무료 슬롯 머신 다운 받기

이달 13일 열리는 건강보험심사평가원 암질환심의위원회(이하 암질심)에서 담도암 1차 치료제 '무료 슬롯 머신 다운 받기(성분 더발루맙)'병용요법이 상정 및 급여기준 설정에 성공할 수 있을 지 주목된다.

무료 슬롯 머신 다운 받기는 현재 병용요법으로 함께 사용되고 있는 항암화학요법제인 '젬시타빈+시스플라틴(이하 젬시스)'에 한해서만 건강보험이 적용되고 있다. 아스트라제네카는 작년 11월 암질심에서 무료 슬롯 머신 다운 받기 병용요법 전체에 대한 급여 기준 설정에 실패한대신, 젬시스 요법을 5%의 본인부담으로 사용할 수 있도록 인정받았다.

무료 슬롯 머신 다운 받기 병용요법은 지난 3월부터 국소 진행성 또는 전이성 담도암 환자 1차 치료에 부분 급여로 사용되고 있지만, 정작 고가인 무료 슬롯 머신 다운 받기는 환자 전액부담으로 사용되고 있어 낮은 환자 접근성이 지속적으로 문제로 제기돼 왔다.

회사는 지난 6월 무료 슬롯 머신 다운 받기 병용요법의 전체 급여 적용을 위한 재도전에 나섰다. 지난 4월 공개된 무료 슬롯 머신 다운 받기 요법의 주요 허가 임상인 'TOPAZ-1'연구의 3년 추적 데이터(추적 관찰 중앙값 41.3개월)가 근거로 제시됐다.

연구 결과, 무료 슬롯 머신 다운 받기 병용요법은 위약 병용요법 대비 사망 위험을 26% 감소시킨 것으로 나타났다(HR 0.74; 95% CI : 0.63-0.87). 전체 생존기간(OS) 중앙값은 무료 슬롯 머신 다운 받기 병용요법이 12.9개월로 위약 병용요법의 11.3개월보다 길었다. 또, 무료 슬롯 머신 다운 받기 병용요법의 3년 전체생존 비율은 14.6%로, 위약 병용요법 6.9% 대비 2배 이상 높았다.

더불어 지난 9월 27일 대한종양내과학회 연례학술대회에서 공개된, 한국인 하위분석 결과가 보강되면서 무료 슬롯 머신 다운 받기 심사에 힘을 실어줄 것으로 전망된다.

이날 발표에서 TOPAZ-1 연구의 연구책임자(PI)인 서울대병원 종양내과 오도연 교수는 "3년 시점 무료 슬롯 머신 다운 받기 병용군의 전체생존율(OS)은 전체 분석 환자군(FAS)에서는 14.6%로 나타난 반면, 한국인 하위 분석군에서는 21.0%로 분석됐다. OS 중앙값은 각 12.9개월(95% CI : 11.6-14.1), 16.6개월(95% CI : 12.6-25.1)이었다"며 "전체 환자군에서는 위약군 대비 사망 위험을 26% 낮춘 것으로 분석됐는데(HR=0.74, 95% CI : 0.63-0.87), 한국인 하위 분석군에서는 이 보다 훨씬 더 증가한 42% 사망 위험을 낮춘 것으로 나타났다(HR=0.58, 95% CI : 0.39-0.87)"고 설명했다.

이어 "전체 분석 환자군에서 위약군 대비 무료 슬롯 머신 다운 받기군의 3년 생존율이 2배 이상의 결과를 보였는데, 한국인 환자군에서는 차이가 더 벌어졌다(21.0% vs 8.8%)"며 "이는 무료 슬롯 머신 다운 받기 병용요법이 한국인에서 더 효과적임을 보여주는 결과"라고 강조한 바 있다.

일각에서는 위험분담제 약제로 급여 심사를 진행 중인 무료 슬롯 머신 다운 받기 병용요법이 작년 11월 급여 심사 때보다 회사 재정 부담율을 높여 도전하지 않을까 전망하고 있다.

실제로 지난달 국정감사에서 서명옥 보건복지위원회 의원(국민의힘)의 "담도암 신약 접근성 개선을 위해 적극 노력해달라"는 질의에 심평원 측은 "임상적 이득 대비 비용이 고가이고 재정소요가 높다고 판단한 바 있다. 제약사가 추가 자료를 제출할 경우, 절차에 따라 신속히 검토하겠다"고 답변했다.

이는 수용가능한 재정분담안이 제시된다면급여 등재가가능하다는 의미로 해석되는데, 당시 아스트라제네카 측도 "무료 슬롯 머신 다운 받기 병용요법의 급여를 기다리는 환자와 가족 들을 최우선으로 두고 연내 암질심 통과를 목표로 더욱 노력하겠다"고 입장을 피력한 만큼 회사가 준비 가능한 카드를모두 제시할 것으로 예상된다. 올해 남은 암질심은 오는 13일과 다음달 5일 등 2번뿐이다.

한편, 지난 9월담도암 환자 가족의 신속한 무료 슬롯 머신 다운 받기 보험급여 적용을 촉구하는 국민청원이 동의수 8000명을 넘으며 화제를 모으기도 했다. 2021년 기준, 한 해에 약 7600명의 환자가 발생했다는 점을 고려할 때 상당히 많은 숫자다.

또 젬시스 요법 이후 12년 만에 OS의 유의미한 개선을 보인 치료 요법인 만큼, 절대적인 유병 환자수를 떠나 암종 및 약제의 특성을 고려한 무료 슬롯 머신 다운 받기 심사가 필요하다는 의견도 제기되고 있다.

이명아 가톨릭대 서울성모병원 종양내과 교수는 지난달 4일 히트뉴스와의 인터뷰에서 "기존 치료 옵션과 비교하는 접근 방식은 이제 바꿨으면 한다. 무료 슬롯 머신 다운 받기 심사는 반드시 암종별 특성과 약제의 특성, 장기간에 걸쳐 나타나는 효과 등이 모두 고려돼야 한다"며 "현 무료 슬롯 머신 다운 받기 제도는 일정 비용을 투자하여 얼마만큼의 가치를 창출할 수 있는지 평가하는 경향이 큰데, 담도암은 다른 고형암과 동일한 기준으로 평가하면 효과가 미미한 것으로 평가될 수 있다"고 우려했다.

또 "면역항암제처럼 오랜 기간에 걸쳐 질병을 조절하면서 장기적인 효과를 기대할 수 있는 약제는 무료 슬롯 머신 다운 받기 적용을 받기가 어려운 상황"이라며 "각 약제의 특성을 반영하지 않은 채 일률적인 기준으로 단순히 통계학적인 생존 차이만으로 무료 슬롯 머신 다운 받기 심사를 진행한다면, 희귀한 암종이나 종양이 잘 감소하지 않는 암종은 절대 무료 슬롯 머신 다운 받기를 받을 수 없을 것"이라고 지적했다.