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mRNA 코로나 백신 개발기업 아이진은호주 임상시험 기간 단축을 위한 변경 신청서를 제출했다고 13일 공시했다.

공시 내용을 살펴보면 변경 신청이 진행된 임상시험은 코로나 19 예방 mRNA 다가(2가) 백신 'EG-COVII(이지-코브투)'의 임상 1/2a 상으로, 변경 신청 내용은 마지막 투여 후 관찰기간을 기존 6개월에서 1개월로 축소하는 것이다.

회사 관계자는 "임상 1/2a상 단계별 관찰기간을 6개월에서 1개월로 변경할 경우 전체 임상 수행기간은 10개월 이상 단축이 가능해질 것"이라며 "보다 빠른 후속 연구 단계 진입이 가능할 것"이라고 설명했다.

아이진은 본 임상시험 변경신청서 제출에 따라 코로나19 부스터 접종 여부 및 접종 횟수와 관계 없이 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 임상 참여자를 대상으로 'EG-COVII(이지-코브투)' 800㎍의 용량을 3주 간격으로 2회 투여 후 1개월의 관찰 기간을 가지고 안전성과 내약성 및 면역원성 평가를 진행한다. 호주에서 임상 1상은 10명, 임상 2a상은 30명의 임상참여자를 모집할 계획이다.

회사 관계자는 "호주 인체연구윤리위원회로부터 본 임상시험계획 변경 신청의 접수 및 승인이 완료되는 대로 빠르게 임상 개시를 할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.