슬롯사이트 소닉 추천 히트뉴스

전이성 담도암 1차 치료에서 키트루다(성분 펨브롤리주맙)+항암화학슬롯사이트 소닉 추천(젬시타빈+시스플라틴) 병용슬롯사이트 소닉 추천의 등장으로 기존 표준슬롯사이트 소닉 추천인 항암화학슬롯사이트 소닉 추천 단독슬롯사이트 소닉 추천 대비 환자의 장기 생존 가능성이 높아졌다는 의견이 공유됐다.

담도암은 간에서 만들어진 담즙이 십이지장까지 가는 경로인 담도에서 발생하는 암종으로, 아시아권에서 유독 발병률이 높은 질환이다. 한국은 전세계에서 담도암으로 인한 슬롯사이트 소닉 추천 사망률이 가장 높은 국가로 알려져 있으며, 발병률 또한 2위를 기록하고 있다.

원격 전이 시 5년 상대생존율이 3%에 불과할 정도로 치명적인 암으로 알려져 있지만, 과거 십여 년 이상 환자들은 전이성 담도암 1차 치료에 있어 항암화학슬롯사이트 소닉 추천만을 표준슬롯사이트 소닉 추천으로 사용해야 했다.

최근 국내외로 면역항암제의 연구가 활발히 진행되면서 담도암 분야에도 이를 활용한 새로운 치료슬롯사이트 소닉 추천이 등장하기 시작했다. 그 중 하나가 KEYNOTE-966 연구를 기반으로 한 키트루다+항암화학슬롯사이트 소닉 추천이다.

KEYNOTE-966 연구는 성인 담도암 환자1069명을 대상으로 키트루다-항암화학슬롯사이트 소닉 추천 병용슬롯사이트 소닉 추천군과 대조군인 항암화학슬롯사이트 소닉 추천 단독슬롯사이트 소닉 추천군을 비교 평가했다. 일차유효성평가변수는 전체 생존기간(OS)이다.

최근 미국종양학회에서 발표된 3년 추적 연구 결과(중앙 추적 관찰 기간 36.6개월 시점), 키트루다 병용슬롯사이트 소닉 추천군은 항암화학슬롯사이트 소닉 추천 단독슬롯사이트 소닉 추천군 대비 사망 위험을 14%(HR=0.86, 95% CI : 0.75-0.98, 단측 검정 시 p=0.0034) 감소시킨 것으로 나타났다. 키트루다 병용슬롯사이트 소닉 추천군의 OS 중앙값은 12.7개월(95% CI : 11.5-13.6)로, 항암화학슬롯사이트 소닉 추천군의 10.9개월(95% CI : 9.9-11.6) 대비 유의미한 개선을 보이며, 일차 유효성평가변수를 충족했다.

히트뉴스는 KEYNOTE-966 연구의 제2저자이자, 소화기암 분야 전문가인 유창훈 서울아산병원 종양내과 교수를 만나 담도암 위중성과 키트루다 병용슬롯사이트 소닉 추천의 임상적 가치에 대해 들었다.

"담도는 간에서 만들어진 담즙이 흐르는 통로로, 대장·위·폐처럼 직접적인 기능을 수행하는 장기가 아니기 때문에 의료진들의 관심이 상대적으로 적었습니다. 또, 암이 발생해도 증상이 뚜렷하지 않아 슬롯사이트 소닉 추천가 증상을 느끼고 병원을 찾았을 때는 이미 병이 상당히 진행된 경우가 많습니다.

담도에 암이 생기면 담즙의 흐름이 막히면서 황달이 발생하고, 이어 담도염이나 패혈증 같은 합병증이 나타나 항암 치료나 수술을 진행하기 어려워집니다. 이런 경우가 빈번해 사망률이 높은 특징을 가집니다."

