슬롯 머신 게임

슬롯 머신 게임(대표 장두현) 예산공장이 연간 최소 600만 바이엘을 생산할 수 있는 항암주사제 시설에 대한 EU-GMP(유럽연합 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)를 획득했다.

EMA(유럽식품의약품)가승인하는 EU-GMP는 FDA의 cGMP와 더불어 국제 수준 GMP로 인정받는 인증 중 하나다.

회사는 6일 "이번 EU-GMP 인증은 독일 함부르크 주정부 의약품 허가기관의 심사를 받아 진행됐다"며 "인증 적합 여부를 판단하기 위해 작년 9월 28일부터 10월 1일까지 4일간 현장실사 받았다"고 밝혔다.

또한 "유럽 내 의약 선진국으로 손 꼽히는 독일의 허가기관을 통해 GMP 인증을 받았다는 점에서, 슬롯 머신 게임은 세계적 수준의 제조경쟁력을 바탕으로 유럽은 물론 해외 전반 대상으로 항암제 수출 및 CDMO 사업을 추진할 수 있는 환경을 마련하게 됐다"고 설명했다.

회사 측에 따르면, 2019년 준공된 슬롯 머신 게임 예산캠퍼스 내 세포독성 항암주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(Vial)을 생산할 수 있으며, 생산 모듈화를 통해 5배 이상 확대 생산도 가능하다.

슬롯 머신 게임 항암주사제 생산시설은 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 최신식 '아이솔레이터 시스템(Isolator System)'을 대부분의 제조공정 단계에 갖췄다.

아이솔레이터는 작업자와 생산라인 사이의 가림막 개념으로, 유해 성분이 작업자에게 직접 닿지 않도록 공간을 분리하는 설비다.

회사는 2020년 11월 식품의약품안전처를 통해 GMP 승인을 받은 이후, 같은 해 12월 말부터 다발성 골수종 치료제인 '벨킨주(성분명 : 보르테조밉)'의 생산을 시작으로 항암주사제 생산을 본격화 해왔다.

박경숙 생산품질부문장은 "이번 EU-GMP 인증을 통해 슬롯 머신 게임의 제조경쟁력이 세계적 수준임을 인정받게 됐다"면서 "제조 및 품질 관리에 대한 지속적인 노력을 통해 예산 캠퍼스가 슬롯 머신 게임의 글로벌 진출을 위한 도약대가 될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.

한편 슬롯 머신 게임 항암제 생산시설이 위치한 예산캠퍼스는 2019년 준공한 스마트팩토리다. 회사는 약 14만 5097㎡(4만 3900평) 규모의 부지에 1600억원을 투자해 항암제 생산시설을 설립했다.

예산 캠퍼스 내 위치한 내용 고형제 생산시설은 2019년 10월 국내 식약처로부터 GMP 인증을 획득했고, 2020년 초부터 항궤양제 '스토가정(성분명 : 라푸티딘)'생산을 시작으로 현재 '카나브(성분명 : 피마사르탄) 패밀리'등을 생산하고 있다.