이노램프 기술로 약효지속 주사제개발 돌입
한국파마와 ㈜휴메딕스도 공동 개발에 참여
지투지우리 카지노(대표 이희용)는 1개월 약효지속 치매치료제 'GB-5001'가 13일 식품의약품안전처에서 임상시험계획(IND)을 승인받고 임상개발에 본격 진입한다.
회사 측에 따르면 GB-5001은 도네페질 성분의 알츠하이머병 치료제로 지투지우리 카지노의 플랫폼 기술인 이노램프(InnoLAMP) 기술이 적용된 1개월 약효 지속성 주사제다.
회사측은 식약처 승인을 받은 임상 1상을 통해 건강한 성인을 대상으로 GB-5001의 두 제제(피하주사 및 근육주사)의 안전성, 내약성 및 약동학을 대조약과 비교 평가할 예정이며, 임상 개발 진행 상황에 따라 향후 차기 임상에 진입 및 품목 허가를 취득하여 상용화할 계획이다.
GB-5001은 캐나다에서도 임상 1상을 진행, 중대한 이상반응은 나타나지 않았고 약물의 초기방출 없이 혈중농도가 한 달 이상 일정 수준 이상 유지됨을 확인한 바 있다. 저/중/고용량의 방출 프로파일이 거의 유사하게 용량의존적으로 나옴으로써 기대했던 결과치를 충족했다고 회사측은 밝혔다. 식약처 승인을 받은 임상 1상은 캐나다 임상 시험약의 제형을 보다 개선, 피하주사(SC)로도 투여가능하게 했다.
지투지우리 카지노는 "GB-5001은 미립구 안의 약물 탑재량을 높여 미립구 투여량을 낮추었기 때문에 주사용량이 적어 주사 부위의 부작용이 개선되었고 국내에서 진행할 임상시험에서도 이러한 장점이 부각될 것으로 기대한다"고 밝혔다.
GB-5001 개발에 공동으로 참여하고 있는 ㈜한국파마(대표 박은희) 및 ㈜휴메딕스(대표 김진환)도 "임상을 통해 도네페질 약효 지속성 주사제의 안전성, 약동학 등을 확인해 알츠하이머병 환자들에게 편의성이 확보된 치료 옵션을 제공할 수 있도록 하겠다"며 포부를 밝혔다.
한편 2017년 창업한 지투지우리 카지노는 지난달 18일, 진통 효과가 3일이상 지속되는 비마약성 수술 후 통증 치료제 'GB-6002'에 대해 식품의약품안전처의 임상 1상 IND를 승인받아, 임상 시험에 착수했다. 로피바카인 성분의 GB-6002는 진통 효과 지속 시간을 대폭 늘린 서방형 주사제로, 수술 후 지속적으로 진통제를 투여받아야하는 환자의 편의성 증가, 통증 경감, 마약성 진통제 사용의 감소 등이 기대된다고 회사는 밝혔다.
지투지우리 카지노
2017년 3월에 설립된 약효지속성 미립구 주사제 분야의 핵심 기반기술을 보유한 독보적인 생명과학기업으로 창립이후 6년만에 해외 30건을 포함해37건의 특허를 등록한 것은 물론 현재 출원 진행중인 특허 건수만 70건에 이르고 있는 우리 카지노벤쳐기업."InnoLAMP" (Innovative Long-Acting MicroParticle)라는 독자적인 약효지속성 미립구 제조 기반 기술을 구축하여 치매, 당뇨, 골관절염 등 만성질환에 대한 치료제들을 개발하고 있다고 회사는 밝히고 있다.