CRT 요법 후 질병이 진행되지 않은 제한 병기 소세포폐암 대상
꽁 머니 카지노, 위약 대비 전체생존기간 약 1.7배 개선
한국아스트라제네카(대표 전세환)는 지난 4일 꽁 머니 카지노(성분 더발루맙)가 제한 병기 소세포폐암(LS-SCLC)에 사용할 수 있도록 적응증이 확대됐다고 7일 밝혔다. 제한 병기란 종양의 범위가 종격동을 포함해 폐의 한쪽에만 국한된 경우를 의미한다.
이번 적응증 확대로 꽁 머니 카지노는 백금 기반 화학방사선 요법(CRT) 이후 질병이 진행되지 않은 제한 병기 소세포폐암 환자의 치료를 위해 단독요법으로 사용할 수 있게 됐다. 현재 국내에 허가된 제한 병기 소세포폐암 치료 적응증을 가진 면역항암제는 꽁 머니 카지노 뿐이다.
글로벌 3상 임상 ADRIATIC 연구 결과, 꽁 머니 카지노는 공동 1차 유효성평가변수인 전체생존기간(OS) 및 무진행생존기간(PFS)에서 위약군 대비 유의미한 개선을 보였다. 이 경향은 연구시작 시점에서의 연령, 성별, 인종, 진단 당시 질병 단계, 이전 방사선 치료 주기 등에 따라 사전 정의된 하위 군을 포함한 전반적인 환자군에서 나타났다.
꽁 머니 카지노 단독요법 투여군의 OS 중앙값은 55.9개월(95% CI : 37.3-NR )로, 위약 투여군의 33.4개월(95% CI : 25.5-39.9) 대비 22.5개월 길게 나타났으며, 사망 위험을 27% 감소시켰다(HR 0.73, 98.321% CI : 0.54-0.98, p=0.01). 또한, 꽁 머니 카지노 단독요법 투여군의 3년 생존율은 약 57%였으며, 위약 투여군에서는 48%로 확인됐다.
또한 꽁 머니 카지노는 위약 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 24% 낮춘 것으로 나타났다 (HR 0.76, 97.195% CI : 0.59-0.98, p=0.02). PFS 중앙값은 꽁 머니 카지노 단독요법 투여군에서 16.6개월(95% CI, 10.2-28.2), 위약 투여군에서 9.2개월(95% CI, 7.4-12.9)이었으며, 치료 후 2년 동안 질병이 진행되지 않은 환자의 비율은 꽁 머니 카지노 단독요법 투여군 약 46%, 위약 투여군 약 34%으로 꽁 머니 카지노 단독요법 투여군이 더 높았다.
이 연구에서 꽁 머니 카지노의 안전성 프로파일은 기존 연구들을 통해 확인된 안전성 프로파일과 일관되게 나타났다. 3등급 또는 4등급 이상반응 발생률은 꽁 머니 카지노 단독요법 투여군에서 24.4%, 위약 투여군에서 24.2%로 유사했다.
한국아스트라제네카 항암제사업부 이현주 전무는 "이번 꽁 머니 카지노 적응증 확대는 특히 제한 병기 소세포폐암 치료에서 30여 년 만에 이루어진 혁신적인 진전으로, 환자들에게 최초로 면역항암제 치료 혜택을 제공할 수 있게 됐다는 점에서 의미가 있다"며 "앞으로도 한국아스트라제네카는 꽁 머니 카지노를 통해 폐암 치료의 전 단계에 걸쳐 환자들의 치료 예후 개선뿐만 아니라 장기 생존의 가능성까지 제공할 수 있도록 지속적인 혁신을 이어가겠다"고 밝혔다.