바카라 카지노 제외 나머지 후보 물질 임상 실패... 유일한 승자일까
세계 최초 DMOAD 승인 기대감↑

한국투자증권은코오롱티슈진의 골관절염치료제 후보 물질 바카라 카지노(과거 제품명 인보사)의 경쟁 파이프라인부재, DMOAD(Disease-Modifying Osteoarthritis Drug,병의 진행 자체를 늦추는 골관절염 치료제) 승인에 대한 기대감을반영해 투자의견을 '매수',목표주가를 10만원으로 제시했다. 20일 기준 코오롱티슈진의 종가는 4만8000원이다.
증권사는 DCF(미래수익을 현재가치로 환산하는 방식)를 활용해 바카라 카지노의 미국 시장 가치를 8조원으로 평가, 목표주가를 이 같이 설정했다. DCF의 주요 가정은△ 2028년무릎 OA(골관절염) 신약 승인에 이은 2032년 DMOAD 확장△ 도매가 기준 1.5~2만달러의 약가△ 환자 수717만명△ 출시 14년차 누적 점유율 53%△ 피크 세일즈2035년 11.8조원△ 피크 세일즈 기준 NPM(순이익률)45%NPM(순이익률)△LOA(신약 승인 확률) 90%다.
환자는 넘치는데 약이 없다

한국투자증권은 바카라 카지노의 미래 가치가 큰 이유로 무릎 OA가 환자수가 많은 비가역적 질환임에도 불구하고,승인받은 치료제뿐만 아니라잠재적 경쟁자마저없다는 점을 꼽았다. 미국에서는 45세 이상 성인의 최소 19%가 무릎 OA를 앓고 있는데,한 번 손상된 연골은 회복되지 않기 때문에 질병은 점진적으로악화될 수밖에 없다. 따라서 경미하거나 중증도 OA 환자에게 처방 가능하며질병을 가역적으로 조절할 수 있는 DMOAD가 절실한 상황이다.
증권사는 리포트를 통해 2024년 기준 바카라 카지노를 포함해 11개 이상의 파이프라인이 후기 임상을 진행했지만 긍정적인 임상 결과를 확보한 파이프라인은 바카라 카지노가 유일하다고 설명했다.
리포트에서는 "임상 3상에 진입한 3건의 후보 물질 중 OA 승인 요건인 '통증 감소'와 '기능 개선'을 모두 입증한 신약후보는 바카라 카지노다"라고 언급하며, 그 이유로 2023년 ICRS(국제연골재생및관절보존학회)에서공개된15년차 장기 추적 결과, 바카라 카지노를 투여 받은 79% 환자가 인공 관절 수술을 받지 않았다는 점을 들어 설명했다.
바카라 카지노의 잠재적 경쟁 파이프라인이었던 로리시비빈트는 2~3등급 무릎 OA 환자 대상으로 56주간 임상 3상을 진행 했을 때 12주뿐 아니라 56주까지 통증은 감소하지 않았다. 이어진 2년간의 장기추적 임상 3상에서 WOMAC 기능 개선은 통계적으로 유의했지만 구조적 변화는 개선하지 못해 사실상 신약 승인 근거로 활용하기 어렵다고 증권사는 분석했다.
또한 바카라 카지노 2상이 진행된 파이프라인 9건 중 8건은 모두 실패했으며, 현재 바카라 카지노 2b가 진행중인LNA043만이2027년결과 발표를 앞두고 있다.
세계 최초 DMOAD 승인 받을까?
한국투자증권은 바카라 카지노는 2028년 무릎 OA 치료제로 FDA 승인을 획득한 후 2032년 DMOAD로 확장할 것으로 전망했다.
증권사는 DMOAD 확장을 위해서는 '연골 재생 효과'를 MRI 결과로 입증하는 것이 관건이라고 판단했다.과거 한국 임상 3상, 미국 임상 2상에서 바카라 카지노에 의한 연골 재생 경향성은 관찰됐지만, 일부 연골 부위의 통계적 유의성은 관찰되지 않았다. 그만큼MRI를 통해 결과를 입증하는 것이 쉽지만은 않다.
코오롱티슈진은 임상 3상 성공 가능성을 높이기 위한 전략으로△ 기존 임상에서바카라 카지노 연골 재생이 나타났던 부위(medial TFJ)에 집중한 결과 분석△ 환자 수 확대를 통한 신뢰도 상승△ 관찰 기간 연장을 적용할 것이라고 밝혔다.
한국투자증권은 현재 진행 중인 장기 추적 바카라 카지노 결과가 오는 4월 24일부터 27일까지 열리는 OARSI(세계골관절염학회)에서공개될 예정으로OA DMOAD 승인 기대감이 더욱 고조될 것으로 전망했다.
리스크는 없을까

한국투자증권은 외부 자금 조달이 필수인 바이오텍 특성상 잠재적 리스크는 오버행이라고 분석했다. 증권사는 3월 10일 기준 총 0.78%의 전환사채 전환 가능성이 있지만 비중이 크지 않고, 전환가액이 현재 주가보다 높아 오버행의 우려는 크지 않다고전망했다.
또 다른 위험 요소는 추가적인 바카라 카지노 개발비 조달이다. 증권사는 코오롱티슈진이 바카라 카지노 품목허가까지 소요되는 자금이 약 2000억원 이상이라고 언급한 점을 감안하면, 추가적으로 약 1000억원 이상의 자금 조달이 필요할 수 있다고 예상했다.
증권사는 이옹렬 회장의 형사소송 무혐의 처분, 바카라 카지노 미국 개발 비용 성공적 조달, 바카라 카지노 임상 개발 순항 소식으로 단기간에 급등한 주가가부담이 될 수 있다고 보았다.이어 3월 31일 공매도 재개 후에도 공매도 대상이 될 수 있다는 점을 주의해야 한다고 밝혔다.