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어느덧 3월도 마지막 주를 향해 달려가고 있습니다. <끝까지 HIT 마감이 다가오며, 기자들의 키보드 소리도 점점 더 바빠지고 있습니다. 날씨도 함께 봄을 재촉하고 있네요. 다음 주에는 기온이 더 오를 것으로 보여, 이르면 남쪽부터 벚꽃 소식도 들려올 수 있겠습니다. 새로운 계절의 시작을 앞두고, 산업 현장도 차분히 다음 스텝을 준비하고 있는 분위기입니다. 따뜻한 바람이 마음을 살짝 들뜨게 만드는 이 시기, 이번 주에는 어떤 이야기들이 있었을까요? 한 주간의 주요 이슈를 모아 전해드립니다.

알테오젠이 글로벌 제약사 아스트라제네카(AstraZeneca)와 피하주사형(SC) 항암제 개발을 위한 기술이전 계약을 체결했다고 17일 공시를 통해 밝혔다.총 계약 규모는 13억5000만달러(약 1조9640억원)로, 아스트라제네카의 미국 자회사 메디뮨(MedImmune LLC)과 영국 법인 메디뮨 리미티드(MedImmune Limited)를 통해 각각 1개, 2개 품목의 SC 제형 전환 계약이 이뤄졌다. 미국 법인 계약은 5억8000만달러(계약금 2000만달러), 영국 법인 계약은 7억2500만달러(계약금 2500만달러) 규모다. 계약금은 오는 4월 16일까지 지급될 예정이며, 임상 및 허가 진행 상황에 따라 전체 규모가 조정될 수 있다.

이번에 이전되는 기술 ALT-B4는 인간 히알루로니다제 기반 플랫폼으로, 기존 정맥주사(IV) 항체 꽁 머니 카지노 3 만제를 피하주사 형태로 전환할 수 있도록 설계됐다. 알테오젠은 품목별 독점 계약 방식을 통해 기술의 확장성을 확보해 왔으며, 아스트라제네카는 이를 자사 항암제에 적용해 꽁 머니 카지노 3 만 편의성과 병원 의료 자원의 효율을 동시에 높이겠다는 계획이다. 알테오젠은 이번 계약을 포함해 총 6건의 글로벌 기술이전 실적을 보유하고 있으며, ALT-B4 기술의 글로벌 권리 강화를 위해 특허 포트폴리오 확장도 지속 중이라고 밝혔다.

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한국MSD와 한국아스트라제네카는 공동 개발한 PARP 저해제 린파자(올라파립)가 국내 허가 10주년을 맞아 주요 성과를 담은 인포그래픽을 18일 공개했다. 린파자는 2015년 국내 허가 이후 BRCA 변이 난소암 1차 유지요법, 재발성 난소암 2차 유지요법, HRD 양성 환자의 1차 병용 유지요법 등으로 적응증을 확대해왔다. 아이큐비아에 따르면, 린파자는 2023년 4분기부터 2024년 3분기까지 국내 PARP 저해제 시장에서 70%의 점유율을 기록하며 1위를 차지했다.

임상적 성과도 뚜렷했다. SOLO-1 3상 임상시험의 7년 추적 관찰 결과에 따르면, 린파자는 위약 대비 사망 위험을 45% 감소시켰으며, 꽁 머니 카지노 3 만군 67%가 7년 시점에도 생존한 것으로 나타났다. 무진행 생존기간 중앙값은 56개월로, 위약군의 13.8개월 대비 질병 진행 및 사망 위험을 67% 줄였다. 양사 관계자는 BRCA 변이에 기반한 정밀 의료 개념의 확산과 함께, 린파자가 앞으로도 난소암을 넘어 유방암, 전립선암 등 다양한 적응증에서 꽁 머니 카지노 3 만 대안을 넓혀갈 것이라고 밝혔다.

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정부가 필수적인 비급여 항목을 중심으로 건강보험 급여 전환을 본격화한다. 정부는 19일 제8차 의료개혁특별위원회를 개최, '의료개혁 2차 실행방안을 심의·의결 했다. 특히 중증·응급·희귀질환 꽁 머니 카지노 3 만에 필수적인 신의료기술은 비용효과성을 폭넓게 인정해 신속히 급여 전환을 추진한다는 계획이다. 이와 함께 비급여 항목에 대한 통제를 강화하기 위해 ‘관리급여’ 제도를 선별급여 내에 신설해 95% 본인부담률을 적용하고, 진료기준 및 가격을 설정하는 방식으로 비급여 사용을 제한한다. 관리급여 항목은 전문가, 의료계, 소비자 등 다자간 논의를 통해 선정되며, 일정 기간 후 평가를 통해 지속 여부가 결정된다.

