치료후보물질 'DA-1241', ALT 수치↓·CAP 개선 등 효능 보여
안전성은 대부분 경증 이상반응만
동아에스티(대표 정재훈)의 자회사 메타비아(MetaVia, 옛뉴로보 파마슈티컬스)는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료 후보물질 'DA-1241'의 글로벌 임상 2상 톱라인 데이터를 공개하며 주요 평가지표를 충족했다고 19일 밝혔다.
이번 임상은 MASH 환자를 대상으로 두 파트로 나뉘어 진행됐다. 파트1에서는 환자를 위약군, DA-1241 50mg 투여군, DA-1241 100mg 투여군으로 나눠 16주간 효능과 안전성을 평가했으며, 파트2에서는 DA-1241과 시타글립틴(sitagliptin) 병용 투여의 효능을 평가했다.
1차 평가지표는 간 손상을 나타내는 주요 지표인 ALT 수치였다. 연구 결과 DA-1241 100mg 투여군은 4주차와 8주차에 ALT 수치가 통계적으로 유의미하게 감소했으며(p=0.0159, p=0.0342), 16주차에서도 유의미한 감소에 근접한 결과를 보였다(p=0.0506). DA-1241 50mg 투여군 또한 16주차에 위약군 대비 ALT 수치를 유의미하게 감소시켰다(p=0.0487).
2차 평가지표에서도 DA-1241 단독 투여군과 DA-1241 및 시타글립틴 병용군은 위약군에 비해 CAP 점수에서 유의미한 개선을 보였으며16주차에서 DA-1241 100mg 단독군과 DA-1241 및 시타글립틴 병용군이 기준치 대비 HbA1C(당화혈색소)를 유의미하게 줄였다.HbA1C는 혈당 조절 상태를 평가하는 지표로, 2~3개월간의 평균 혈당 수준을 나타낸다.
안전성 측면에서 DA-1241 투약군은 대부분 경증 이상반응만 관찰되었고, 중대한 이상반응은 확인되지 않았다는 것이 메타비아의 설명이다.
김형헌 메타비아 대표는 "이번 글로벌 임상 2상 결과는 DA-1241이 MASH 치료제로서의 가능성을 보여준다"며 "최종 결과와 탐색적 지표는 2025년 상반기 주요 학회에서 발표할 예정"이라고 말했다.