확장하는 전략을 추진하고 있다.
회사는 CS5001은 현재 미국, 호주, 중국에서 단독요법 바카라 1b상이 진행 중이며, 허가를 위한 바카라 2상으로 확대될 예정이라고 밝혔다. 또한, DLBCL 1차 치료 병용 바카라을 포함한 다수의 고형암 단독 및 병용 바카라 코호트도 조만간 개시될 계획이다.