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식품의약품안전처(처장 오유경)는 비임상시험 연구자, 의약품 개발사 등을 대상으로 최신 심부정맥평가 온라인바카라을 안내하는 '심부정맥 종합평가 온라인바카라 설명회'를 23일 오송첨단의료산업진흥재단 C&V센터(충북 오송 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

심부정맥은심장의 박동이 고르지 못하고 불규칙한 상태로 주요증상은 두근거림, 호흡곤란, 심실빈맥, 심장마비 등이 발생할 수 있다.

이번 설명회에서는 2022년 4월부터 2024년 12월 간 진행 된 국제의약품규제조화위원회(ICH)에서 최근 개정한 종합적 심부정맥평가 온라인바카라을 국내에 도입하기 위한 검증연구 결과를 발표하고, 연구자가 해당 온라인바카라을 쉽게 수행할 수 있도록 원리, 시험방법, 결과해석에 대해 상세히 설명한다.

또 국내 연구자들이 온라인바카라을 원활하게 활용할 수 있도록 관련 온라인바카라을 상세히 기술한 안내서도 배포한다.

식약처는 이번 설명회가 심부정맥 평가 온라인바카라에 대한 연구자의 이해도를 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대했다. 이와 함께앞으로도 국내 개발사가 변화하는 국제 규제 환경에 유연하게 대응할 수 있는 국제 경쟁력을 갖출 수 있도록 글로벌 규제정보를 지속해서 제공할 것이라고 식약처는 밝혔다.