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의료계와 환자, 제약사까지 모두 바라던 아토피 피부염 치료제 급여기준이 온라인바카라된다. 보건복지부는 요양급여 적용기준 일부 개정안을 통해JAK억제제와 생물학적제제 간 교체투여 급여적용을 예고했다. 적용은 3월 1일부터다.

복지부에 따르면JAK억제제를 기존 치료제(생물학적제제)에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 사용할 수 있도록 했다. JAK억제제에 효과가 없거나 부작용 등으로 투약을 지속할 수 없는 경우(교체한 약제는 최소 6개월 투여 유지권고)에는 생물학적 제제로 교체투여가 가능하며, 이 경우 투여소견서를 첨부해야 한다.

생물학적제제도 마찬가지다. 생물학적제제에 효과가 없거나 부작용 등으로 투약을 지속할 수 없는 경우 JAK억제제로 교체투여가 가능하며 투여 소견서를 첨부해야 한다. 동일계열 두필루맙과 트랄로키주맙간 교체투여는 인정되지 않는다.

아토피 피부염을 앓는 환자들은 치료제 접근성을 지속적으로 이야기 했었다. 중증 아토피 피부염에 대한 건강보험 온라인바카라와 산정특례가 적용되면서 100만 원 이상의 가격이었던 치료제를 7만 원 선으로 사용할 수 있게 됐고, 온라인바카라 적용되는 약이 6개까지 늘었지만 온라인바카라기준이 타이트했기 때문이다.

실제 약을 변경할 경우 건강보험과 산정특례가 적용되지 않아 다른 약제로 교차 교체할 경우 연간 최대 1700만 원 상당의 약값을 환자가 모두 부담해야 하기 때문에 새로운 신약들이 나와도 환자가 쓸 수 있는 약은 실제로 처음 선택한 딱 1개뿐이었다.

동일계열 간 교체투여 급여적용까지는 아니지만, 효과가 없을 경우 다른 계열 치료제로 갈아탈 수 있는 길이 열렸다. 이 과정에서 눈길을 끄는 것은 '위험분담제(RSA) 약제의 급여기준 온라인바카라 협상 여부'다.

아토피 피부염 치료제는 △애브비 '린버크(성분 유파다시티닙)' △릴리 '올루미언트(성분 바리시티닙)', 화이자제약 '시빈코(성분 아브로시티닙)' 등의 JAK 억제제와 △사노피 '듀피젠트(성분 두필루맙)' △레오파마 '아트랄자(성분 트랄로키누맙)' 등의 생물학적제제가 있다.

올루미언트와 시빈코 등은 재정영향이 15억원 미만이기 때문에 사용범위 온라인바카라 협상을 하지 않았다. JAK 억제제 중에는 유일하게 린버크가 약가를 2%대 인하했다.

듀피젠트와 아트랄자도 재정영향이 크지 않을 것으로 추계됐다. 하지만 이들은 RSA를 통해 등재된 약이다. RSA 약제는 사용범위 온라인바카라 시 협상을 통해 상한금액과 예상청구금액을 조정하고 있다. 하지만 이번 아토피 피부염 치료제에서는 협상없이급여기준이 온라인바카라된 것으로 알려진다.

추가 재정 부담이 미미했고 사안의 시급성 등을 고려해 별도의 협상 없이 진행됐다고 가정하더라도, 흔하지 않은 사례다. 그리고 이러한 예외 기준은 예측 가능성이 낮고 세부 절차를 공식적으로 파악하기 어렵다. 치료제의 접근성 온라인바카라는 늘 이슈다. 하나, 둘 발생하는 제도의 유연함이 상황에 따라 달라지기 보다 예측 가능성을 높이고, 이를 이용해 접근성 문제를 해소할 수 있도록 방안이 마련돼야 할 것이다. 특히 올해 안에 사용범위 온라인바카라 협상 제도 개선방안을 마련할 예정이라니, 경우의 수를 점검하는 것도 필요해 보인다.