'first-in-class' 이중-NMR 작용제, 400µg에서 2일만에 효능 보여
올해 말 NDA 제출 예정…신속심사 대상 약물
트리스 파마(Tris Pharma)는 '카지노 슬롯 머신 하는 법(Cebranopadol)'의 'ALLEVIATE-1' 임상 3상 연구에서 긍정적인 결과를 도출했다고 22일(미국 현지시각) 발표했다. 회사에 따르면 카지노 슬롯 머신 하는 법은 'first-in-class' 이중-NMR 작용제(dual-NMR agonist)로중등도에서 중증 급성 통증 치료를 위한 경구용 치료제로 개발 중인 물질이다.
ALLEVIATE-1 임상은 복부 성형 수술을 받은 환자를 대상으로 카지노 슬롯 머신 하는 법의 진통 효과를 평가하기 위해 진행된 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구다.
회사 측에 따르면, 연구 결과카지노 슬롯 머신 하는 법 400µg을 2일간 1일 1회 투여한 환자군은 통증 강도 척도(Pain Numeric Rating Scale, NRS)에서 위약군 대비 유의미한 개선을 보였으며(p<0.001), 약물은 대체로 위약과 비슷한 안전성을 나타냈다. 흔히 보고된 부작용은 메스꺼움이었으며, 약물과 관련된 심각한 이상 반응은 없었다.
카지노 슬롯 머신 하는 법은 노시셉틴/오르파닌 FQ 펩타이드(NOP) 수용체와 μ-오피오이드 펩타이드(MOP) 수용체를 동시에 표적해기존의 오피오이드와 유사한 진통 효과를 제공하면서도 부작용과 의존성 위험을 최소화할 가능성이 있다고 회사는 설명했다.
케탄 메타(Ketan Mehta) 트리스 파마 대표는 "카지노 슬롯 머신 하는 법은 오피오이드 위기를 해결할 수 있는 중요한 대안으로, 급성 통증 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 잠재력이 있다"고 말했다.
트리스 파마는 올해 1분기에 ALLEVIATE-1의 전체 연구 데이터를 의학 학회에서 발표할 예정이며, 이어서 족지절제술(bunionectomy) 환자를 대상으로 한 'ALLEVIATE-2' 임상 3상 연구 결과도 발표할 계획이다. 또한, 연내에 신약허가신청(NDA)을 제출하고, 올 하반기에는 만성 통증을 포함한 여러 적응증으로 연구를 확대할 방침이다.
카지노 슬롯 머신 하는 법은 현재까지 32건 이상의 임상 연구를 통해 2200명 이상의 환자에서 평가됐으며, 급성 통증, 만성 통증 및 당뇨병성 신경병증에 대해 긍정적인 데이터를 확보한 바 있다고 회사는 설명했다.
미국 식품의약국(FDA)은 카지노 슬롯 머신 하는 법에 대해 만성 요통 치료제로 신속 심사(Fast Track Designation) 지정을 한바 있다.