미국 17개주 판매면허 취득…"허가 후 3개월 내 판매 개시 준비"
슬롯사이트 소닉 메이저생명과학, 국내 품목허가 신청 위한 서류 검토 진행 중
슬롯사이트 소닉 메이저제약, 생산 준비 위해 항암제사업부 출범…신동석 이사 영입

슬롯사이트 소닉 메이저(에이치엘비, 대표 진양곤ㆍ백윤기)는 간암 치료제 '리보세라닙'에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 중간리뷰(Mid Cycle Review)에서 특이 이슈가제기되지 않아, 리보세라닙의 조기 상업화 및 글로벌 판매 확대를 위한 행보도 빨라지고 있다고 13일 밝혔다.
슬롯사이트 소닉 메이저와 미국 자회사 엘레바는 내년 미국 직접판매(직판)를 위해 3000명 이상의 미국 전문의들을 대상으로 사전 마케팅을 실시하고 있다.현재까지 미국 17개주에서 의약품 판매면허를 취득해, 허가 후 3개월 내 미국 전역에서 판매를 개시한다는 계획에도 청신호가 켜졌다고 회사 측은 설명했다.
회사 측에 따르면한국을 비롯한 아시아 지역 판매 및 생산 전략도 구체화되고 있다.리보세라닙의 국내 판권을 보유한 슬롯사이트 소닉 메이저생명과학이 국내 품목허가 신청을 위한 서류 검토를 진행하고 있다. 슬롯사이트 소닉 메이저제약은 13일 항암제사업부를 공식 출범시키며 리보세라닙 제제연구와 생산시설 검토에도 나섰다.
슬롯사이트 소닉 메이저생명과학은 내년 4~5월 중 미국 신약 허가 결과가 나올 것으로 예상됨에 따라, 빠르면 내년 초 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 진행해 미국ㆍ유럽과 함께 국내에서도 시장 규모를 키워간다는 계획이다.
슬롯사이트 소닉 메이저제약은항암제사업부를 출범하며생산 시설 점검에 나섰다. 회사는 글로벌 제약사인 로슈ㆍ노바티스ㆍ입센 등에서 다년간 근무하며 글리벡ㆍ카보메틱스 등 전문의약품에 대한 판매ㆍ마케팅 경험이 풍부한 신동석 이사를 항암제사업부 수장으로 영입했다.회사는 향남공장 내 생산시설 확충과 이후 유통 방안 등을 슬롯사이트 소닉 메이저생명과학과 협의해 갈 방침이다.
한용해 슬롯사이트 소닉 메이저그룹 최고기술책임자(CTO)는 "13개국에서 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 압도적 효능을 입증하고 신약허가 신청을 진행했음에도, 일부 시장에서는 여전히 회의적인 시선을 보냈었는데, 이번 중간리뷰 결과는 이러한 의심을 확실히 불식시켰다"며"내부적인 확신이 커진 만큼, 회사의 초점은 미국 내 빠른 판매와 함께 유럽 등 글로벌 시장 확대로 향하고 있다"고 말했다.
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