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식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 12월 한 달간 의료제품 총 124개 품목을 허가했다고 밝혔다.

지난달 의료제품 허가 품목 수는 전년 월평균(195개) 대비 63.6%로 감소했지만, 작년3분기 월평균(124개)과 같은 수준이었다.

식약처는 비마약성 진통제 '어나프라주(오피란제린염산염)', 호흡기세포융합바이러스(RSV)에 의한 하기도 질환 예방 백신 '아렉스비주'를 신약으로 허가했다.

또한 소아 연골무형성증 치료제 '복스조고주0.4밀리그램(보소리타이드)', '복스조고주0.56밀리그램(보소리타이드)', '복스조고주1.2밀리그램(보소리타이드)'과 간질성폐질환 치료제 '닌테브로정100밀리그램(닌테다닙에실산염)', '닌테브로정150밀리그램(닌테다닙에실산염)'을 희귀의약품으로 허가했다.

아울러 의료기기에서는 인공지능 기반으로 환자의 면담 기록 데이터를 분석한 후 우울증 확률을 수치화해 표시의사의 우울증 진단을 보조할 수 있는 소프트웨어(심리평가소프트웨어) 'ACRYL-D01'이 허가를 받았다.의료제품별 상세한 허가사항은 의약품안전나라, 의료기기 안심책방 등 전자민원시스템에서 확인할 수 있다.