카지노사이트추천 개발부터 임상·허가까지 담당자 배정해 전문 상담
사회적으로 중요하고 시급한 품목, 상용화 의지 충분한 품목 선정
사전상담으로 의료기기 카지노사이트추천화 2년 이상 단축
식품의약품안전처가 20개 혁신카지노사이트추천을 선정해 집중 사전상담으로 신속한 카지노사이트추천화를 지원하는 '길잡이 프로그램'을 밝힌 가운데 대상 품목을 6월에 선정한다.
식약처 소속 식품의약품안전평가원(이하 평가원) 김희성 사전상담과장은 전문 기자단과간담회를 통해 혁신카지노사이트추천을 선정해 신속한 카지노사이트추천화를 지원하는 길잡이 프로그램 대상 품목 선정 방법과 일정을 밝혔다.
식약처는 13일 '2025년 신기술·신개념 글로벌 의약품 개발·카지노사이트추천화 지원 간담회'를 통해 신약, 첨단바이오의약품, 혁신의료기기 등 혁신카지노사이트추천 20개를 선정해 집중 사전상담으로 신속한 카지노사이트추천화를 지원하는 '길잡이 프로그램'을 올해부터 새롭게 운영한다고 밝힌 바 있다.
김 과장은 "현재 500여개 품목을 조사 중으로 이중 사회적으로 중요하고 시급한 품목, 개발이 정상적으로 진행되고 있고 기업의 상용화 의지가 충분한 품목 중에서 선정할 계획"이라며, "외부 전문가로 구성된 선정위원회를 5월에 꾸리고 6월부터 20개 품목으로 시작해 카지노사이트추천화를 지원할 계획이다"라고 밝혔다.
김 과장은 "관련 기업들에 현황조사 공문을 이미 발송했으며 이후 신청하는 기업은 내년지원 대상에 포함할 계획이다"라고 설명했다.
'길잡이 프로그램'은 '식의약규제과학혁신법'에 따라 혁신카지노사이트추천 20개를 선정해 집중적인 상담을 실시하여, 일회성 단순상담으로 그치지 않고 허가까지 연계될 수 있도록 지원하는 제도다.
식약처가 최근 3년간 의약품, 의료기기 사전상담 받은품목을 분석한 결과, 이중 평균 약 58%의 품목이 개발단계에 진전이 있는 것으로 확인됐다. 선정된 20개 품목은 카지노사이트추천 전담자(PM)을 배정해 사전상담 후 개발 과정을 모니터링하며 전문 상담을 제공하고, 임상심사 대상은 개발 단계에 맞는 임상설계, 비임상·임상시험 자료 및 통계 방법 적절성을 제시한다. 또한 신속심사(GIFT) 프로그램과 연계할 수 있도록 허가 자료 준비를 지원하고 필요한 경우 자료 작성 기준을 미리 검토하는 등 신속한 카지노사이트추천화를 위해 체계적으로 지원할 계획이다. 식약처는 길잡이 프로그램을 통해 혁신카지노사이트추천의 신속한 카지노사이트추천화와 시장 진입을 촉진할 것으로 기대하고 있다.
김 과장은 "사전상담을 받은 품목과 받지 않은 품목의 개발부터 허가까지 차이를 비교했을 때 의료기기는 소요 기간이 절반 이하로 줄었다. 보건산업진흥원의 보고서에서 의료기기의 허가까지 소요 기간은 3~5년이었던 반면 사전상담을 받은 품목은 1년 반 정도 소요됐다"며 "의약품은 개발 기간이 길고 변수가 다양해 구체적으로 비교할 수는 없지만 개발 과정에서 시행착오를 줄일 수 있어 비슷한 효과가 있을 것으로 예상한다"고 설명했다.
식약처는 '길잡이 프로그램'과 함께 기존에 분산되어 있던 의약품, 의료기기, 식품, 기타 분야 사전상담 창구를 '혁신카지노사이트추천 사전상담 통합창구'로 일원화한다. 이를 통해 업계는 보다 효율적으로 필요한 규제 지원을 받을 수 있을 것으로 기대된다.