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새해가 밝으면서 글로벌 제약사들은 미국 식품의약국(FDA)의 결정을 기다리며 긴장감 속에 한 해를 시작하고 있다. 급성 통증부터 희귀질환까지, 다양한 질환을 목표로 한 혁신적인 치료제들이 FDA 심사를 앞두고 대기 중이다.FDA에 신약 승인 신청(NDA)이나 생물학적 제품 신청(BLA)을 제출하면, 'PDUFA 날짜(PDUFA date)'라는 심사 기한이 지정된다. 이 날짜는 약물의 승인 여부를 결정짓는 중요한 순간이지만, 항상 예정된 날짜에 결정이 내려지는 것은 아니다. 예를 들어, 버텍스(Vertex)의 '알리프트렉(ALYFTR
글로벌
심예슬 기자
2025.01.09 06:10
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비만치료제 '위고비(성분 세마글루타이드)' 관련 불법 마케팅이 대형 포털을 중심으로 퍼지고 있다. 교묘한 방법으로 소비자를 현혹하고 있는데도 관련 게시물이 방치 중이다. 위고비 제조사와 약사 사회를 중심으로 가짜 마케팅 사례를 대대적으로 단속해야 한다는 목소리가 높아지고 있다. 위고비는 당뇨병 치료제 오젬픽의 비만 치료제 버전으로 2021년 미국식품의약국(FDA)가상 바카라 체중감량 목적으로 승인받았다. 체중 감량 효과 탓에 ‘기적의 비만 치료제’로 불리면서 미국과 유럽의 처방 시장을 휩쓸었다. 2023년 식약처도 발빠르게 위고비를 허가했
환자
최선재 기자
2025.01.09 06:09
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올해도 '가상 바카라'이 핫하다. GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열을 필두로 한 가상 바카라치료제 열풍이 글로벌 제약 시장의 최대 테마로 떠올랐고, 국내 시장도 가상 바카라약 신드롬에 합류하는 분위기다.체중 감량에 주효한 것으로 알려진 가상 바카라 신약의 작용 기전은 일시에 소비자들의 눈길을 사로잡았지만, 본격적인 시장 진입에 앞서 과잉 진료나 오남용에 대한 우려도 제기되는 상황이다. 이런 가운데 가상 바카라관리 법제화 논의가 재개돼 관심을 모은다. 국회 보건복지위원회 이주영 의원은 9일 '가상 바카라법 제정 및 가상 바카라 치료환경 개선을 위한 정책토론회'를 연다. 국
데스크칼럼
허현아 기자
2025.01.09 06:08
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첨단재생의료 산업은 질주하고 싶은데 글로벌 빅파마와 우리 기업들의 혁신신약 개발 역량을 비교할 때 우리 기업들이 퍼스트 무버(First Mover)로 블록버스터를 내놓기는 쉽잖다. 반면 첨단재생의료산업은 상대적으로 글로벌 빅파마와 격차가 적어 우리 기업들이 선전할 가능성이 높다 한다. 산업이 질주하는데 필요한 의견을 가상 바카라와 함께 지속적으로 게재할 예정이다.① 정미현 ㈔가상 바카라 정책위원회 줄기·유전자 분과장'첨단재생바이오법'은 제1장제1조 목적에 기술된 바와 같이 첨단재생의료의 안전성 확보 체계 및 기술 혁
클럽 100
히트뉴스
2025.01.09 06:07
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독자기획 | 2025 뛰는, 내 심장 소리를 들어봐!대내외 경제산업적 환경이 어느 해 보다 어려울 것으로 예상되는 2025년이 시작됐다. 히트뉴스는 제약가상 바카라 생태계를 구성하는 각 분야 플레이어들의 새 해 구상을 싣는 독자참여 기획을 릴레이로 진행한다. 이들의 다짐과 결의가 우리 산업계에 활력과 희망의 불씨를 전파하는 계기가 되기를 희망하면서. Player 6 이상호 리터러시M 대표이사 (강동경희대병원 신장내과 교수) 교수님이 그걸 왜 하세요?의과대학 교수의 길만 걸어왔던 내가, '개인 건강 기록(PHR) 활용 비즈니스'로 스타트업
클럽 100
히트뉴스
2025.01.09 06:06
