심평원 제2차 암질심 결과 공개
'엔허투' HER2 양성 위암 이전 치료요법 명확화
한국GSK의 골수섬유증 치료제 '옴짜라(성분 모멜로티닙염산염수화물)'의 슬롯사이트 볼트카지노메이저이 설정되면서 급여 등재에 파란불이 켜졌다. 재도전한 '웰리렉정(성분 벨주티판)'은 슬롯사이트 볼트카지노메이저이 미설정됐다.
건강보험심사평가원은 19일 제2차 중증(암)질환심의위원회 심의결과를 공개했다.
옴짜라는 '빈혈이 있는 성인의 중간 위험군 또는 고위험군 골수섬유증(일차성 골수섬유증 진성 적혈구증가증 후 골수섬유증 또는 본태성 혈소판증가증 후 골수섬유증)의 치료'에서 슬롯사이트 볼트카지노메이저이 설정됐다.
골수섬유증은 골수의 섬유화로 정상 혈액 세포를 생산하는 기능이 저하되는 희귀 혈액암이다. 치료 시 JAK억제는 비장 비대 감소, 액티빈 A 수용체 1형(ACVR1) 억제는 헵시딘 발현 감소를 통한 빈혈 완화 효과를 나타내는데, 옴짜라는 JAK1·JAK2·ACVR1을 모두 차단하는 3중 기전이다.
빈혈 악화나 수혈 의존도가 높아지는 등 기존 치료제인 JAK 억제제의 미충족 수요를 옴짜라가 채울 수 있을지 주목된다.
반면, 암질심에 재도전한 한국MSD 폰히펠-린다우(VHL) 치료제 웰리렉의 슬롯사이트 볼트카지노메이저은 미설정됐다. VHL은 국내 성인 환자가 200명대로 산정될 정도의 희귀질환이다. 웰리렉은 지난 2023년 국내 희귀의약품으로 지정받았고, 지난해 8월 암질심에 상정됐지만 아쉬운 결과를 얻었다.
웰리렉의 한달(90알) 가격은 2261만원으로 알려졌다. 환자들의 경제적 부담이 크다며 국민동의 청원이 등장하고 지난해 국정감사에서도 언급되는 등 슬롯사이트 볼트카지노메이저 등재가 촉구됐지만, 다음 기회를 노리게 됐다.
이외 사이넥스의 '레다가겔(성분 클로르메틴염산염)'과 슬롯사이트 볼트카지노메이저 확대에 도전한 3가지 치료제는 모두 슬롯사이트 볼트카지노메이저 설정에 성공했다. 전립선암 치료제 '얼리다정(성분 아팔루타마이드)', 식도암 치료제 '캄토프주 등(이리노테칸염산염)', 항체약물접합체(ADC) 항암제 '엔허투주(성분 트라스투주맙데룩스테칸)' 등이다.
엔허투는 '이전에 항 HER2 치료를 포함해 두개 이상의 요법을 투여받은 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종의 치료'에서 이전 치료요법을 명확화했다.
다이이찌산쿄는 초저발현 유방암과 비소세포폐암에서도 엔허투의 슬롯사이트 볼트카지노메이저 적용을 도전하고 있다. 회사는 두 적응증의 슬롯사이트 볼트카지노메이저신청을 제출했으며, 심평원을 대상으로 HER2 변이 비소세포폐암에 관한 약제설명회를 신청했다.