정부는 또한 비급여 항목 중 안전성이나 임상적 유효성에 우려가 있는 항목을 재평가할 수 있도록 근거를 마련한다. 특히 신의료기술 평가제도 도입 이전부터 관행적으로 사용된 비급여 항목에 대해서는 사용 목적과 대상, 방법 등을 명확히 규정해 오남용을 방지할 예정이다. 아울러 선택 비급여 항목에 대해서는 명칭·코드의 표준화를 추진하고, 비급여 진료 시 가격과 대체 가능성 등에 대한 설명과 동의 절차를 의무화해 환자의 선택권을 강화한다.

실손보험 개편도 함께 진행된다. 정부는 건강보험의 보완적 역할을 충실히 수행하도록 실손보험 상품 구조를 개편하고, 급여 항목에 대한 자기부담률을 현실화할 계획이다. 입원은 현행 20% 자기부담률을 유지하되, 외래는 건강보험의 본인부담률과 연동해 합리적으로 조정된다. 또 비급여 보장 특약을 중증과 비중증으로 나눠 가입자가 보장 범위를 선택할 수 있게 하고, 보험료는 기존 대비 30~50% 인하될 전망이다. 실손보험 적용 여부를 명시한 의료기관 광고는 환자 오인 가능성이 있어, 정부는 관련 규정을 하위법령을 통해 구체화할 방침이다.

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유한양행은 20일 서울 대방동 본사에서 제102기 정기 주주총회를 열고, 2023년 경영 실적과 주요 성과를 보고했다. 지난해 별도 기준 매출액은 2조84억원으로 전년(1조8091억원) 대비 증가했으며, 영업이익은 701억원, 당기순이익은 967억원을 기록했다. 특히 비소세포폐암 꽁 머니 카지노 3 만제 렉라자(레이저티닙)가 국산 항암제 최초로 미국 FDA로부터 병용요법 1차 꽁 머니 카지노 3 만제로 승인받은 점이 주요 성과로 꼽혔다. 조욱제 대표이사는 "국내 제약업계 최초로 순매출 2조원을 돌파하며 ‘Great & Global’이라는 비전 실현에 한 걸음 다가섰다"고 밝혔다.

주총에서는 보통주 1주당 500원, 우선주 510원의 현금배당이 승인돼 총 375억원 규모의 배당이 이뤄질 예정이다. 또한 이익배당과 관련한 정관 일부가 변경돼, 기존의 결산기말 기준 배당 방식에서 이사회 결의를 통해 배당 기준일을 정할 수 있도록 조항이 개정됐다. 해당 변경 내용은 2025년 3월 20일부터 적용된다.

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HLB가 간암 꽁 머니 카지노 3 만제 '리보세라닙(Rivoceranib)'의 미국 FDA 신약허가(NDA) 재도전에 또 한 번 제동이 걸렸다. 21일 회사는 온라인 기자간담회를 열고 FDA가 항서제약의 '캄렐리주맙(Camrelizumab)' CMC(제조 및 품질관리) 항목을 지적하며 보완요청서(CRL)을 발급했다고 밝혔다. 이번 CRL은 병용요법 전체를 대상으로 한 허가 신청에 대해, 항서제약 측의 CMC 보완 미흡이 원인이 된 것으로, 리보세라닙 자체에는 별다른 문제는 없었던 것으로 확인됐다.

진양곤 회장은 "CRL은 항서제약에만 발급됐으며, 포스트액션레터를 통해 향후 2~3주 내 구체적인 미비점을 파악할 수 있을 것"이라며, "이번 보완사항은 경미한 수준으로, 서류 심사만으로 가능한 Class 1 절차로 재심사가 이뤄질 것으로 기대한다"고 말했다. 회사는 7월 재신청을 목표로 하고 있으며, 유럽의약품청(EMA)에도 병행해 신청을 준비 중이다.

