온라인 슬롯 히트뉴스

일라이 릴리(Eli Lilly)의 '버제니오(VERZENIO·abemaciclib)'가진행성 호르몬 수용체 양성(HR+), HER2 음성(HER2-) 유방암 치료제 온라인 슬롯에서 지속적인 성장세를 보이고 있지만, 경쟁이 더욱 치열해지고 있다.

지난 2023년 3월, 미국 식품의약국(FDA)은 버제니오의 적응증을 확대 승인하면서 초기 유방암 치료에서 Ki-67 점수 제한을 없앴다. 기존에는 Ki-67 수치가 20% 이상인 HR+/HER2-, 림프절 양성(node-positive) 초기 유방암 환자에게만 처방될 수 있었지만, 이 제한이 사라지면서 더 넓은 환자군이 치료를 받을 수 있게 됐다. 이에 따라 온라인 슬롯 확장 기회를 얻으며 처방 수요도 증가했다.

입랜스 · 키스칼리 ·온라인 슬롯 등 경쟁 치열

글로벌 온라인 슬롯조사 컨설팅 회사 델브인사이트(DelveInsight)의 최근 보고서에 따르면, 버제니오는 2020년부터 2034년까지 미국, 유럽, 영국, 일본 등을 포함한 7개 주요 온라인 슬롯에서 지속적인 매출 증가가 예상된다. 보고서는 특히 Ki-67 제한이 사라지면서 조기 유방암 치료제로서 처방이 확대되고 있으며, 경구 제형의 편의성이 강점으로 작용하고 있다고 분석했다. 다만, 경쟁이 심화됨에 따라 온라인 슬롯 내 입지를 공고히 하기 위한 전략적 대응이 필요하다고 평가했다.

CDK4/6 억제제 온라인 슬롯이 성장하면서 기존 치료제들의 경쟁이 더욱 치열해지고 있다. 실제 화이자(Pfizer)의 '입랜스(IBRANCE·palbociclib)', 노바티스(Novartis)의 '키스칼리(KISQALI·ribociclib)', 일라이 릴리의 버제니오 등이내분비 요법과 병용해 사용되며, 온라인 슬롯 점유율을 둘러싼 경쟁이 지속되고 있다.

또한 새로운 기전의 치료제들이 등장하며 온라인 슬롯에 변화를 가져오고 있다. 2023년 11월, FDA는 아스트라제네카(AstraZeneca)의 '트루캡(TRUQAP·capivasertib)'과 '풀베스트란트(fulvestrant)' 병용 요법을 HR+/HER2- 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 승인했다.

이후 올해1월, FDA는 기존 내분비 요법과 화학요법을 받은 절제 불가능한 또는 전이성 HR+/HER2- 유방암(IHC 0, IHC 1+, IHC 2+/ISH-) 환자를 위한 아스트라제네카와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)의 '다트로웨이(DATROWAY·datopotamab deruxtecan-dlnk)'를 승인했다.

이어 '엔허투(ENHERTU·trastuzumab deruxtecan)' 역시 기존 HER2 양성 유방암 적응증에 더해, 최소 한 차례 내분비 요법을 받은 후 진행된 HR+/HER2-low(IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH-) 또는 HER2-ultralow(IHC 0) 전이성 유방암 환자 대상으로 적응증이 확대 승인되며, HER2 발현 정도에 따라 차별화된 온라인 슬롯 옵션을 제공하게 됐다.

CDK4/6 억제제 온라인 슬롯 성장에 기존 치료제 병용 연구도 활발

CDK4/6 억제제 온라인 슬롯이 성장함에 따라 기존 치료제의 병용 요법 연구도 활발히 진행되고 있다. 지난해 10월, FDA는 PI3KCA변이를 가진 HR+/HER2- 유방암 치료제로 로슈(Roche)의 '이토베비(ITOVEBI·inavolisib)'를 승인했다. 이토베비는 입랜스 및 풀베스트란트와 병용해 사용되며, 기존 내분비 요법에 내성을 보인 환자를 대상으로 한다. PIK3CA 변이를 표적으로 하는 기전으로, 기존 CDK4/6 억제제와 차별화된 치료 전략을 제공하며, HR+/HER2- 유방암 치료 온라인 슬롯에서 새로운 치료 옵션이 될 가능성이 있다.