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100조원 규모의 건강보험 예산을 심의 의결하는 건강보험정책심의위원회의 새로운 위원들이 확정됐다. 새 건정심 위원에서는 가입자 단체와 전문가 위원에서 변화가 있었으며 논란이 됐던 대형 민간보험사 건정심 참여는 무산됐다.보건복지부는 최근 새 건정심 위원 명단을 확정하고, 참여 단체들에 이를 공지했다.건정심은 보건복지부 차관을 위원장으로 해 가입자단체 8인(근로자 및 사용자 대표 각 2인, 시민·소비자·농어업인·자영업자단체 각 1인), 공급자단체 8인(가상 바카라계 6인 및 약업계 2인), 공익대표 8인(공무원 2인, 국민건강보험공단 및 건강
복지부
이현주 기자
2025.01.09 06:05
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올해도 의약품 특허가 다수 끝날 예정이지만, 정작 출시를 앞둔 성분은 10여개 남짓한 것으로 집계됐다. 특히 2025년 전체 특허가 만료되는 품목은 항암제이거나, 제형 등 제조 난이도가 높은 문제가 작용하며 대다수 제약사는 기존 품목 판매에 역점을 두려는 경향도 보이고 있다.가 올해 식품의약품안전처를 살펴보니 1월1일부터 12월31일까지 특허 만료되는 국내 의약품 143건 가운데 특허가 이미 끝난 40건을 제외하고 남은 103건을 기준으로 전체만료 품목과 제네릭 허가 여부를 비교해본 결과 이같이 나타났다.먼저 올해 그린리
제약
이우진 기자
2025.01.09 06:04
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'급여 적용 약제와 급여 신청 비급여 약제의 병용요법이 처방될 때, 기존 급여 약제도 비급여로 처방돼 환자의 의약품 접근성이 제한된다'는 의견이 제기됐다.8일 한국환자단체연합회에 따르면, 다잘렉스(성분 다라투무맙)·팁소보(성분 이보시데닙)·키트루다(성분 펨브롤리주맙) 등의 비급여 약제와 기존 급여 약제의 병용요법을 처방받을 경우 단일요법가상 바카라 급여가 적용되던 약제까지 비급여 가격으로 적용된다.구체적으로 다발골수종 1차·2차 이상 치료가상 바카라 급여가 적용되던 '벨케이드+탈리도마이드+덱타메타손(VTd) 병용요법'과 '키프롤리스+덱타메타손(K
심평원공단
방혜림 기자
2025.01.09 06:03
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기존 고위험군 영유아 만을 대상으로 하던 '호흡기세포 융합 가상 바카라러스(RSV)' 백신 시장에 모든 영유아를 대상으로 하는 '베이포투스(성분 니르세비맙)'가 이달 출시를 앞두고 있어 판도 변화가 주목된다. RSV는 영유아에서 폐렴, 모세기관지염을 일으키는 가장 흔한 원인으로, 영유아 입원의 가장 주된 원인이다. 학계에 따르면, 전세계 영유아의 90%는 2세가 지나기 전 RSV에 감염되는 것으로 알려져 있다. RSV 감염 시 나타나는 증상은 감기와 유사하지만, 일부 영우아의 경우 증상이 악화돼 폐렴, 모세기관지염 등의 하기도 질환 증상이
제약
황재선 기자
2025.01.09 06:02
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상상인증권은 8일 알테오젠의 플랫폼 기술이 적용된 키트루다SC의 성공적인 임상 3상 결과 발표로 추가 수요가 기대되며 특허 관련 문제도 원활하게 해결될 것 같다고 예측했다.김선아 연구원은 "MSD는 임상 3상 공개와 함께 키투르다SC사업에 방해가 될 가능성이 높은 할로자임 특허를 하나씩 밟기 시작했다"며 "지적된 할로자임 특허들은 무효되거나 ALT-B4 실시에 위협이 되지 않는 수준까지 권리범위가 축소될 가능성이 높다"고 판단했다. 김 연구원은 이어 "플랫폼 기술은 다양한 성분에 적용할 수 있다는 장점이 있으나 하나의 실패로 파트너
가상 바카라
허현아 기자
2025.01.09 06:01
