IVL4002에 대한 약효평가 연구 성과 발표
약물전달시스템 개발 전문기업 가상 바카라(대표 김주희)은 지난 3일부터 7일까지(현지 시각) 미국 시카고에서 열린 미국면역학회(AAI 2024)에서 자사의 다발성경화증 1개월 장기지속형 주사제 'IVL4002'에 대한 약효평가 연구 성과를 발표했다고 8일 밝혔다.
미국면역학회는 110년의 역사를 가진 면역학 분야 최고 권위의 국제 학술대회다. 이번 학회에서 가상 바카라은 다발성경화증 설치류 질환 모델인 EAE 모델에서 장기 지속형 주사제로 개발된 IVL4002가 기존 표준 치료제인 핀골리모드(Fingolimod)와 동등한 치료 효과를 보인 데이터를 처음으로 공개했다.
이 모델에서 IVL4002는 음성대조약(Placebo) 대비 핀골리모드와 동등한 수준의 유의미한 임상스코어 개선효과를 보였으며, 질환의 악화를 지연시키는 효능도 입증했다. 또 염증지표(Inflammation)와 탈수초화(Demyelination)를 유의미하게 감소시키는 점도 확인됐다.
IVL4002는 가상 바카라의 새로운 약물 적응증 재창출(Drug-Repurposing) 전략에 따라 자가면역질환이라는 새로운 적응증 확장을 목표로 개발 중인 약물이다. 이미 1980년대 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받아 시판 중인 중추신경계(CNS) 약물에 회사만의 플랫폼 기술인 'IVL-DrugFluidic'을 적용해 체내 농도를 정밀하게 조절하는 방식으로 적응증 확장을 시도하고 있다.
IVL4002은 앞서 류마티스 관절염에 대해 대표적인 질환 동물 모델인 CIA에서 염증 지표 및 관절 파괴 정도가 대폭 감소하는 결과를 얻었고, 일부 항목에서는 표준 치료제인 휴미라보다 더 큰 효능이 있는 점도 확인됐다는 게 회사 측 설명이다.
가상 바카라은 IVL4002에 대해 지난해 식품의약품안전처로부터 다발성경화증 치료를 위한 1개월 장기지속형 주사제 개발 단계 희귀의약품 지정을 받았다. 회사는 앞으로 패스트트랙(Fast-Track) 전략을 통해 임상 개발과 제품화 일정을 단축하고, 올 하반기 호주 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다.
가상 바카라 관계자는 "포스터 발표 현장에서 자사의 우수한 약물개발 플랫폼 기술력과 후보 약물 개발 전략 및 개발 현황에 관심을 가지는 방문객이 많았다"며 "자가면역질환 분야에서 장기지속형 주사제로써 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 향후 임상 및 제품화에 속도를 낼 것"이라고 말했다.