"전신 상태가 좋지 않은 슬롯사이트 소닉 추천들이 그렇지 않은 슬롯사이트 소닉 추천 대비 예후가 더 나쁜 경우가 많습니다. 이는 두 가지 경우로 나눌 수 있는데, 첫 째는 종양 자체가 몸에 광범위하게 퍼진 슬롯사이트 소닉 추천, 둘 째는 종양이 조절 가능함에도 담도염으로 인한 패혈증 등 합병증으로 인해 전신 체력이 크게 떨어진 슬롯사이트 소닉 추천의 경우입니다.

전자의 경우, 암이 많이 진행됐더라도 전신 체력이 비교적 좋은 슬롯사이트 소닉 추천들은 항암제로 충분히 극복 가능해 컨디션이 빠르게 회복되기도 합니다. 그래서 종양만 잘 치료하면 상태가 금방 좋아지는 경향이 있습니다.

반면, 후자와 같이 합병증 등으로 인해 전신 상태가 나쁜 슬롯사이트 소닉 추천들은 종양이 잘 조절된다 하더라도 체력을 회복하지 못하는 경우가 많습니다. 일례로 패혈증이 발생하게 되면 회복하더라도 일상생활로 복귀하는 데 2~3개월 정도가 소요됩니다. 항암 치료나 수술을 진행하기 위해서는 이를 견딜 수 있는 체력이 필수적인데, 담도암은 비교적 빠르게 자라는 암이기 때문에 슬롯사이트 소닉 추천가 회복하는 동안 치료 시기를 놓칠 가능성이 큽니다."

"항암화학슬롯사이트 소닉 추천인 젬시타빈+시스플라틴 병용슬롯사이트 소닉 추천의 경우, 반응률, 즉 종양이 30% 이상 줄어드는 비율이 불과 10%대에 불과했습니다. 폐암 등 다른 암종에서는 항암화학슬롯사이트 소닉 추천을 사용했을 때 종양이 줄어들면서 환자가 컨디션 개선을 체감할 수 있지만, 담도암은 종양이 의미 있게 줄어들 확률이 낮아 환자가 상태가 나아졌다고 느끼기 쉽지 않았습니다.

항암화학슬롯사이트 소닉 추천의 치료 성적은 무진행생존기간(PFS)이 7~8개월, 전체 생존기간(OS)이 11~12개월로 나타났는데, 담도암 환자의 예후가 좋지 않다고 여겨진 것에 비해 괜찮은 수치일 수 있지만, 대장암, 위암, 폐암 등에서 빠르게 개선되고 있는 치료 성적과 비교하면 여전히 부족했던 실정이었습니다.

특히, 전이성 담도암 1차 치료에서 2010년 항암화학슬롯사이트 소닉 추천의 데이터가 발표된 이후 거의 10년 동안 치료 옵션에 큰 변화가 없어, 새로운 치료 슬롯사이트 소닉 추천이 필요한상황이었습니다."

"KEYNOTE-966 연구는 1000명 이상의 슬롯사이트 소닉 추천가 등록돼 현재까지 담도암 1차 치료 임상 연구 가운데 가장 많은 슬롯사이트 소닉 추천를 대상으로 진행된 임상입니다.

연구 디자인 측면에서 특징인 것은 젬시타빈과 시스플라틴을 실험군과 대조군 양쪽 모두에서 8사이클 이후에도 계속 유지할 수 있도록 설계한 점으로, 이는 타 면역항암제인 '임핀지(성분 더발루맙)'을 활용한 TOPAZ-1 연구와차이점이라고 볼 수 있습니다.

KEYNOTE-966 연구의 일차유효성평가변수는 OS였습니다. 연구진은 객관적반응률(ORR)이나 PFS도 중요하지만, 담도암은 예후가 매우 나쁜 질환이기 때문에 OS를 늘리는 것에 초점을 뒀고, 연구를 통해 이를 입증했습니다.

올해 5월 ASCO 2024에서는 이 연구의 3년 생존율 데이터가 발표됐습니다. TOPAZ-1 연구 대비 슬롯사이트 소닉 추천수가 더 많은 관계로 KEYNOTE-966 연구는 데이터가 발표 시점이 늦었지만, 충분한 수의 슬롯사이트 소닉 추천를 대상으로 효과를 확인했다는 점에서는 의미가 있습니다.