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대웅제약 제품기획(~1/19일)글로벌용 신제품 발굴 및 기획, 마스터플랜 수립 및 목표 일정에 맞춰 개발 관리, 유관부서 협력 및 소통, 해외지사 포트폴리오 관리 업무를 담당한다. 약학ㆍ생명과학 관련 전공 학사 이상 학위 소지자로 경력 3년 이상인 사람을 뽑는다. 우대 사항에는 약사 면허 소지자, 제품개발ㆍRAㆍ제제연구ㆍ생산관리 경력자, 영어 능통자가 있다.대웅제약 대사신약약효(~1/19일)대사질환 치료제 후보물질 도출 및 가상 바카라마커 발굴ㆍ최적 적응증 선정, 글로벌 진출을 위한 자료 확보, 과제 검토 및 의사결정을 통한 신규 과제
HIT JOB
김민지 콘텐츠매니저
2025.01.09 06:00
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바이오헬스케어 기업이 미국에서 성공하기 위해서는 '메디케어'와 '메디케이드' 등 미국의 공보험을 뚫어야 한다는 조언이 나왔다. 카카오벤처스는 바이오헬스케어 창업자들의 미국 진출에 도움을 주기 위해 미국 가상 바카라시스템에 대한 설명과 미국 건강보험들의 지불제도를 소개하는 웨비나를 갖고 12월 말 자사 유튜브 채널에 공개했다. 강연을 진행한 김치원 부대표는 진출에 앞서 미국 가상 바카라시스템을 정확히 알아야 한다며 세 가지 특징을 설명했다.김 부대표에 따르면 미국은 의사와 병원이 분리 돼 있다. 의사가 병원 소속이 아니라 계약을 맺어 자신의 환자를
AI·가상 바카라기기
윤구현 기자
2025.01.09 05:59
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국회 보건복지위원회 소속 개혁신당 이주영 의원은 9일 오후 2시 국회의원회관 제9간담회의실가상 바카라 '비만법 제정 및 비만치료 환경 개선을 위한 정책토론회'를 개최한다고 밝혔다. 국내 비만율이 계속 증가하고 있는데도 정부는 2022년 제1차 국가 비만관리 종합대책 이후 후속 계획을 내놓지 않아 비만의 예방과 치료를 위한 정책 환경이 부족하다고 이주영 의원은 지적했다. 최근 관심을 받는 GLP-1 계열 비만치료제들을 다이어트 등 목적으로 오·남용하지 않도록 관리할 필요성도 중요한 화두로 제시했다. 이번 토론회가상 바카라는 을지의대 가정의학과 이준
국회
허현아 기자
2025.01.08 22:58
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제43대 대한의사협회장에 김택우 후보(61·경상의대·외과)가 당선됐다. 대한의사협회 중앙선거관리위원회는 8일 결선투표 개표 결과가상 바카라 김택우 후보가 60.38%(1만 7007표)로 회장에 당선됐다고 밝혔다. 결선 최종 투표율은 54.28%. 전체 전자투표 선거인단 5만 1895명 가운데 2만 8167명이 투표에 참여했다. 김택우 후보는 39.62%(1만 1150표) 지지를 받은 주수호 후보를 따돌리고 의협회장 자리에 올랐다. 김택우 신임 회장은 지난해 2월 의협 의대정원 증원 저지 비상대책위원회 위원장을 맡은 바 있다. 김 신임 회장
병원
이현주 기자
2025.01.08 20:37
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항암면역치료제 개발 기업 박셀가상 바카라(대표 이제중)가 글로벌 세포 및 유전자 치료제(CGT) 제조 기업들이 지원하는 G-Rex Grant Program 수상자로 선정돼 21만5000 달러 규모의 보조금을 받는다. 회사측은 CAR-T와 CAR-MILs 치료제 개발 기술력과 사업계획의 우수성을 인정받았다고 밝혔다. 이번 수상으로 박셀가상 바카라는 이 프로그램을 창설한 ScaleReady, Wilson Wolf, Cell Ready 등 글로벌 기업들과 7일 사업협력 양해각서(MOU)를 체결했다. 이 각서에 따라 박셀가상 바카라는 보조금 외에도 CAR
가상 바카라
박찬하 기자
2025.01.08 18:23