키스칼리는 역주행하고 있다.미국 국립종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에서키스칼리를 1차 치료제로 권장하는 유일한 CDK4/6 억제제로 지정, 처방 우선순위에서도 유리한 위치를 확보했다. 이에 따라 키스칼리는 2020년 46%였던 온라인 슬롯 점유율이 2021년 36%, 2022년 38%로 하락했으나,2023년 50%까지 회복했다.

결국 온라인 슬롯는 경쟁력 유지를 위한 전략이 더욱 중요해졌다. NCCN 가이드라인은 HR+/HER2- 전이성 유방암의 1차 치료로 CDK4/6 억제제와 아로마타제 억제제(Aromatase Inhibitor, AI) 병용 요법을 권장하고 있지만, 키스칼리가 카테고리 1(Category 1) 치료제로 지정된 것과 달리, 온라인 슬롯는 카테고리 2A 옵션으로 분류돼 상대적으로 처방 우선순위에서 밀릴 가능성이 있다.

하지만 온라인 슬롯는 중추신경계(Central Nervous System, CNS) 침투력과 경구 제형이라는 강점을 갖고 있다. 보고서에 따르면, 뇌전이를 동반한 HR+/HER2- 유방암 환자들에게 중요한 치료 옵션이 될 가능성이 있으며, 경구 제형으로 복용 편의성이 높다는 점도 강점으로 꼽힌다. 다만, 보고서는 고용량 사용 시 위장관 부작용(Gastrointestinal toxicity, GI toxicity) 발생 가능성이 높아 장기 처방 유지율에 영향을 줄 수 있다는 점을 단점으로 지적했다.

버제니오는 유방암 치료 온라인 슬롯을 넘어 전립선암 치료제로의 적응증 확대를 시도했지만, 'CYCLONE-2' 임상 3상 연구에서 주요 평가변수를 충족하지 못하며 확장 가능성이 크게 낮아졌다. 델브인사이트 보고서에 따르면, 전이성 거세저항성 전립선암(metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, mCRPC) 환자를 대상으로 한 연구에서 버제니오와 아비라테론(Abiraterone) 병용 치료가 방사선학적 무진행 생존율(Radiographic Progression-Free Survival, rPFS)을 유의미하게 개선하지 못했다. 이에 따라 버제니오는 전립선암 온라인 슬롯 확장이 어려워졌으며, 유방암 치료 온라인 슬롯 내에서 경쟁력을 유지하는 것이 더욱 중요한 과제가 됐다.

델브인사이트 보고서는 CDK4/6 억제제 온라인 슬롯에서 경쟁이 심화되면서 버제니오가 직면한 도전 과제들을 강조했다. 기존 치료제인 키스칼리와 입랜스뿐만 아니라, 신규 치료제들이 온라인 슬롯에 진입하면서 버제니오의 입지가 압박을 받을 가능성이 있다고 분석했다.

또한, 보고서는 고가의 치료 비용, 특정 지역에서의 접근성 문제, 폐렴 등과 같은 심각한 부작용 가능성이 온라인 슬롯 침투를 제한할 수 있는 요인으로 작용할 수 있다고 지적했다. 키스칼리와 입랜스와의 경쟁이 더욱 치열해지고 있으며, 장기적인 안전성에 대한 우려도 여전히 존재한다. 버제니오가 CDK4/6 억제제 온라인 슬롯 내에서 지속적인 입지를 유지하기 위해서는, 앞으로의 연구를 통해 임상적 차별성을 확보하고, 병용 요법 연구 및 보험 적용 확대 등 전략적 대응이 필요할 것으로 전망된다.