슬롯 머신 일러스트 히트뉴스

신풍슬롯 머신 일러스트(대표 유제만)은 18일 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 '피라맥스정(성분피로나리딘인산염/알테수네이트)'의 글로벌 임상 3상 톱라인 결과에서 1차 유효성 변수를 충족하지 못한 것으로 나타났다고 19일 밝혔다.

신풍슬롯 머신 일러스트에 따르면 해당 임상에서 유증상 성인 환자에서의 중증화률 억제에 대한 1차 유효성 평가변수는 충족되지 않았다. 피라맥스군과 위약군 모두 사망례는 없었으며, 1차 유효성 평가변수인 '29일까지 코로나19 감염으로 인해입원(산소포화도 감소로 산소 치료 또는 그 이상을 요하는 코로나19 치료목적의 입원)을 요하거나 또는 사망한 시험대상자의 비율'은 피라맥스군에서 0%(0/686명), 위약군에서는 0.14%(1/697명 산소 치료를 요하는 입원)으로 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다.

또 낮은 사건 발생률로 인해 통계적 유의성은 확증할 수 없었으며, 중대한 이상반응(SAE)과 중대한 약물이상발생률(SADR)은 낮았고 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다고 신풍슬롯 머신 일러스트은 전했다.

톱라인 결과는 경증 및 중등증 코로나19유증상 성인 환자 1420명(국내 1388명, 칠레 32명 모집)을 대상으로 분석됐다. 환자 모집은 코로나19 델타 변이가 정점이던 시점에 개시돼(첫 환자 등록 시점 2021년 10월 18일), 오미크론 변이 유행 시기에 완료됐다. 마지막 환자 추적관찰 종료일은 2023년 2월 25일이다.

신풍슬롯 머신 일러스트 측은"임상 증상 소실과 바이러스 부하량 등에 대한 영향을 평가하기 위한 2차 유효성 평가변수들과 기저시점 군간 인구통계학적 특성 및 질병 관련 특성을 고려한 소그룹 분석 등 유효성 및 안전성 상세 분석은 현재 진행 중"이라며 "이들 결과를 바탕으로 향후 개발 방향을 결정할 예정"이라고 밝혔다.