14일 에볼루션 바카라바이오산업 육성 지원을 위한 정책토론회 FULL TEXT |

국내 업계 특정 상황 인식·제도 간략화 제언 속
산업발전+건보재정 함께 노릴 '균형' 조언
업계 경쟁력 강화위한 자구책 논의도

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더불어민주당 미래경제성장전략위원회가 주최하고 국회보건복지위원회 소속 서영석 의원과 한국에볼루션 바카라바이오협회가 주관해 14일 오전 국회의원회관 제8간담회실에서 연 '에볼루션 바카라바이오산업 육성 지원을 위한 정책토론회'에서는 두 시간이라는 시간에 담지 못할 만큼 에볼루션 바카라업계와 보건당국이 가지고 있는 약제비 관리와 신약개발이라는 큰 주제를 두고 열띤토론이 이어졌다. 핵심은약제비 사후에볼루션 바카라를 어떻게 개선하고, 업계의 경쟁력 강화를 위해 약제비 정책이 어떻게 변해야 하는가였다.

<히트뉴스는 이 날 토론에 참석한 각 연자의 이야기를 정리하기보다 가급적본문 그대로 싣는 것을 택했다. 연자 하나하나의 입장이 첨예한 데다가 모두가 '일리 있는' 이야기를 전했기 때문이다. 글의 분량이 많아지지만 그 내용 자체가 중요한 만큼 오롯이 각 연자의 이야기를 전하는 것이 낫다고 판단한 이유에볼루션 바카라다.

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먼저 유승래 교수님께서 정부 정책이 약제비의 효율적 관리에 지나치게 매몰될 경우 R&D 투자를 위축시켜 지속가능한 에볼루션 바카라산업을 이루기 어려운 점을 설명해 주신 데 대해 깊이 공감합니다. 또한, 우리나라에서 약제비 관리 목적으로 수행되는 다양하고 중복적인 사후관리의 문제점도 잘 짚어주셨다고 생각합니다.

최윤정 교수님께서 일괄약가인하가 당장 보험재정이나 국민의 경제적 부담을 감소시키는 것처럼 보일 수 있지만, 장기적으로는 에볼루션 바카라산업의 생산 구성을 변화시켜 비급여의약품 및 일괄인하 예외 의약품 비중을 높이고 보험재정과 환자 부담으로 이어질 수 있다는 점을 학술적으로 입증해 주셨습니다.

업계 관점에서 효율적인 약제비 에볼루션 바카라를 위한 사후에볼루션 바카라에 신중하게 접근해야 한다는 전문가 의견에 공감합니다. 정부에서도 통합적인 약가 사후 에볼루션 바카라 기전을 준비 중인 가운데, 업계 의견을 수렴해 종합적인 방안을 모색할 수 있기를 기대합니다.

특히 사후관리 중에서도 급여적정성 재평가에 대한 의견을 드립니다. 지금까지 재평가 대상이 된 품목들은 주로 국내 개발 신약으로 임상 현장에서 오랜 기간 처방되는 품목들이 포함되었습니다. 국내 에볼루션 바카라산업도 해외 진출을 위해 임상적 유용성 근거를 축적하고 입증하는 데 최선을 다하고 있으나, 임상 현장에서 오랜기간 사용해 스탠다드가 된 의약품을 평가하는 데 있어서 완급조절이 필요할 것으로 생각됩니다.

예를 들어 2025년 재평가 대상으로 선정된 품목에는 국내 개발 천연물 신약 1호를 포함해 국내 개발 신약 성분들이 포함되어 있습니다. 정부는 천연물의약품 등 한국이 강점을 가진 영역에볼루션 바카라 신약 개발을 장려했지만 그 결과로 개발된 천연물 의약품은 외국에볼루션 바카라 급여 등재되지 않았다는 사유로 재평가를 실시하는 부분은 재검토가 필요할 것으로 생각됩니다.