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갤럭스는자체 개발한 AI 단백질 설계 플랫폼 '갤럭스 디자인(GaluxDesign)'을 통해 AI 기반 드노보(de novo) 항체 설계의 정밀성과 확장 가능성을 입증했다고 17일 밝혔다. 이번 연구는 구조 정보가 없는 단백질을 포함해 PD-L1, HER2, EGFR(S468R), ACVR2A/B, FZD7, ALK7 등 총 6개 꽁 머니 카지노 3 만 타깃에 대해 AI만으로 항체를 설계한 사례다. 설계된 항체는 기존 상업용 꽁 머니 카지노 3 만 항체와 동등하거나 우수한 결합력과 안정성을 보였고, 단일 아미노산 변이를 구별할 정도로 높은 특이성도 확보했다.

골다공증 치료제 프롤리아(성분명 데노수맙)의 국내 꽁 머니 카지노 3 만시밀러 시장을 두고 제약사 간 경쟁이 본격화되고 있다.삼성꽁 머니 카지노 3 만에피스는18일 한미약품과 공동판매 계약을 체결하고, 프롤리아 꽁 머니 카지노 3 만시밀러 'SB16'의 국내 출시를 준비 중이라고 밝혔다. 삼성꽁 머니 카지노 3 만에피스는 개발과 생산을, 한미약품은 영업과 마케팅을 맡는다. 이에 앞서셀트리온과 대웅제약은'스토보클로'를 먼저출시하며 선점에 나섰다.

GC녹십자는미국 관계사 큐레보(Curevo Vaccine)가대상포진 백신 '아메조스바테인(Amezosvatein, CRV-101)' 개발을 위한 1억1000만달러(약 1470억원) 규모의 시리즈B 투자 유치에 성공했다고 18일 밝혔다. 이번 투자에는 유럽 벤처캐피탈 메디치(Medicxi)가 주도하고 오비메드(OrbiMed), HBM 헬스케어 인베스터스, 사노피 벤처스 등이 참여했으며, GC녹십자를 포함한 기존 투자자들도 후속 투자자로 참여했다.

사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)의듀센 근이영양증(DMD) 유전자 치료제 '엘레비디스(ELEVIDYS)'를 투여받은 16세 환자가 급성 간부전으로 사망한 사실이 18일(미국 현지시각) 알려지면서, 회사 주가가 하루 만에 22% 급락했다. 사망 환자는 지난해 12월 치료를 받은 후 간 손상이 발생했으며, 추가 검사에서 거대세포꽁 머니 카지노 3 만러스(CMV) 감염 이력이 확인됐다. 사렙타는 이번 사례가 엘레비디스의 기존 부작용 범주 내에 해당하며, 새로운 안전성 신호는 아니라고 강조했지만, 처방 정보 업데이트 및 의료진 공지를 예고했다.

CRISPR 기술의 선구자 펑 장(Feng Zhang) 박사가 공동 설립한아버 꽁 머니 카지노 3 만테크놀로지스(Arbor Biotechnologies)는7390만달러(약 992억원) 규모의 시리즈 C 투자를 유치했다고 18일(미국 현지시각) 밝혔다. 이번 투자 라운드는 ARCH 벤처 파트너스와 TCGX가 주도했으며, 테마섹과 버텍스 파마슈티컬스, T. 로우 프라이스 등 기존 투자자뿐 아니라 QIA, 레벨레이션 파트너스 등 신규 투자자도 참여했다. 회사는 이번 자금을 바탕으로 간 질환 꽁 머니 카지노 3 만제 ABO-101의 임상 개발과 ALS 등 중추신경계 질환 타깃 프로그램의 IND 신청을 본격화할 계획이다.

티움꽁 머니 카지노 3 만는호흡기질환 치료제 개발 프로그램 'NCE401'에 대해 이탈리아 제약사 키에지(Chiesi)와 체결한 기술이전 계약이 해지됐다고 20일 공시했다. 키에지는 2018년 체결된 계약에 따라 후보물질 발굴을 시도했으나 실패했고, 이에 따라 계약 종료를 통보했다. 티움꽁 머니 카지노 3 만는 계약 해지에도 불구하고 이미 수령한 계약금 및 마일스톤 150만달러(약 20억원)는 반환할 의무가 없다고 밝혔다.

셀트리온은21일 500억원 규모의 자사주를 추가 매입해 전량 소각할 예정이라고 밝혔다. 이번에 매입하는 자사주는 총 26만8385주로, 3월 24일부터 장내 매수를 통해 취득할 계획이다. 앞서 회사는 올해 초 약 2000억원 규모의 자사주 매입을 마쳤으며, 이번 추가 매입까지 더하면 올해 자사주 소각 규모는 총 8066억원에 이를 전망이다.