3월말 첫 환자 등록…2025년말까지 16개 사이트서 165명 대상
JW중외바카라사이트 추천이 통풍 치료제 '에파미뉴라드(개발코드명 URC102)'의 국내 임상 3상에 본격적으로 나선 것으로 나타났다.
10일 업계에 따르면 JW중외바카라사이트 추천은 통풍 환자를 대상으로 에파미뉴라드의 유효성 및 안전성을 페북소스타트(대조약)과 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 치료적 확증 임상 3상 환자를 모집 중에 있다. 이번 임상은 통풍과 고요산혈증이 모두 있는 환자를 대상으로 시험약(에파미뉴라드정) 투약 후 혈청 요산 농도 감소 효과 및 안전성을 대조약(페북소스타트정)과 비교 평가하기 위해 실시한다.
앞서 JW중외바카라사이트 추천은 지난해 11월 24일 에파미뉴라드의 국내 3상 임상시험계획(IND)을 승인받은 바 있다. 임상 예상 기간은 작년 12월부터 3년간인 2025년 12월까지다. 588명의 임상 환자를 모집하는 다국가 임상인데, 이 중 국내 환자 수는 165명이다. 모집 대상은 통풍으로 진단받거나 진단 기준 점수가 8점 이상인 만 19세 이상 75세 이하의 성인이다. 3월말 국내 첫 임상 환자가 등록됐다. 인하대병원, 중앙대병원, 한양대병원, 세브란스병원, 아주대병원, 가천길병원, 한양대구리병원, 한림대성심병원, 분당서울대병원, 용인세브란스병원 등 총 16개 사이트에서 임상이 진행된다.
바카라사이트 추천 참여 기간은 56주 내 12회 방문하는 것으로 설계됐다. 다만 바카라사이트 추천 환자의 상태에 따라 변경될 수 있다. 바카라사이트 추천 대상자는 병원 방문시 신체검진, 활력징후, 실험실 검사, 심전도 검사 등을 진행한다. 1년간시험약인 에파미뉴라드정을 투약한 후주 연구 기간 중 마지막 3회의 혈중요산(serum uric acid·SUA)이6㎎/dL 미만인 대상자 비율이1차 유효성 평가지표다.

통풍 및 고요산혈증 치료제 'URC-102'는 지난 2010년 C&C신약연구소(현재 JW중외바카라사이트 추천 자회사)에서 개발한 화학합성 신약 후보물질이다.URAT1(uric acid transporter-1)를 선택적으로 저해하는 경구 투여가 가능한 '요산배설촉진제(Uricosurics)'다.
회사 측은 "현재 처방 가능한 통풍 및 고요산혈증 치료제의 경우 '요산생성억제제'는부작용 문제와 치료 효과에 한계가 있다는 점, 요산배설촉진제는 중대한 간장애 문제와 사용 가능한 국가가 한정돼 있다는 점 등 한계를 갖고 있다"고 설명했다. 그러면서 "더욱 안전하고 효과적인 URC102의 개발을 통해통풍 및 고요산혈증 치료 선택의 폭을 넓혀주고, 현재의 통풍 및 고요산혈증의 치료 한계를 극복할 수 있는 가능성도 기대된다"고 덧붙였다.
한편 JW중외바카라사이트 추천은 지난 2019년 9월 중국 심시어바카라사이트 추천(Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd.)에 URC102를 기술수출한 바 있다. 당시 업프론트(반환의무 없는 계약금) 금액은 500만달러, 마일스톤을 포함한 총 계약금액은 7000만달러였다. 같은해 11월 업프론트 500만달러 수취를 완료했고, 2021년 3월 마일스톤(임상 1상 주요 결과 확인) 168만달러도 받았다. 심시어바카라사이트 추천은 URC102 중국 임상 1상을 마치고 현재 후속 임상을 계획하고 있는 것으로 알려졌다.
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