급여적정성 재평가 대상 성분을 선정하는 기준으로 ‘A8개국 국가 중 2개국 이상에볼루션 바카라 허가 및 급여가 이루어졌는지 여부’가 중요한 판단기준이지만 국내 개발 신약은 해외에볼루션 바카라 개발된 신약 대비 A8개국 허가 및 등재가 부족한 실정을 고려하지 않고 동일한 평가기준을 적용한다면 자칫 국내개발 신약에 차별적 요소가 될 수 있습니다.

정부는 기등재약 재평가 당시 국내 개발 신약의 경우 제외국 등재 요건을 충족한 것으로 보는 완화된 기준을 적용한 바 있는데, 올해급여적정성 재평가에볼루션 바카라도 국내 개발 신약의 특성을 고려한 평가가 절실합니다.

에볼루션 바카라산업은 영리성과 공익성을 동시에 추구해야 하는 산업입니다. 천문학적인 연구비를 투자해서 의약품을 개발한다고 하더라도 급여가 낮게 책정된다면 투자 비용을 회수하기 어렵습니다. 적응증을 확대하기 위한 연구에 다시 투자하더라도 약가가 인하되는 현행 구조는 연구 투자을 저해하는 요소로 작용할 수 있습니다.

올해는 특히 국내외 정세가 불안정하고 불확실성이 가중되는 시기입니다.미국 트럼프 대통령 집권과 후속 경제 정책 시행으로 국내 제조업 전반에도 타격이 예상됩니다. 국내 개발신약에 대해서는 해외 수출의 전제조건인 내수시장의 판매 지속성을 보장하는 사후에볼루션 바카라 방향을 검토해 주시기를 간곡히요청 드립니다.

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첫번째 발제에볼루션 바카라 일괄인하 정책을 기업 수준에볼루션 바카라 본 것이 의미있었다고 생각합니다. 96개 기업의생산실적과 매출을 분석한 점이 주목됩니다.

인하군 제외 대상은 저가의약품, 수액제 등이 그 대상인 만큼, 약가인하군과 제외군의 차이가 크다는 점을 고려해야 할 것입니다.소비자 측면에볼루션 바카라 약제비 부담이 증가했다는 결론은 어느 정도 인정하면서도 2018년 이후 보장성이 강화되고, 고가 의약품이 많이 진입한 데 따른 결과를 유의해서 살펴볼 필요가 있습니다.

두 번째 발제에서는 주요 외국의 제도와 연구 제안점을 짚어주셨습니다. 우리나라약제비 사후 에볼루션 바카라제도가 너무 많다는 지적이 제기되는 가운데, 외국 약가 재평가 문제도 나오고 있습니다.

전체 약제비 에볼루션 바카라 목표를 정하고 에볼루션 바카라하는 방안은 굉장히 좋다고 생각합니다. 사후에볼루션 바카라를 여러 번 적용하는 것보다는 전체적인 목표를 정하고 에볼루션 바카라할 수 있는 합리적 방안에 대한 총체적인 논의가 필요한 시점입니다.

첫 번째, 여러가지 정책이 시행될 때 에볼루션 바카라사들은 살아남기 위해 어떻게 움직였는지, 어떻게 신약도 개발하고 시설투자도 해왔는지 전략을 살펴보면 코프로모션, 재고절감, 단가를 낮추기 위한 공동생산 등 여러가지 전략을 취할 수 밖에 없었습니다. 이런 구조에서 일괄인하 뿐만 아니라 여러가지 사후관리 정책이 예측할 수 없는 불안감으로 작용했을 것으로 보입니다.

장기적으로 어떻게 투자할 것인지계획을 짜야 하는데 예측이 불가한 상황은(에볼루션 바카라사들에게) 어려움이 될 수 있다는 것에 동의합니다. 예측 가능성을 보완하고 해결하기 위해서는 약품비를 총체적으로 관리하는 접근이 필요할 것으로 생각됩니다.

코로나19 이후 미국에볼루션 바카라 수급 불안정 문제가 크게 이제 이슈가 되고, 채산성이 떨어지는 필수의약품 문제가 수면 위로 올라왔습니다. 우리나라도 국가 차원에볼루션 바카라(약제비 관련) 논의가 필요합니다.

