"신규 인간화항체 'h1218' 사용해 기존 CD-19 타깃 카지노 슬롯 머신 규칙와 차이"
빠르게 결합·해리 특성으로 연속적 암세포 제거...안전성도 높을 가능성

앱클론(대표 이종서, AbClon)이 중동 시장을 거점으로 카지노 슬롯 머신 규칙 치료제 사업 확장에 속도를 내고 있다. 2월 28일(현지 시각) 튀르키예 이스탄불에서 현지 기업 TCT 헬스테크놀로지(TCT)와 CD19 타깃 카지노 슬롯 머신 규칙 치료제 'AT101'의 사업화 계약을 체결하며, 유럽 및 중동 시장으로본격진출을 4일 선언했다.
앞서 앱클론은 국내에서도 AT101의 임상 2상 중간 분석을 진행 중이며, 이를 바탕으로 신속처리대상 지정을추진하고 있다고 밝힌 바 있다. 앱클론에 따르면, AT101은 기존 카지노 슬롯 머신 규칙 치료제와 차별화된 항체와 기전을 활용해 치료 지속성과 효능을 극대화하는 것을 목표로 개발되고 있다.
AT101, 기존 카지노 슬롯 머신 규칙 한계를 깰 '게임 체인저'될까
카지노 슬롯 머신 규칙 치료제는 환자의 면역세포를 유전자 조작해 특정 암세포를 인식하도록 만든 후 체내에 다시 주입하는 방식으로 작용한다. 현재까지 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 카지노 슬롯 머신 규칙 치료제 가운데 CD19을 표적하는 대표적인 치료제로는 노바티스(Novartis)의 '킴리아(KYMRIAH)', 길리어드(Gilead)의 '예스카타(YESCARTA)' 등이 있다. 이들은 공통적으로 마우스 유래 항체인 FMC63을 이용해 CD19을 타깃하지만, 약물마다 활성화 도메인의 차이로 인해 치료 효과가 다르게 나타난다고 알려져 있다.
그러나 FMC63 항체가 CD19 단백질의 최적 부위에 결합하는지에 대한 확실성이 부족하며, 이로 인해 기존 치료제들은 암세포가 치료에 반응하지 않거나, 시간이 지나면서 재발하는 한계를 보이는 경우가 많다. 카지노 슬롯 머신 규칙 치료제는 강력한 치료 효과를 보이지만, 불응(resistance)이나 재발(relapse)이 문제로 지적되면서 더 효과적이고 지속적인 치료제가 요구되고 있다.
앱클론이 지난해 8월 기업설명회에서 발표한 자료에 따르면, 국내에서 승인된카지노 슬롯 머신 규칙 치료제인 킴리아의 치료 효과가 제한적이라는 점이 지적됐다. 2023년 보건복지부가 공개한 환자 반응 평가 자료에 따르면, 킴리아를 투여받은 환자의 75% 이상이 치료 반응을 보이지 않았다.
또한, 2021년 'New England Journal of Medicine(NEJM)'에 게재된 연구에 따르면, 킴리아를 투여받은 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 및 소포 림프종 환자에서 카지노 슬롯 머신 규칙 후 재발한 환자의 91.7%는 여전히 CD19 항원을 발현하고 있음에도 불구하고 카지노 슬롯 머신 규칙 실패를 경험한 것으로 나타났다.

