AGC 밀란-오토러스, 2020년부터 생산 파트너십…협력 이어갈 예정
AGC 무료 슬롯 사이트로직스(대표 알베르토 산타고스티노)는미국 식품의약국(FDA)으로부터 오토러스 테라퓨틱스(Autolus Therapeutics)의 CAR-T 치료제 '오캣질(AUCATZYL)'에 사용되는 렌티바이러스 벡터의 상업 생산 승인을 받았다고 11일(미국현지시각)발표했다.
오캣질은 재발성/불응성 급성 B세포 림프모구성 백혈병(r/r B-ALL) 성인 환자 치료제로, 지난 11월 8일 FDA 승인을 획득했다. 오캣질은위험평가 완화 전략(REMS) 프로그램 없이 FDA 승인을 받은 최초의 CAR-T 치료제이기도 하다.
회사 측에 따르면 AGC 무료 슬롯 사이트로직스 밀란(Milan)과 오토러스의 파트너십은 지난2020년에 시작됐다. 당시 밀란 시설은 오토러스의 오베셀(obe-cel) CAR-T 제품 후보인 오캣질을 위한 바이러스 벡터의 개발, 제조 및 공급을 맡았다.
알베르토 산타고스티노(Alberto Santagostino) AGC 무료 슬롯 사이트로직스대표는 "오토러스 테라퓨틱스의 이정표는 환자들에게 새로운 희망을 가져다주며, 세포 및 유전자 치료의 힘을 보여준다"고 말했다.
크리스티안 이틴(Christian Itin) 오토러스 대표는 "AGC 무료 슬롯 사이트로직스는 2020년부터 우리의 소중한 제조 파트너였다"며 "FDA 승인 과정에서고품질의 시기적절한 지원을 제공해 주었다"고 밝혔다.
한편 AGC 무료 슬롯 사이트로직스밀란의 세포 및 유전자 센터는 현재 시판 중인 체외 유전자 치료제의 30%를 지원한 실적을 보유하고 있다. 아울러체외 유전자 치료에 사용되는 5개의 상업용 바이러스 벡터를 생산하고 있으며,5개의 바이러스 벡터 제품과 4개의 세포 치료제 제품을 상업화 단계로 이끈 바 있다.