헨리우스에 기술이전 해 'HLX22'로 코드명 변경
ASCO GI 2025서 발표 예정… "1차 우리카지노추천제 기대"
앱클론은 헨리우스(Henlius)에 기술이전한 HER2 양성 위암 우리카지노추천제 'AC101'이 임상시험에서대조군 대비생존율을 개선한 데이터를 보이며 1차 우리카지노추천제로성공 가능성을 높였다고 23일 밝혔다.
회사는 'AC101'이기술이전 후 'HLX22'라는 코드명으로 중국, 미국, 일본, 호주 등에서 글로벌 임상 3상 단계에 있다고설명했다. 회사는 이번 연구결과가 오늘부터 개최되는'미국 임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2025)'에서 발표될 예정이라고 밝혔다.
이번 임상시험은 HER2 양성 전이성 위암 환자들을 대상으로 약물의 우리카지노추천 효능과 안전성을 평가했다. HER2 양성 전이성 위암은 암 환자의 약 12~23%에서 발견되며, HER2 양성 위암 시장은 2023년 약 13억 달러에서 2033년 약 18억 달러 규모로 성장할 것으로 전망된다.
회사에 따르면 기존 우리카지노추천법으로 '트라스트주맙'과 화학요법 병용 우리카지노추천가 사용되고 있지만, 우리카지노추천 성과가 제한적인 사례가 많아 새로운 우리카지노추천법의 필요성이 꾸준히 제기되고 있다.
회사는 이번 임상 연구에서 HLX22∙트라스트주맙∙제록스 병용요법이플라시보(위약)∙트라스트주맙∙'제록스' 병용요법 대비 무진행생존기간(PFS)과 생존률에서 유의미하게 우수한 결과를 보였다고 설명했다.
회사 측에 따르면, HLX22 병용요법 그룹은 아직 무진행생존기간(PFS)이 도달하지 않은 상태(NR)였으며, 플라시보 그룹은 8.3개월로 보고됐다. 12개월 생존률은 HLX22 그룹이 73.8%로, 플라시보 그룹의 34.2%를 크게 상회했다.
24개월 PFS 비율에서도 HLX22 그룹은 61.5%를 기록하며, 플라시보 그룹의 24.0%를 크게 앞섰다. 객관적 반응률(ORR) 또한 HLX22 그룹이 87.1%로, 플라시보 그룹의 80.6%보다 높은 결과를 보였다.다만, 투약군의 전체 생존 기간(OS)는 아직 평가할 수 없다고 회사는 설명했다.
앱클론 관계자는 "이번 연구는 HER2 양성 전이성 위암 환자들에게 HLX22 병용요법이 유의미한 생존 혜택을 제공할 수 있음을 보여준다"며 "특히 우리카지노추천와 관련된 부작용은 관리 가능하며 HLX22가 기존 우리카지노추천법 대비 우수한 효능을 나타낼 수 있는 가능성을 시사한다"고 말했다.