예산공장 라이트닝 바카라 사이트 라인 GMP 인증받고 가동… EU GMP 인증도 준비
ARB계 고혈압치료 신약'카나브'로 성장 모멘텀을 마련한 보령라이트닝 바카라 사이트이기존 항암사업부를 항암(ONCO)부문으로 승격,영업·마케팅 역량을 강화하는 한편대형품목을 인수하고 개량신약을 개발해 제품 포트폴리오를 키워 줌목된다.
자체 개발신약 파이프라인과 오픈이노베이션을 통한 R&D 역량 강화에 주력하고 있는 보령은1600억원을 투자해 세운예산공장이 식품의약품안전처로부터 라이트닝 바카라 사이트주사제 생산시설에 대한 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준) 적합 인증을 받음으로써라이트닝 바카라 사이트부문 성장에 탄력받을 것으로 기대된다.

보령라이트닝 바카라 사이트은 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증을 획득함에 따라 다발성골수종 치료체 '벨킨주(성분명 보르테조밉삼합체)' 생산을 시작으로 올해부터 시설을 본격 가동할 수 있게 됐다. 항암주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(Vial)의 생산규모를 갖추고 있으며, 필요 시 생산량을 3배 이상 확대할 수 있다.
보령라이트닝 바카라 사이트 예산공장은 독일 NNE Pharmaplan사가 설계했으며 지난해 4월 준공됐다. 지난 10월 내용고형제 GMP인증을 획득했고, 올해 초부터 내용고형제 생산시설을 가동 중이었다.
예산공장 라이트닝 바카라 사이트주사제 생산라인은 기준 심사기간보다 휠씬 짧은 기간에 인증을 획득하며 생산시설 및 GMP운영의 우수성을 입증했다. 라이트닝 바카라 사이트주사제 생산시설은 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 '아이솔레이터 시스템'을 갖추고 있으며, 고도화된 GMP 관리 체계를 구축하는 등 글로벌 수준의 생산시설을 갖추고 있다.
또한 2021년 라이트닝 바카라 사이트주사제 생산시설에 대한 유럽GMP(EU GMP) 인증을 준비 중이며, 인증이 완료되면 라이트닝 바카라 사이트주사제의 글로벌 시장 진출을 적극적으로 추진할 계획이다.
보령라이트닝 바카라 사이트 이삼수 대표는 "예산공장GMP 인증은 보령라이트닝 바카라 사이트이 신성장 동력으로 선정하고 중점 투자하고 있는 항암제분야에서 R&D, 마케팅 분야와 함께 생산 역량도 더욱 강화하는 시작점"이라며 "향후 EU GMP 인증 등을 통해 글로벌 수준으로 생산 역량을 높여나갈 계획"이라고 했다.
보령라이트닝 바카라 사이트사업보고서에 따르면보령은국내 항암제 시장에서 최고의 영업력을 바탕으로 시장점유율을 키워가고 있는데 지난해 4분기 IMS 데이터 기준 국내 라이트닝 바카라 사이트사 항암제 시장 매출 1위를 기록했다.
젬자(성분명 젬시타빈염산염), 옥살리틴(성분명 옥살리플라틴), 제넥솔(성분명 파클리탁셀), 젤로다(카페시타빈) 등의 제품군을 가지고 있다. 이 가운데 젬자의 국내 판권을 최근 확보했다. 젬자 매출은 143억원이었다.
보령라이트닝 바카라 사이트은 표적항암제 'BR2002'의 임상 1상을 진행하며 2024년 내 임상 완료를 목표하고 있다.
BR2002는 암세포의 주요 성장·조절 인자인 PI3K(phosphoinositide 3-kinase)와 DNA-PK(DNA dependent protein kinase)를 동시에 저해하는 비호지킨성 림프종 치료제로 전 세계 최초 개발이다. 보령라이트닝 바카라 사이트은 혈액암을 시작으로 BR2002의 적응증을 고형암으로 확대할 계획이다.관계자 바이젠셀도 면역항암제 임상을 진행하며 보령라이트닝 바카라 사이트과 항암제 R&D 시너지를 높이고 있다.
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