셀트리온 스토보클로 등 2개품목 3월 18일자 급여등재
HK이노엔과 삼성바이오에피스는 허가 단계
1750억원의 원외처방액을 기록 중인 대형 바이오의약품인 '프롤리아(성분 데노수맙)'와 '엑스지바' 시장이 경쟁 체제로 전환된다.
영업력이 뛰어난대웅슬롯사이트 추천과 손 잡은 셀트리온이 얼마나 점유율을 높일 수 있을지 관전 포인트며,암젠과 종근당은 공동판매 영역을 종합병원까지 넓혀 방어전에 나설 것으로 알려진다.
관련업계에 따르면 보건복지부 건강보험정책심의위원회는 24일 셀트리온이 급여결정 신청한 '스토보클로프리필드시린지'와 '오센벨트주' 2개 품목에 대한 급여를 의결했다.
암젠의 프롤리아와 엑스지바는 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거대세포종 등의 치료제(엑스지바)로 구분되며, 작년 두 제품의 연간 글로벌 매출액은 65억 9900만 달러(한화 약 10조원)에 달한다.
국내에서성적도 좋다. 작년 아이큐비아 기준으로 1750억원의 실적을 올린 블록버스터 품목이며, 2019년 실적 473억원에서 2020년 750억원, 2021년 921억원으로 지속 성장했다. 2022년 1000억원 고지를 넘어 1157억원의 실적을 기록했고 2023년 실적은 1511억원으로 집계됐다.
여기에 작년 5월에는 '골다공증 치료 후 급여 인정기간을 추가로 최대 2년까지 연장'하는 것으로 급여기준이 확대됐다.
때문에 프롤리아 시장은후발약들이 진입 기회를 노릴만 한 시장이다.
선점한 곳은 셀트리온이다. 셀트리온의 스토보클로와 오센벨트 급여적용은 프롤리아 특허가 만료된 이후인 3월 18일부터다. 상한금액은 스토보클로 11만1384원, 오센벨트주 17만5972원이며, 오리지널 약가의 70% 수준이다.
또한 셀트리온은 작년 10월 대웅슬롯사이트 추천과 프롤리아 바이오시밀러 공동판매 업무 협약을 맺었다. 이들은 전국 종합병원 및 병·의원 공동 프로모션을 진행한다.
HK이노엔과 삼성바이오에피스도 뒤를 이을 것으로 보인다.
삼성바이오에피스의 경우 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 데노수맙 바이오시밀러 2종의 품목허가를 획득했다. 국내에서는 품목허가를 신청한 상황이다. HK이노엔 역시 품목허가 과정을 밟고 있다.
후발주자들의허가부터 급여결정신청까지 이르면 올해 하반기로 예상됨에 따라 셀트리온이 선점효과를 누릴 수 있을지 주목된다.