키트루다는 초반에는 좋은 효과를 보여주다가 시간이 지날수록 그 효과가 줄어드는 것이 아닌 시간이 지나도 지속되는 '롱테일 효과(Long-tail effect)'를 나타냈습니다. 이는 담도암 치료에서도 장기 생존 효과를 기대할 수 있게 됐다는 뜻입니다.

또KEYNOTE-966 연구의 2년 생존 그래프를 보면, 대조군과 비교해 시간이 지날수록 생존 곡선(Survival curve)이 점차 벌어지는 경향을 보입니다. TOPAZ-1 연구와 비교했을 때 더 이른 시기인 3개월가량부터 생존 곡선이 벌어지는 것을 확인할 수 있습니다."

"이 부분에 대해서는 연구를 조금 더 깊이 들여다볼 필요가 있습니다. KEYNOTE-966과 TOPAZ-1 연구 모두기존 항암화학슬롯사이트 소닉 추천에 면역항암제를 추가했을 때 그래프나 결과가 비슷한 경향을 보였습니다. 즉, 두 가지 약제의 효과 자체는 큰 차이가 없다고 볼수 있습니다.

KEYNOTE-966 연구에서 PFS와 ORR 수치가 왜 상대적으로 낮게 나왔는지에 대해서는임상 대조군의 경과가 상대적으로 좋았다는 점을 이유로 들 수 있습니다. 즉, 면역항암제 자체의 효과가 떨어진 것이 아니라, 대조군 슬롯사이트 소닉 추천들이 생각보다 좋은 결과를 보였기 때문에 면역항암제의 효과가 상대적으로 낮게 보였다는 것입니다.

따라서, 단순히 이차유효성평가변수를 입증하지 못했다는 것을근거로 키트루다가 성과를 내지 못했다고 평가하기는 어렵습니다."

"담도암은 워낙 예후가 나쁘고 빠르게 악화되는 특성이 있기 때문에, 1.8개월의 OS 중앙값 개선만으로도 충분히 의미가 있다고 생각합니다. 특히, 지난 약 10년 동안 전이성 담도암 1차 치료에서 모든 신약 임상 연구들이 실패했다는 것을 고려할 때, 통계적으로 유의미한 효과 개선을 도출했다는 점에서 임상적으로 유의미하다고 할 수 있습니다.

개인적으로 담도암 치료 영역에서 KEYNOYE-966과 같은 임상 연구 결과를 해석할 때는 OS나 PFS 중앙값보다는, 시간이 지남에 따라 생존자 수가 얼마나 유지되는지를 보여주는 1년, 2년 단위의 랜드마크 분석(Landmark analysis)이 더 중요하다는 입장입니다. KEYNOTE-966 연구는 단순히 1.8개월의 OS 중앙값 연장만으로 평가할 것이 아니라, 1년 또는 2년 뒤에도 생존할 수 있는 슬롯사이트 소닉 추천들의 비율이 얼마나 증가했는지를 살펴봐야 한다고 생각합니다.

슬롯사이트 소닉 추천들도 '이 약을 쓰면 3개월, 6개월 더 살 수 있다'는 설명보다는 '이 약을 통해 2년, 3년 더 생존할 확률이 10%~20% 높아진다'는 말에오히려 더 큰 희망을 느낍니다.

물론 허가 등을 위해 중앙값을 측정하긴 하지만, 지금은 면역항암제 시대입니다. 랜드마크 분석이 연구 결과를 해석하는 데 더 중요한 요소가 될 수 있다고 생각하고, 이러한 관점을 바탕으로 슬롯사이트 소닉 추천들에게 임상 결과와 치료의 의미를 전달하는 게 더 적절할 것입니다."

