MSD, 할로자임 특허 문제는 무효심판으로 대응
ADC에 히알루로니다아제 적용하면 자본 유입 기대
상상인증권은 8일 알테오젠의 플랫폼 기술이 적용된키트루다SC의 성공적인 임상 3상 결과 발표로추가 수요가 기대되며특허 관련 문제도 원활하게 해결될 것 같다고 예측했다.
김선아 연구원은 슬롯사이트 추천;MSD는 임상 3상 공개와 함께 키투르다SC사업에 방해가 될 가능성이 높은 할로자임 특허를 하나씩 밟기 시작했다슬롯사이트 추천;며 슬롯사이트 추천;지적된 할로자임 특허들은 무효되거나 ALT-B4 실시에 위협이 되지 않는 수준까지 권리범위가 축소될 가능성이 높다슬롯사이트 추천;고 판단했다.
김 연구원은 이어 슬롯사이트 추천;플랫폼 기술은 다양한 성분에 적용할 수 있다는 장점이 있으나 하나의실패로파트너를 한꺼번에 잃을 확률이 높다슬롯사이트 추천;며 슬롯사이트 추천;키트루다SC가 보여준 성공적 임상 3상 결과로 ALT-B4 도입을 고민하던 파트너들의 결정을 앞당길 수 있을 것슬롯사이트 추천;으로 내다봤다.
증권사에 따르면 ALT-B4 관련 파트너사 중 하나인 다이이찌산쿄가 계약금을 빠르게 지불하고 개발에 돌입했으며, 다른 빅파마와도 개발 속도를 높이고 있다.
한편 할로자임은 최우선 출원에 기반해 권리범위를 다양하게 쪼개 분할출원함으로써'패밀리특허(최초 출원에 기반한 출원/특허 집단)'를 형성해견제에 나서고 있다.
김 연구원은 이와 관련 슬롯사이트 추천;공개된 정보를 기준으로 등록 중이거나 심사 중인 미국 특허/출원은 총 20개로 파악된다슬롯사이트 추천;며 슬롯사이트 추천;독점권을 연장할 수 없는 할로자임이 경쟁자의 실시를 견제하기 위한 목적으로 보인다슬롯사이트 추천;고 분석했다.
MSD는할로자임의 다수 특허에 무효심판(PGR, Post-Grant Review)으로 대응하고 있다.MSD가 PGR을 제기한 배경에 대해서는 슬롯사이트 추천;특허가 등록된 지 얼마 되지 않았을 때 재심사를 통해 빠르게 특허를 무효시킬 수 있는 심판 방식으로 신부터 결과 확인까지 1년 6개월이 소요돼 매우 효율적슬롯사이트 추천;이라며 슬롯사이트 추천;2026년 5월경 결과를 확인할 수 있을 것슬롯사이트 추천;이라고 내다봤다.
김 연구원은 슬롯사이트 추천;알테오젠은 할로자임이 공개한 기술에 비해 상이하다고 인정될 수 있을 정도로 조작된 아미노산 서열에 기반해 출원하였기에 방어 출원 망에는 걸리지 않은 것슬롯사이트 추천;으로 판단했다.
김 연구원은 또 슬롯사이트 추천;무효심판 진행 중 침해 소송이 제기되는 경우, 무효심판 결과가 나올 때까지 법원이 절차를 진행하지 않는다슬롯사이트 추천;며 슬롯사이트 추천;새로운 분할 출원을 이용해 예비적 금지 명령을 신청할 수는 있으나, 기한, 증거, 손해 입증 등 제한이 있어 예비적 금지 명령이 쉽지 않고 FDA 허가 획득 전에 예비적 금지명령이 무효 가능성을 이유로 기각될 가능성도 있으므로 상용화 시기가 크게 늦어지지는 않을 것슬롯사이트 추천;이라고 예상했다.
한편 김 연구원은 슬롯사이트 추천;알테오젠은 페이로드(payload) 독성으로 피하 투여가 크게 제한되는 항체-약물 접합체(ADC)에 대한Hyaluronidase(히알루로니다아제)의 적용이 될 것으로 보인다. Hyaluronidase생산을 위한 공장 설립 포부를 밝힌 바 있다슬롯사이트 추천;며 슬롯사이트 추천;이는 개발에 필요한 자본 유입을 원활하게 하고 파트너와의 임상 진행 효율화를 달성하는 데 도움이 될 것슬롯사이트 추천;이라 판단했다.