보통 완제의약품 자급 비율은 68%이고, 원료의약품 자급 비율은 11.9% 정도입니다.자급도가 낮은 이유는 채산성 문제나 생산 문제로 단가를 낮춰야 하니까 해외제조소로 눈을 돌릴 수 밖에 없는 문제에 시장이 반응하기 때문이라고 생각합니다.

OECD 국가들은 내수에볼루션 바카라 생산할 수 있는 비율을 85%까지 높일 수 있는 방안을 계속찾고 있습니다. 수급 불안정 문제만큼 중요한 것이 국내에볼루션 바카라 어떻게 좋은 품질의 의약품을 생산하게 할 것이냐, 어떻게 시설에 투자하고, 좋은 기업들이 살아남고, 경쟁력 있는 기업들이 잘 남게 할것인가를함께고민해야 한다는 겁니다.잘 하는 기업에 대한 보상책을 분명히 고민해야 합니다.

미국 FDA에서는 (자급도에 좋은 영향을 주는) 좋은 기업을 분류하는 기준이 있습니다. 우리는혁신형 에볼루션 바카라기업이 있지만큰 혜택은 없다는 이야기도 있는 만큼, 실질적이고 실효성 있는 시설 투자나 연구 개발에 도움이 되는 방법을 찾아야 합니다.

지금 약 350개 기업이 평균 70~80개제품을 보유하고 있습니다. 생산에 집중하고 기업이 잘 살아남도록 하기 위해 기업 측면에서 고민할 필요가 있습니다. 정부 당국은 약제비 에볼루션 바카라에더 주력하지만 보건복지부뿐만 아니라 식약처 허가 파트도 고민을 많이 해야 할 부분입니다.

두 번째, 사후 에볼루션 바카라 제도가 많지만 실효성은 사실 없는 것 같습니다.보건사회연구원 박실비아 박사가 진행 중인 연구에 따르면 2007년에서 2022년 등재된 품목 2만5000개 정도의약가 변동이 두 번 발생했습니다. 실제 약가수준이 최초 등재 대비87% 가격이 인하돼 감소폭이 크지는 않은 것으로 생각됩니다.

사후관리를 많이 운영하고 있지만 실효성을 발휘하지는 못한다는 겁니다. 사후관리를 의미있게 운영하고 신약의 가치를 제대로 평가하려면 지혜를 모아야 합니다. 약제비 정책과 에볼루션 바카라산업 육성 정책을 통해서 경쟁력 있고 좋은 기업들이 품질 좋은 의약품을 만들 수 있는 정책을 고민했으면 합니다.

업계와 학계에볼루션 바카라 약가제도와 관련 오랜 고민을 가지고 계실텐데 국회에볼루션 바카라 이 문제를 바라보는 시각을 말씀 드리겠습니다.

약을 둘러싼 정책을 수립하거나 제도를 만들 때 핵심 아젠다는 중하나는의약품 오남용을 어떻게 방지할 것인가라는 목적에볼루션 바카라 출발합니다. 다른 하나는 보험 재정에 기여하거나 합리적으로 운영하는 것이 정책 목적이 되는 경우가 대부분입니다.

두번째와 관련된 제도 논의의핵심 축은 다시두 가지로 나눠지는데, 그것이 약가와 관련되면 약가 제도가 가장 중요한 논의 대상이 됩니다. 이럴 때 처방권문제가 결부될 수 밖에 없는데, 정치적인 이유 등으로 처방권 문제를 배제한 채 약가 제도만 논의하다 보니, 약가 제도를 통해얻고자 하는 정책 목적을정확하게 달성하기 어렵습니다.

또한 제도를 꼼꼼하게 설계한다 하더라도 시장행위자들의 합리적인 선택에 의한 행동에 따라 풍선 효과가 발생할 우려가높습니다. 그러면 제도에 불신이 생기고 새로운 제도 도입에 대한 압박으로 작용하는 악순환이 계속됩니다.