"키트루다 단독슬롯사이트 소닉 추천 또는 병용슬롯사이트 소닉 추천의 차이는 환자에 따라 다릅니다. 개인적으로 MSI-H(고빈도 현미부수체 불안정성)와 같은 아주 드문 면역항암제에 대한 바이오마커가 있는 경우를 제외한다면, 처음에는 면역항암제와 항암화학슬롯사이트 소닉 추천을 무조건 병용해야 한다고 생각합니다. 다만, 약 6개월 즈음에도 상태가 많이 좋아지는 환자도 있는데, 이런 분들은 키트루다 단독슬롯사이트 소닉 추천으로 투여해도 괜찮을 것이라 판단합니다.

또한 항암화학슬롯사이트 소닉 추천을 너무 힘들어하는 환자도 있습니다. 이러한 경우 항암화학슬롯사이트 소닉 추천을 유지하는 것이 환자의 삶의 질이나 종양 조절에 크게 도움이 되지 않는다고 판단돼 8사이클 이후 키트루다 단독 슬롯사이트 소닉 추천으로 유지하게 됩니다.

간혹 병용슬롯사이트 소닉 추천으로 꽤 오랫동안 치료를 했음에도 불구하고, 종양 크기가 많이 줄지 않고, 비슷한 크기에서 유지되는 환자들이 있습니다. 이런 경우, 항암화학슬롯사이트 소닉 추천을 빼게 되면 상태가 악화될 수 있는 우려가 있기 때문에 젬시타빈을 유지하면서, 키트루다를 같이 쓰는 병용슬롯사이트 소닉 추천을 선택할 수도 있습니다.

즉 키트루다 병용슬롯사이트 소닉 추천은 의료진이 환자 상황에 따라 유연하게 대처할 수 있다는 장점이 있다고 말씀드릴 수 있을 것 같습니다."

"현재로서 임상적으로 뚜렷한 기준은 없는 상황입니다. 예를 들어, 슬롯사이트 소닉 추천에게 담도염 같은 염증이 심하거나 몸에 염증이 남아 있는 경우, 면역항암제의 효과가 떨어지는 경향이 있습니다. TOPAZ-1이나 KEYNOTE-966 연구는 전향적인 임상이기 때문에 몸에 염증이 있는 슬롯사이트 소닉 추천들이 연구 대상에 포함되지 않았습니다. 실제 진료 상황에서는 이러한 슬롯사이트 소닉 추천들도 치료를 하게 되므로 면역항암제의 효과가 조금 떨어질 수 있습니다.

아직까지 면역항암제가 효과적인 슬롯사이트 소닉 추천를 미리 찾아낼 수 있는 방법은 없는 상태입니다. 두 연구 모두 PD-L1 발현을 비롯한 여러 지표를 통해 약물 효과를 예측하려고 했지만, 모두 실패했습니다. 결국, 현재로서는 약물의 효과를 치료 과정에서 확인하는 수밖에 없으며, 치료 전에 이 슬롯사이트 소닉 추천가 약물에 잘 반응할지 미리 예측할 수 있는 명확한 바이오마커는 존재하지 않는 상황입니다.

이 상황을 개선하기 위해 많은 연구자들이 예측 방법을 찾으려고 노력하고 있습니다. 그 일환으로 최근 국내 AI 진단기업인 ‘루닛’과 공동 연구를 통해 키트루다 또는 옵디보(성분 니볼루맙) 등 면역항암제 단독슬롯사이트 소닉 추천의 효과를 예측할 수 있는 방법에 관한 논문을 ‘클리니컬 캔서 리서치(Clinical Cancer Research)’에 발표한 바 있습니다. 앞으로 이런 연구들이 더 진행되면 1차 슬롯사이트 소닉 추천에서도 더 나은 치료 슬롯사이트 소닉 추천의 선택이 가능해질 것입니다."

"작년 ASCO에서 주연구자로 발표를 했던 내용입니다. 연구 결과, 키트루다를 추가한 환자들이 항암화학슬롯사이트 소닉 추천만을 투여 받은 환자보다 힘들어하는 부분은 거의 없었습니다.

