소독·세척·공간멸균 솔루션부터 국내외 규제지원 컨설팅도
에볼루션 바카라이콜랩(대표 류양권)은 국내 제약바이오 기업의 전문적인 품질 관리를 지원하는 '라이프 사이언스(Life Science) 사업부'를 신설한다고 3일 밝혔다. 회사는소독·세척·공간 멸균과 관련된 전문 솔루션을 제공하고,국내 기업이 국내 식약처 및 해외 규제기관의 기준을 충족할 수 있는 솔루션을 제공한다는 계획이다.
에볼루션 바카라이콜랩에 따르면 라이프 사이언스 사업부는 글로벌 이콜랩의 경험과 기술력을 바탕으로 운영된다.글로벌 이콜랩은 오염 관리(Contamination Control)솔루션을 통해 사노피(Sanofi),로슈(Roche)등20개 이상의 글로벌 제약사에 도입됐다.
회사는 노하우에 기반해 최근 해외로 사업을 확장 중인 국내 제약바이오 기업에도 고객 수요와 규제기관의 요구사항에 부합한 품질 관리 솔루션을 제공할 예정이다.
특히 주요 생산 공정인 클린룸에서 발생할 수 있는 미생물,바이러스 등 오염원으로부터 제품을 보호하는 동시에 소독제 및 세척제,과산화수소 훈증 장비 등을 판매한다.
여기에 해외 규제 대응을 위해 국내 식약처 및 유럽연합(EU)의 'GMP Annex 1' 등 대표 규제기관의 기준 충족을 위한 컨설팅을 제공한다. 대표적으로 소독 및 세척 프로그램(Cleaning & Disinfectant)교육,현장 컨설팅,소독력 유효성 평가(Disinfectant Efficacy Testing)프로젝트 지원 등 밸리데이션(Validation)서비스가 이에 해당한다고 에볼루션 바카라이콜랩은 전했다.
류양권 대표이사는 "세계 유수의 제약 및 바이오로직스 기업을 지원해온 글로벌 이콜랩의 노하우를 바탕으로 국내 기업에 특화된 맞춤형 솔루션을 제공하겠다"며 "품질 관리와 규제 대응이 핵심인 바이오의약품 산업에서 이콜랩의 검증된 제품과 컨설팅이 중요한 역할을 할 것으로 기대한다.이를 통해 고객사의 품질 경쟁력 강화와 지속가능성 목표 달성을 지원하는 믿음직한 파트너로 거듭날 것"이라고 전했다.