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① 신라젠, 1상 임상시험계획 변경 = 회사는 작년 11월 27일 승인된 진행성 고형암 환자 대상 BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법과의 병용요법에 대한 1상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 변경 승인받았다고 공시. 사유는 목표 시험 대상자 수 증가로, 용량 확장 임상시험 디자인을 변경했다고 회사 측은 설명함.② 엔솔가상 바카라사이언스, 주주총회 소집 = 회사는 오는 23일 오전 10시 대전 사옥 1층 회의실에서 주주총회를 개최한다고 공시. 부의 안건은 '제3자배정 유상증자' 관련 건임. ③ 클래시스, 기업설명회 개최 = 회사
가상 바카라
황재선 기자
2025.01.08 18:17
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한국보건가상 바카라연구원(원장 이재태, 이하 NECA)은 지난 6일 열린 시무식에서 '국민 건강을 지키고 보건가상 바카라 미래를 선도하는 전문연구기관'이라는 새 비전을 선포했다고 밝혔다.NECA에 따르면 이번 비전 수립은 연구원의 성과와 기능 및 역할에 대한 요구를 반영하고, 급변하는 대내외 환경 속에서 기관의 핵심 기능과 역할, 정체성을 명확히 정립하기 위한 노력의 일환으로 이뤄졌다.2030년을 대비해 설정한 NECA의 새로운 비전은 '국민 건강을 지키는 가상 바카라기술평가'의 중요성을 강조하고, 디지털 헬스케어 등 '보건가상 바카라 미래를 선도하는 연구'를
유관부처
윤구현 기자
2025.01.08 18:16
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건강보험심사평가원(원장 강중구)은 '제6회 강원 공공기관 혁신 우수사례 경진대회'가상 바카라 대상을 수상했다고 8일 밝혔다.심평원에 따르면, 우수사례 경진대회는 강원 공공기관 혁신 네트워크가상 바카라 주최하는 대회로 공공기관 혁신 우수사례를 발굴 및 전파하기 위해 지난 2019년부터 매년 개최된다. 올해는 강원랜드 주관으로 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단, 한국관광공사 등 총 8개 기관이 참여했다.심평원은 지난 2023년부터 의약품안전사용서비스(DUR) 시스템을 통해 마약류 및 오남용 우려 의약품의 비대면 처방을 차단하고 있다. 또한 2024
심평원공단
방혜림 기자
2025.01.08 18:12
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멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연)는 ‘벨로테로 리바이브 스킨부스터(BELOTERO REVIVE SKINBOOSTER)’를 출시했다고 8일 밝혔다. 벨로테로 리바이브 스킨부스터는 글리세롤과 히알루론산이 함께 포함된 가상 바카라기기이다.벨로테로 리바이브 스킨부스터는 피부 진피층에 주입하는 가상 바카라기기로 멀츠의 동적 가교 기술(DCLT, Dynamic Cross-Linking Technology)을 적용한 다밀도 매트릭스(CPM, Cohesive Polydensified Matrix) 히알루론산(20mg/mL)이 피부 조직에 균일하게 밀착하여
연관산업
박찬하 기자
2025.01.08 18:10
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셀리코와 오송첨단가상 바카라산업진흥재단(이사장 이명수, 이하 KBIOHealth)은 8일 미국 라스베가스에서 개최중인 CES(국제전자제품박람회) 2025에서 혁신상을 수상했다고 밝혔다.양 기관은 한국산업기술기획평가원에서 지원하는 '소재부품기술개발사업'에서 실시간 영상처리를 통해 손상된 중심 시야를 피해 주변 시야에 선명한 이미지를 전달해 AMD(노화성 환반변성) 환자들이 얼굴 인식, 글 읽기 등 일생상활을 위한 'EyeCane'의 상용화에 필요한 공동연구를 수행했다.기업이 가진 기술력과 KBIOHealth의 제품화 인프라를 적극 활용 공동
AI·가상 바카라기기
윤구현 기자
2025.01.08 18:06