희귀질환 치료제 '꽁 머니 카지노 3 만클리' 미국 시장서 출시 예정
테바 통해 미국 시장에 '꽁 머니 카지노 3 만클리' 출시 예정

꽁 머니 카지노 3 만(대표이사 김경아 사장)가 테바 파마슈티컬 인더스트리(Teva Pharmaceutical Industries)社와 희귀질환 치료제 '에피스클리'(Epysqli, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 미국 시장 진출을 위한 상업화 파트너십 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.
이번 계약을 통해, 꽁 머니 카지노 3 만는 에피스클리 개발사로서 제품의 생산 및 공급을 담당하고 테바는 미국 내 마케팅 및 영업 활동을 맡을 예정이다.
꽁 머니 카지노 3 만클리는 미국 알렉시온1)이 개발한 희귀질환 치료제 솔리리스(SOLIRIS)2)의 꽁 머니 카지노 3 만시밀러이다.
꽁 머니 카지노 3 만는 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)에서발작성 야간 혈색소뇨증(PNH: Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria)3), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS: atypical Hemolytic Uremic Syndrome)4)의 치료제로 꽁 머니 카지노 3 만클리의 품목 허가를 획득했으며, 지난해 11월에는 FDA의 적응증 추가 승인을 통해 전신성 중증 근무력증(gMG: generalized Myasthenia Gravis)5)으로 적응증을 확대했다.
솔리리스는 의료 현장의 미충족 수요(unmet needs)가 큰 대표적인 초고가 꽁 머니 카지노 3 만의약품으로, 미국에서 PNH 치료를 위한 연평균 투약 금액은 약 52만 달러(원화 약 7.6억원)6)에 이르는 것으로 알려져 있다.

김경아 사장은 "에피스클리는 초고가 꽁 머니 카지노 3 만의약품에 대한 접근성을 확대함으로써 꽁 머니 카지노 3 만시밀러 개발의 본질적 의미를 가장 잘 실현할 수 있는 의약품이며, 앞으로 테바와의 긴밀한 협력을 통해 미국 시장에서도 희귀질환을 앓고 있는 환자들의 삶을 개선하는 데 전념하겠다"고 전했다.
테바 크리스 폭스(Chris Fox) 미국 커머셜 담당 부사장은 "환자의 접근성을 확대하는데 기여하고 있는 꽁 머니 카지노 3 만와 파트너십을 맺게 되어 기쁘며, 꽁 머니 카지노 3 만와 협력을 통해 당사가 가진 상업적 역량을 활용하여 치료 접근성을 확대하는 데 노력하겠다"고 전했다.

한편, 꽁 머니 카지노 3 만는 유럽과 한국에서 직접 판매 체제를 통해 에피스클리를 의료 현장에 공급하고 있다. 유럽에는 2023년 7월 출시했으며 독일, 이탈리아 바이오시밀러 시장 점유율 1위7), 프랑스 최대 구매조합(UniHA) 및 네덜란드 주정부 입찰 수주8)등의 성과를 내고 있다.
또한 한국에서는 지난해 4월 기존 오리지널 의약품의 약가 대비 절반 수준9)으로 제품을 출시했으며, 초고가 꽁 머니 카지노 3 만 의약품의 환자 접근성을 제고하고 국가 재정 경감에 기여하기 위해 노력하고 있다.
꽁 머니 카지노 3 만 제공 각주 설명
1)알렉시온(Alexion)은 미국의 희귀질환 치료제 전문 꽁 머니 카지노 3 만의약품 개발사로서, 2021년 영국 아스트라제네카(Astrazeneca)에서 인수했음.
2)솔리리스(Soliris)는 알렉시온(Alexion)의 상표임.
3)발작성 야간 혈색소뇨증(PNH: Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria)이란, 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고, 야간에 용혈 현상이 생겨 혈색 소변을 보이는 증상을 동반하는 희귀질환임. 급성 신부전 및 감염·출혈 등의 합병증을 유발함.
4)비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS: atypical Hemolytic Uremic Syndrome)이란, 혈관 내에 혈전이 만들어지면서 혈액의 흐름을 방해하고 적혈구가 파괴되어 용혈성 빈혈이 발생하는 병으로 뇌졸중, 심장마비, 신부전 등의 합병증을 유발함.
5)전신성 중증 근무력증(gMG: generalized Myasthenia Gravis)이란, 신경의 자극이 근육으로 제대로 전달되지 못하면서 근육이 쉽게 피로해지는 희귀 및 신경근육장애의 일종이며 근육 약화와 피로 등의 증상을 유발함.
6)2024년 솔리리스 꽁 머니 카지노 3 만알(병) 당 미국 도매가격(WAC: Wholesale Acquisition Cost), 6,523달러를 기반으로 연간 투여되는 꽁 머니 카지노 3 만알 수를 곱하여 계산함.
* 원화 환산: 우리은행 외환센터 기준 2024년 말일자 원-달러 매매기준율(1,470원) 적용
7)2024년 6월 말 field force 처방 환자수 기준
8)2023년 프랑스 및 네덜란드 입찰 수주
9)에피스클리 출시 전 국내 오리지널 의약품(솔리리스)의 꽁 머니 카지노 3 만알 당 약가(약제급여상한액)는 5,132,364원이었으며, 에피스클리는 기존 솔리리스 대비 절반 수준인 2,514,858원으로 약가가 책정됨. 솔리리스는 에피스클리가 급여 등재된 2024년 4월부터 국내 약가를 3,600,000원으로 인하했으며, 이에 따라 현재 기준 에피스클리의 국내 약가는 솔리리스 대비 약 30% 저렴한 수준임.