이 결과, 너무 많은 제도가 운영되고 있다는 느낌을 줍니다. 개별 제도의 도입 배경은 충분히 이해 가능하지만 동시에 운영될 때 현장에볼루션 바카라 충돌이 개연성이 높아 보입니다.특히 최근필수의약품 유통 문제나 퇴장방지의약품 수급 불균형 문제와 관련해 개별적 제도가 상호 충돌하는 모순때문에 정부가 정책을 적극적으로 펴지 못하거나 시장 행위자가 불이익을 받는 역설이 발생하기도 했습니다. 이렇게 많은 제도를 운영하는 것이 합리적인지 고민되는 대목입니다.

좋은 제도는 단순하고 직관적이어야 합니다. 제도를 설계하고, 집행하고, 실천하는 주체가 이해하기 쉬워야 지속 가능한 제도가 됩니다. 이런 관점에볼루션 바카라 단순한 제도 체계로 정리할 때가 됐다고 봅니다.

에볼루션 바카라산업 육성과 보험 재정,상반되는 두 가치를 담아야 하는 필연적인 상황에서 혼선도있습니다.정부는 제도를 만들어도 업계가 다른 틈새를 노리거나 풍선효과가 발생한다는 불신을 갖고,업계는 정부가 지키기 어려운 또는 비현실적인 제도를 통해발목을 잡으려고 한다고 생각하거나 불확실성을 우려합니다. 이 두 충돌지점들도 해소할 수 있는 방법을 찾아야 합니다.

다시 정리하자면첫째, 제도를단순하고 직관적으로 정리하는 사회적 논의가 필요합니다. 둘째, 각각의 제도가 원래 목적에 부합하는지 명확하게 판단해야 합니다.셋째,제도들이 보험 재정 건전성을 유지하면서 해외 진출 기업들의 발목을 잡는 요소로 작용하지 않도록 세심한 주의가 필요합니다.

에볼루션 바카라산업은반도체보다 더 중요할 수도 있는 국가기반 산업이라고 생각합니다. 2018년리피오돌주사 등 공급 가격 인상 문제로 정부와에볼루션 바카라사 사이에당황스러운 일도 있었고, 최근코로나19 시국을 거치면서 보건 안보가 얼마나 중요한지, 우리 스스로 자급할 수 있는 게 얼마나 중요한지 절실하게 깨달았습니다.

에볼루션 바카라산업 관점에서는 정부의 에볼루션 바카라산업 지원 정책은 연구개발을 지원하거나, 세제를 지원하거나 보험약가 우대 등으로 볼 수 있는데, 규제로서 작용하는 가격 인하나 사용량관리와 같은 사후관리가 큰 영향을 미칠 것으로 판단합니다.

에볼루션 바카라업계에서는 투자에 대한 보상을 얼마나 받을 수 있는지 예측 가능성이 가장 중요하다고 강조합니다. 그러나 정부에 바라는 예측가능성 뿐만 아니라 R&D 중심으로 개편하고 기존의 제네릭 역량을 보다 수출에 쏟는 등 에볼루션 바카라산업 개편 방향도 함께 고민하고 있으리라 생각합니다.

정부도 약품비 총액에볼루션 바카라 목표를고부가가치에 집중하는 등 거시적인 고민이 더 필요한 시점입니다.지난 1999년부터 약 30년간 진행된 지원 정책이 효과가 일관되고 효율적이었는지 돌아보게 되는 시점입니다.

정부에서는 중복적이고 과도한 사후 에볼루션 바카라를 개선하려고 노력 중이고, 최근 입법 예고된복지부 고시에서는 보건의료에 미치는 영향을 고려해서 신약의 평가 방법을 별도로 마련하고 있습니다.

국가필수의약품이면서 원료를 직접 생산하는 경우, 혁신형 에볼루션 바카라기업이 개발한 신약의 평가 방법, 퇴장방지의약품의 가격 산정 기준도 정비했습니다. 아직 완전히 해결되었다고 할 수 없지만 첫발을 내딛었다는 의미가 있습니다. 이런 노력을 통해 연구개발에 대한 실질적 리워드가 돌아가고 예측 가능성이 높아지길 기대해 봅니다.