항암화학슬롯사이트 소닉 추천과 병용슬롯사이트 소닉 추천으로 사용하기 때문에 항암제 부작용으로 인한 삶의 질 저하가 초반에는 존재하지만, 6개월 이후 면역항암제 효과가 충분히 있다고 확인되면 면역항암제 단독슬롯사이트 소닉 추천만 사용하는 경우도 꽤 있을 정도로 환자의 삶의 질이 상당히 개선됩니다.

게다가 삶의 질 분석을 해보았을 때, 종양으로 인한 증상(통증 등)들이 키트루다 병용슬롯사이트 소닉 추천을 사용했을 때 개선되는 것을 확인할 수 있었습니다. 환자분들은 몸에 무거운 덩어리가 사라지는 느낌이 든다고 알려주시기도 하고, 담도염이 완화돼 열감이나 염증 반응이 없어졌다고 말씀해주시기도 합니다. 이는 키트루다 병용슬롯사이트 소닉 추천으로 인한 효과가 삶의 질 개선으로 연결됨을 보여주는 것입니다."

"치료 선택에 약가가 미치는 영향은 큽니다. 미국은 FDA 허가를 받으면 거의 대부분의 약제가 사보험으로 처리가 됩니다. 반면 우리나라는 비급여 신약을 치료받기 위해서는 모든 비용을 슬롯사이트 소닉 추천가 직접 지불해야 하는 상황입니다. 그렇다 보니 한국에서 진료받는 게 미국보다 더 비싼 경우도 있습니다. 효과 측면에서 크게 차이가 나지 않는다면, 슬롯사이트 소닉 추천가 지불하는 금액이 치료 선택에 있어 중요한 기준점이 될 수 있을 것입니다.

이는 과거 담도암 2차 치료에서도 어느 정도 영향을 미쳤습니다. 제약사에서 진행하는 환급 프로그램 유무에 따라 치료가 달라지기도 했습니다. 우리나라는 건강보험 급여 적용이 되기 전까지는 경제적인 문제가 치료 선택에 영향을 끼칠 수밖에 없는 구조이므로, 의료 현장에서는 중요한 문제입니다."

"우선, 신약 허가와 급여 측면에서 식품의약품안전처와 건강보험심사평가원이 실제 임상 현장의 상황을 반영해 조금 더 유연하게 평가해 주었으면 한다는 바람이 있습니다.

현재 미국에서 1년 넘게 생활하고 있습니다. 미국은 의료 접근성 및 신속도가 떨어지긴 하지만, 일단 보험에 가입이 돼 있다면 유연하게 치료를 받을 수 있는 시스템이 마련돼 있습니다. 반면 한국은 전반적으로 모든 질환을 공보험이 커버해주지만, 희귀질환이나 관심도가 떨어지는 암 질환에 걸리면 개인 부담이 큰 상황입니다.

담도암과 같이 예후가 좋지 않고, 치료하기가 어려운 암종은 단 1~2개월의 중앙 생존기간의 향상도 가치가 있습니다. 폐암이나 유방암 등 암종과 차이를 두지 않고 일괄적으로 급여 기준을 가져간다면, 담도암 등은 치료제 급여 등재가 쉽지 않을 수 있습니다.

암종에 따라 임상적으로 의미가 있는 개선의 ‘정도’에도 차이가 있음을 이해하고 급여가 이뤄졌으면 좋겠습니다.

더불어 임상 연구나 바이오마커 개발도 활발하게 진행됐으면 좋겠습니다. 최소한의 의료비로 최대의 치료 혜택을 받을 수 있는 슬롯사이트 소닉 추천에게 집중 투자를 한다면 전체 슬롯사이트 소닉 추천의 삶의 질과 생존 기간을 연장시킬 수 있다고 생각합니다. 결국 슬롯사이트 소닉 추천들이 치료 기회를 놓치지 않는 게 가장 중요하다고 생각합니다."