SoC 대비 위암 수술 전후 치료에서 재발 위험 감소 및 완전반응률 향상
아스트라제네카(AstraZeneca)의 면역항암제 '라이트닝 바카라 사이트(IMFINZI·durvalumab)'가 진행성 위암 및 위식도접합부(GEJ)암 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 3상 'MATTERHORN' 연구에서 긍정적인 결과를 도출했다고 7일(미국 현지시각) 발표했다.
이번 연구에서 라이트닝 바카라 사이트 기반 치료가 표준 항암화학요법(FLOT) 단독 대비 사건 없는 생존율(EFS)을 통계적으로 유의미하게 개선한 것으로 나타났다. 연구는 수술이 가능한 2~4A기 위암 및 위식도접합부암(GEJ)암 환자를 대상으로 진행됐으며, 환자들은 수술 전 네오아주반트 치료로 라이트닝 바카라 사이트와 FLOT 병용요법을 투여받고, 수술 후에도 라이트닝 바카라 사이트와 화학요법을 병행한 뒤 라이트닝 바카라 사이트 단독 유지요법을 진행했다.
FLOT는 플루오로우라실(Fluorouracil, 5-FU), 류코보린(Leucovorin), 옥살리플라틴(Oxaliplatin), 도세탁셀(Docetaxel) 네 가지 항암제를 조합한 항암화학요법으로, 위암 및 GEJ암에서 수술 전후 치료와 전이성 환자의 1차 치료로 활용된다. 네오아주반트 치료는 수술 전 시행하는 치료법으로, 종양 크기를 줄여 수술을 용이하게 만들고 미세 전이를 제거해 재발 위험을 낮추는 데 목적이 있다.
이번 연구에서 2차 평가변수인 전체 생존율(OS)에서도 라이트닝 바카라 사이트 기반 치료군이 우수한 경향을 보였으며, 연구팀은 최종 분석을 통해 이를 공식적으로 평가할 예정이다.
회사 측은 이번 연구에서 라이트닝 바카라 사이트와 FLOT 병용요법의 안전성 프로파일이 기존 데이터와 일관되었으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았다고 밝혔다. 또한, 2023년 중간 분석 결과에서는 주요 2차 평가변수인 병리학적 완전반응(pCR)에서 라이트닝 바카라 사이트 병용요법이 화학요법 단독 대비 두 배 이상 높은 반응률(19% vs 7%)을 보였다고 설명했다.
아스트라제네카의 크리스티안 마사체시(Cristian Massacesi) 최고 의료 책임자 겸 종양학 최고 개발 책임자는 "MATTERHORN은 절제 가능한 위암 및 GEJ암 환자에서 면역항암제가 사건 없는 생존율(EFS)을 유의미하게 개선한 최초의 3상 임상시험"이라며, "라이트닝 바카라 사이트를 활용한 수술 전후 치료법을 통해 암 치료의 더 초기 단계에서 면역항암제의 역할을 확대하고, 환자들에게 실질적인 혜택을 제공하겠다는 의지를 보여준 연구"라고 강조했다.
이번 연구 결과는 향후 주요 의학 학회에서 발표될 예정이며, 아스트라제네카는 글로벌 규제기관과 협력해 허가 절차를 추진할 계획이다. 라이트닝 바카라 사이트는 현재 다양한 암종에서 단독 또는 병용요법으로 개발되고 있으며, 이번 연구를 통해 위암 및 GEJ암 치료 영역에서 새로운 표준 치료로 자리 잡을 가능성이 높아졌다고 회사 측은 전망했다.