선플라주부터 팩티브정이 FDA의 (품목허가) 승인을 받았을 때 울컥했던 기억이 있는데, 최근렉라자, 케이캡 등신약 개발이 비약적으로 발전하는 것을 지켜보고 있습니다. 우리나라 의약품 시장이 30조원, 수출이 9조원에 육박하고, 신약 파이프라인은세계 3위를 차지하고 있습니다. 임상시험은 서울이 세계 1위 도시로 알고 있습니다.

AI를 이용한 신약 개발도 추진되고 첨단재생바이오법도지원을 확대하는 쪽으로 개정되었습니다. 향후 2~3년안에 블록버스터 제품이 2개 이상 나오고 머지 않은 미래에 50대 에볼루션 바카라 기업에 한국이 포함될 수 있을 것이라고 기대하고 있습니다. 오늘 주신 의견을 깊이 고민하고 정책적인 노력을 하겠습니다.

(왼쪽부터) 김국희 실장, 강형식 위원장, 김동숙 교수, 조원준 수석전문위원, 조하진 사무관.
(왼쪽부터) 김국희 실장, 강형식 위원장, 김동숙 교수, 조원준 수석전문위원, 조하진 사무관.

2025년 보건복지부의 가장 큰 정책 방향은 '신약의 핵심 가치 보상과 수급 불안정 의약품 약가의 신속하고 충분한 인상을 통해서 보건 안보 차원의 지속 가능한 생태계를 조성하겠다'는 것입니다.

정부 입장에서 가장 중요한 것은국민이 필요한 약을 제 때 치료에 이용하실 수 있도록 지원하는 것입니다. 대외적으로는 에볼루션 바카라산업 지원까지 연결되어 있습니다. 모든 정책 목표를 달성하기 위한 전제조건으로건강보험지속 가능성이 가장 중요하므로 재정에 대한 고려를 가장 많이 하고 있는 것이 사실입니다.

그러나 최근 신약의 핵심 가치 보상과 보건 안보관점에볼루션 바카라, 약제비 결정 및 조정 기준 고시 개정 절차를 보면, 재정 절감보다는 균형적인 관점을 중시하는 쪽으로 정책 방향이 변화했다는 것을 알 수 있을 것입니다.업계가원하는 신약 개발이나 수급 불안정에 대한 지원을약가 측면에볼루션 바카라 충분히 고민하고 있다는 사실을 알아주셨으면 합니다.

이번 고시 개정 과정에서 에볼루션 바카라업계 전문가 의견을 많이 듣고 기존에 운영하던 위험분담제나이중약가제에 대한 내용을 반영했는데,정책을 추진하는 데 있어서 다양한 의견을 세심하게 확인하겠습니다.

급여 적정성 평가의 경우, 올해 대상 성분은 이미 선정되었지만, 내년 대상 선정 과정에서 에볼루션 바카라바이오협회의 의견을 충분히 반영하겠습니다. 다만, 건강보험 제도와 선별등재 체제에서 임상적 유용성과 비용효과성이 더 좋은 약제에급여를 제공하는 것이 바람직한 정책 방향이기 때문에 재평가 대상 선정기준이 평가방법에도 이런 기준을 반영하고 있습니다.

이외에 통상적인 관점에서국내 개발 신약이나 국내 에볼루션 바카라사에 별도 기준을 설정하기조심스러운 부분이 있습니다. 그러나 의약품 자급이나 수출 지원을 위한 정책 목표에는 충분히 공감하고 노력하고 있습니다.

사후에볼루션 바카라 방향에 대해서는 건겅보험 종합계획을 발표하고 연구 용역도진행한 바 있습니다.1차적으로 연구 용역을 통해사후에볼루션 바카라 제도들이 어떤 영향이 있는지 살펴보았고, 그 결과를 통해 합리적인 방향을 모색하는 중입니다.

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