제네릭 '카지노 슬롯 머신 규칙맥스' 카지노 슬롯 머신 규칙메즈 계약 해지 4년 만에 허가
비씨월드 허가권 넘긴 후 성공 조짐에 재참전? 분석도

카지노 슬롯 머신 규칙메즈가 판매하고 있는 '아피톡신'. 구주제약과의 계약이 만료돼 현재는 허가권이 비씨월드제약에 있다.
아피메즈가 판매하고 있는 '카지노 슬롯 머신 규칙'. 구주제약과의 계약이 만료돼 현재는 허가권이 비씨월드제약에 있다.

국내 천연물신약 1호, 국산신약 6호라는 타이틀을 달았지만 아쉬운 성적을 남겼다가2023년 비씨월드제약의 손에서 부활했던 골관절염 치료용 봉독치료제 '카지노 슬롯 머신 규칙'이 새로운 도전자를 맞이했다.흥미로운 점은 후발 제제를 내놓은 곳이 과거 함께 제품을 만들었던 구주제약이라는 것이다.

식품의약품안전처는 6일 구주제약'카지노 슬롯 머신 규칙맥스주'(성분명 건조밀봉독)를 품목허가했다. 해당 제제는 2003년 5월 허가받은 관절염 치료제로 한 때 천연물신약 1호라는 이름으로 관심을 받았고,현재 식약처 기준 비씨월드제약이 허가권을 갖고 생산하고 있다.

카지노 슬롯 머신 규칙은 이탈리안 꿀벌의 독을 전기충격으로 추출해 밀봉독으로 만든 뒤 녹여 다시 굳힌 관절염치료제다. 벌에서 침을 뽑아내 통증부위에 찌르는 식으로 치료하던 전래 요법을 현대화시켰다는 데서 당시 주목을 받았었다.

제네릭을 허가받은 구주제약은당시 식약청으로부터 원제품인 카지노 슬롯 머신 규칙을 허가받은 '오리지널사'다. 제품 생산 권한을 넘겼음에도 다시 한 번 시장에 도전장을 내민 셈인데 이미 포기한 제품을 다시금 시장에 내놓는 것은 실제 제품 출시 이후 빛을 보지 못했던 당시 상황이 최근 바뀌고 있기 때문이 아니겠냐는 추정이나온다.

효과는 괜찮았지만, 경쟁자는 안괜찮았다?

허가권까지 넘겨준 새 품목 다시 허가받았다

출시 전 임상에서 카지노 슬롯 머신 규칙은 치료효과를 입증했던 상황이었다. 허가 전 경희대학교의료원 등 국내 네 개 의료기관에서 309명을 대상으로 카지노 슬롯 머신 규칙의 효과를 시험한 결과 투약 6주 후 카지노 슬롯 머신 규칙군의 개선율은 48.3%에 달했다. 당시 비스테로이드성 치료제로 쓰이고 있던 나부메통의 46.79% 대비 높은 수준이었다. 특히 투약종료 2주 째의 개선율은 카지노 슬롯 머신 규칙이 57.52%, 나부메톤군이 43.59%로 기존 치료제 대비 우위를 보이기도 했다.

그러나 출시 후 카지노 슬롯 머신 규칙의 성적은 신통치 못했다. 골관절염 치료 가이드라인에서 비스테로이드성 치료제 혹은 아세트아미노펜, 사이클로옥시게나제-2(COX-2) 억제제를 처방하도록 했고, 이들 약제는저렴해 경쟁하기 어려웠다.

주사제 분야에서는 히알루론산 제제가꾸준히 인기를 얻었다. 더욱이 히알루론산 등은 1주 1회에서 길게6개월 1회 등으로 카지노 슬롯 머신 규칙의 1주 2회 치료에 비해 편의성이높았다.

일시적 증상 완화를 위한 코르티코스테로이드 계열 약 등카지노 슬롯 머신 규칙이 설 자리가 넓지 않았다.무엇보다 의료현장의 가격 경쟁력에서카지노 슬롯 머신 규칙이 우위를 보이지 못했다. 때문에 출시 20여년을 맞았음에도업계에서이들의 연간 매출은10억원 남짓한 것으로 추정된다.

결국 구주제약과 함께 카지노 슬롯 머신 규칙을 개발한 인스코비 내 바이오 분야 관계기업인 아피메즈는 2021년 생산 및 판매를 담당해왔던 구주제약과계약 만료 이후 비씨월드제약과 공급 계약을 새로 맺고 그해 10월 식품의약품안전처에 재판매를 위한 허가를 신청했다. 비씨월드제약이 제품의 허가권을 갖고생산을 맡았고 아피메즈가 판매를 맡는 식이었다. 사실은 이 과정에서허가권자는 비씨월드제약이지만 식약처 기준으로 제조는 구주제약이 맡고 있기도 하다.

2024년 1월제품이 재출시됐다. 카지노 슬롯 머신 규칙메즈 측은 생산예정 물량이었던 10만바이알의 판매계약을 완료했음을 밝히기도 했다. 회사 기준이지만 실제 처방금액으로 환산한다면 판매 규모가 100억원 이상달할 것이라는 게 당시 인스코비 측보도자료에 담겨 있다.

여기에 지난해 10월카지노 슬롯 머신 규칙메즈 미국법인이 다발성 경화증 임상 3상을 앞두고, 현지 상장을 준비하는 등 분위기가 호조를 띠면서 개발에 함께 참여했던 구주제약이 다시금 제품을 국내에 선보이려는 것이 아닌가 하는 전망도 나오고 있어 갈라선 두 회사의 행보에 귀추가 주목된다.

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