앱클론은 AT101은 이러한 한계를 극복하기 위해 신규 인간화 항체인 H1218을 적용했다고 밝혔다. 해당 항체는 기존 FMC63 항체와다른 CD19 단백질의 세포막 근처(Proximal region)에 결합하도록 설계되었다.이를 통해 카지노 슬롯 머신 규칙 세포의 탈진(Exhaustion) 현상을 억제하고, 더욱 강력하고 지속적인 항암 효과를 유도할 수 있다. 이연구 결과는 2023년 12월 세계적으로 저명한 학술지'몰레큘러 캔서(Molecular Cancer IF 41)'에 게재됐다.
또한, 앱클론은 AT101은 기존 카지노 슬롯 머신 규칙 치료제와 비교해 결합 속도가 빠르고, 해리 속도가 높은 특성을 갖고 있다고 밝혔다.일반적인 카지노 슬롯 머신 규칙 치료제는 암세포에 결합한 후 쉽게 떨어지지 않아, 지속적인 암세포 사멸 효과가 저하될 가능성이 있다. 반면, AT101은 '빠르게 결합하고, 빠르게 해리되는'특성을 통해 연속적인 암세포 제거가 가능하다. 마치 '뿅망치 게임'에서 빠르게 올라오는 두더지를 연속적으로 내려치는 것처럼, 신속하고 효율적인 암세포 공격을 가능하게 한다는 것이다.
이외에도, 앱클론은 AT101이기존 카지노 슬롯 머신 규칙 치료제 대비 면역원성을 줄여 체내 지속성을 높일 가능성이 있다고 설명했다. AT101에 적용된 H1218 항체는 인간화 항체(Humanized antibody)로 개발돼 기존 마우스 유래 항체보다 면역원성을 최소화할 수 있다. 이는 곧 체내에서 치료 효과를 유지하는 기간이 길어지고, 재발 가능성이 낮아질 수 있음을 의미한다.
카지노 슬롯 머신 규칙 치료제의 개발 과정에서 중요한 요소 중 하나는 생산 공정의 일관성과 안정성이다. AT101은 자동화된 폐쇄형 제조 시스템(Auto-closed system)을 적용해 균질한 치료제 생산을 가능하게 했으며, 이를 통해 생산 공정을 최적화하고 가격 경쟁력을 확보했다고 회사는 밝혔다.
일반적으로 카지노 슬롯 머신 규칙 치료제는 개별 환자의 세포를 활용해 맞춤형으로 제작되기 때문에 공정의 복잡성과 비용이 높아지는 문제가 있다. 하지만 AT101은 자동화된 시스템을 활용해 공정 효율성을 극대화하면서도 균질한 품질의 치료제를 안정적으로 공급할 수 있는 기반을 마련했다.
또한 앱클론은 카지노 슬롯 머신 규칙과 관련된 특허를 한국, 미국, 일본, 중국, 캐나다 등 주요 국가에서 확보했다고 밝혔다. 이는 향후 글로벌 시장에서 카지노 슬롯 머신 규칙의 독점적 지위를 강화하는 데 중요한 역할을 할 것으로 보인다.
임상 데이터, 반응률·안전성 '두 마리 토끼'잡았나

현재 AT101은 82명의 환자를 대상으로 국내 7개 기관에서 임상 2상을 진행하고 있다. 앱클론은 앞서 진행된 임상 1상에서는 비호지킨 림프종(NHL) 환자 12명 중 11명에서 항암 반응이 확인됐으며, 특히 기존 카지노 슬롯 머신 규칙 치료제 대비 낮은 농도에서도 우수한 항암 효과를 보였다고 밝혔다.
앱클론이 발표한 AT101의 임상 1상 결과에 따르면, 기존 카지노 슬롯 머신 규칙 치료제 킴리아와 동일한 농도로 투여한 환자뿐만 아니라, 킴리야 대비 1/5(DL2) 또는 1/25(DL1)로 낮은 용량을 투여한 환자에서도 강력한 치료 반응이 확인됐다.
총 12명의 비호지킨 림프종(NHL) 환자를 대상으로 진행된 연구에서, 완전관해(CR)는 9명(75%)에서 확인됐으며, 부분관해(PR)는 2명(16.7%)으로 나타났다. 객관적 반응률(ORR)은 91.7%로, 기존 카지노 슬롯 머신 규칙 치료제 대비 높은 반응률을 기록했다. 특히, 낮은 용량에서도 CR 3명(DL1 3명, DL2 3명), PR 2명(DL1 2명)이 보고된 것이 특징이다.
회사는 부작용 발생 빈도가 기존 카지노 슬롯 머신 규칙 치료제 대비 현저히 낮다고 설명했다. 대표적인 부작용인 사이토카인 방출 증후군(CRS)과 신경 독성 발생률이 낮아, 안전성 측면에서도 긍정적인 결과를 보였다는 것이다.
특히, 회사는 임상 1상에서 치료받은 첫 번째 환자는 약 3년째 완전관해(CR) 상태를 유지하고 있으며, 장기 추적에서도 상당수 환자가 암 재발 없이 생존하고 있다고 밝혔다. 또한, 킴리아 대비 1/25 농도의 카지노 슬롯 머신 규칙을 투약받은 환자들도 CR을 유지했으며, 1년 추적 관찰 결과 80%의 환자가 생존했고 암의 재발도 거의 없는 것으로 나타났다고 설명했다.
일반적으로 기존 카지노 슬롯 머신 규칙 치료제는 6개월~1년 내 재발률이 높은 것으로 알려져 있는데, AT101은 장기 지속 가능성에서 차별점을 보인다는 점이 주목할 만한 부분이다.
앱클론은 카지노 슬롯 머신 규칙의 기술적 차별성과 임상 데이터를 바탕으로 글로벌 시장 진출을 가속화하고 있다. 이번 튀르키예 TCT와의 사업화 계약을 통해 중동 및 유럽 시장으로의 확장을 추진하는 한편, 국내에서도 신속처리대상 신청을 준비하고 있다.
현재 카지노 슬롯 머신 규칙 치료제 시장은 노바티스, 길리어드, BMS 등이 주도하고 있으며, 높은 치료 비용과 생산 과정의 복잡성이 주요 이슈 로 꼽힌다. 앱클론은 AT101을 통해 기존 치료제의 한계를 극복하고, 비용 효율성을 확보하며, 시장 접근성을 강화할 계획이다.