브리핑 | 알아두면 좋은 주간 뉴스 (2024.12.21~2024.12.27)

새해에도 간다, K라이트닝 바카라 사이트, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 총출동
"신약 295일 내 허가"... 식약처 "FDA·EMA 수준 심사 한다"
2024년 주요 기술이전 5선… 키워드는 '비임상 라이선싱'
오가논-오소윤, 아스텔라스-문수미 등 글로벌지사 영전
'영업할만한 신제품'이 없다... 내년 제네릭 절벽 현상 본격화

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국내 라이트닝 바카라 사이트 기업들이 내년 1월 13일부터 16일까지(현지 시각) 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열리는 '2025 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)'에 참가해 글로벌 기업들과 사업개발 및 기술수출(L/O) 논의를 위한 파트너링에 나섭니다.

업계에 따르면 브릿지라이트닝 바카라 사이트테라퓨틱스, 삼성라이트닝 바카라 사이트로직스, 셀트리온, 롯데라이트닝 바카라 사이트로직스, 휴젤, 온코닉테라퓨틱스 등이 이번 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(이하 JP모건)에 참가합니다. 독자 여러분, <히트뉴스 주간 브리핑 첫 소식은 'JP모건에 참가하는 K라이트닝 바카라 사이트' 이슈입니다.

사진=라이트닝 바카라 사이트 홈페이지 화면 캡처
사진=JP모건 홈페이지 화면 캡처

새해 43회째를 맞는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 매년 개최되는 전 세계 최대 제약·라이트닝 바카라 사이트 투자 콘퍼런스로, 이번 행사에는 550여개 업체와 8000여명의 투자자, 업계 전문가 등이 참가합니다.

삼성라이트닝 바카라 사이트로직스, 셀트리온, 브릿지라이트닝 바카라 사이트테라퓨틱스는 이번 행사의 '메인 트랙(Main Track)'에서 발표합니다. 9년 연속 JP모건에 참가하는삼성라이트닝 바카라 사이트로직스는 이번 행사에서 자사의 라이트닝 바카라 사이트의약품 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력을 알리고, 사업 비전을 밝힐 계획입니다. 존림 대표가 메인 트랙에서 발표를 맡습니다.

셀트리온은 JP모건에서 항체약물접합체(ADC) 항암신약 파이프라인 등 신약 개발 성과 및 비전을 발표할 계획입니다. 브릿지라이트닝 바카라 사이트테라퓨틱스는 16일 기업 발표 무대에 오를 예정이며, 이정규브릿지라이트닝 바카라 사이트테라퓨틱스 대표가 글로벌 제약라이트닝 바카라 사이트 업계 주요 관계자들을 비롯해 투자자들을 대상으로 발표를 진행합니다. 아래 기사를 통해 자세한 내용을 확인하세요.

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(왼쪽부터) 박상애 식품라이트닝 바카라 사이트안전평가원 라이트닝 바카라 사이트규격과장, 김영주 식약처 라이트닝 바카라 사이트허가총괄과장, 김춘래 라이트닝 바카라 사이트정책과장 / 사진=윤구현 기자
(왼쪽부터) 박상애 식품의약품안전평가원 의약품규격과장, 김영주 식약처 의약품허가총괄과장, 김춘래 의약품정책과장 / 사진=윤구현 기자

식품의약품안전처(처장 오유경)가 제약·라이트닝 바카라 사이트 업계와폭넓은 협의를 거쳐 신약 허가 심사 절차를 대폭 개선한 '신약 허가 혁신 방안(가이드라인)'을 공개했습니다. 식약처 측은 이를 통해 허가 심사의 투명성과 예측 가능성을 높이고, 신속한 심사 절차를 갖출 것으로 기대하고 있습니다.

김영주 의약품허가총괄과장과 김춘래 의약품정책과장, 박상애 식품의약품안전평가원 의약품규격과장은 식약처 전문언론과간담회를 통해지난달 8일 행정예고된 '의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 일부개정고시(안)'과 관련해 식약처와 관련 업계가 협의를 거친 결과를설명했습니다.

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신약을 개발하는 한국의 벤처들에게 2024년은 작년 만큼이나 힘겨운 시기였습니다. 투자심리는 소폭 회복세를 보였지만, 그 수혜는 소수의 라이트닝 바카라 사이트텍에만 해당되는 것이었죠. 신약개발 기업에 투자하려는 벤처캐피탈(VC)과 기업공개(IPO)를 리드하는 투자사도 대폭 감소한 상태로 남아있습니다.

그럼에도 불구하고 한국 신약개발 벤처들은 꾸준히 성과를 냈습니다. 특히 임상에서 개념검증(PoC)을 거치지 않고도 비임상 데이터 위주로 라이선스 아웃(L/O)을 성공한 사례들이 돋보였던 한 해였습니다. <히트뉴스는 넥스아이·지놈앤컴퍼니·오름테라퓨틱·리가켐라이트닝 바카라 사이트사이언스·큐어버스가 일궈낸 딜들을 한 데 묶어(체결 시기 순)돌아봅니다.

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(왼쪽부터) 문수미 항암제사업부 이사, 박경아 의학부 이사, 이고운 마켓엑세스 상무
(왼쪽부터)문수미 항암제사업부 이사,박경아 의학부 이사,이고운 마켓엑세스 상무

K-제약라이트닝 바카라 사이트 인재들이 국경을 넘어 글로벌로 진출하며 세계 무대에서 자신의 역량을 입증할 기회를 갖고 있습니다. 한국오가논의 세일즈(Sales and Customers) 부서를 이끌고 있는 오소윤 전무가 내년 1월 1일부로 오가논 말레이시아 대표(Country Lead)로 임명됩니다.

한국아스텔라스에서는 임직원 3명이 해외 지사로 승진 및 보직 발령받았습니다. 항암제사업부 문수미 이사, 의학부 박경아 이사, 마켓엑세스 이고운 상무입니다. 향후 싱가포르 및 영국에 위치한 아스텔라스 인터내셜널 리전 허브 및 지사로 이동해 아스텔라스의 ADC 치료제인 파드셉에 대한 중책을 맡아 역량을 펼칠 예정입니다.

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내년 국내 중소 제약회사들이 내놓고 영업할 만한 품목이 보이지 않습니다. 블록버스터급 특허 만료 품목이 없어 종전 주력하던 품목으로 승부를 봐야하는 상황입니다.

최근 업계 관계자들에 따르면내년 중 후발 제제가 나올 가능성이 있다고 예측하고 있는 약제는 ①이상지질혈증 치료제 '스타펜' ②당뇨치료제 '자디앙(자디앙듀오, 에스글리토 포함)' ③고혈압 치료제 '트루셋' ④알레르기질환 치료제 '씨투스' ⑤항혈전제 '엘리퀴스' 정도로추정됩니다.

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주간 브리핑 미니뉴스

한미약품은 세계 첫 기존 용량 대비 1/3 수준의 고혈압 3제 복합제로 임상 3상을 진행 중인 HCP1803을 '아모잘탄플러스엘정'이라는 이름으로 국내 허가를 신청했다고 23일 밝혔습니다. 아모잘탄플러스엘정은 서로 다른 세 가지 작용기전을 가진 항고혈압 성분을 낮은 용량으로 조합해 고혈압 초기 환자에게 사용할 수 있도록 한 복합제입니다.

온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group Inc.)이 위식도역류질환 치료제 후보물질 '자스타프라잔(국내 상품며유 자큐보정)'의 중국 3상 임상시험계획을 승인받아 마일스톤을 수령할 예정이라고23일 밝혔습니다.

표적단백질분해제(TPD) 개발 기업 유빅스테라퓨틱스(대표 서보광)는 257억원 규모의 상장 전 지분 투자(프리 IPO) 유치를 마무리했다고 23일 밝혔습니다. 이번 투자 유치로 회사의 누적 투자금은 630억원이 됐습니다.

큐로셀은 자사의 CAR-T 치료제 '안발셀(안발캅타젠오토류셀)'이 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다고 26일 밝혔습니다. 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포 림프종(LBCL) 환자를 위한 CAR-T 치료제로, 지난 24일 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정돼 공고될 예정입니다.

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