식약처 글로벌수출전략담당관, 해외 규제기관과 지속 협력
슬롯사이트 추천;국산 의료제품 수출을 지원하는 기관은 식품의약품안전처 말고도 여럿 있지만, 해외 규제기관을 상대로 설득할 수 있는 건 식약처밖에 없습니다. 해외 규제기관에 우리나라 제품이 얼마나 우수한지 계속 홍보하고 설명하는 역할을 수행하겠습니다.슬롯사이트 추천;
식약처 글로벌수출전략담당관을 이끌고 있는 오영진<사진과장은 12일 식약처 출입 전문지 기자단과만난 자리에서이같이 밝혔다. 이날 오 과장은 글로벌수출전략담당관의 역할과 추진 계획에 대해 설명했다.
글로벌수출전략담당관은 식약처의 수출 지원 정책 기능을 전담하는 조직이다. 2022년 8월 출범한 '글로벌식의약정책전략추진단'이 모태로, 지난해 9월 식약처장 직속의 정규 조직으로 거듭났다.
글로벌수출전략담당관의 주 업무는 수출 대상국의 규제 장벽을 해소하기 위한 규제기관 간 협력, 즉 R2R(Regulatory authority to Regulatory authority)이다. 이러한 노력의 일환으로 지난달에는 미국 식품의약국(FDA)과 공동으로 '국제 인공지능(AI) 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2024)'을 처음으로 개최했다.
이 심포지엄에는 한미 양국 외에도 유럽의약품청(EMA), 덴마크, 스위스, 중국, 일본, 싱가포르, 말레이시아, 브라질, 아르헨티나, 나이지리아 등 20개국의 규제기관이 참가했다. 심포지엄은 4일간 진행됐으며, 행사 마지막 날에는 각국 규제기관이 비공개 라운드 테이블에 참석해 AI 의료제품 활용 경험과 제도 운영 현황을 공유했다.
오영진 과장은 슬롯사이트 추천;심포지엄을 공동 개최한 미국 FDA 또한 우리와 고민이 다르지 않다슬롯사이트 추천;면서슬롯사이트 추천;정보의 투명성, 인공지능 할루시네이션(허위정보 생성), 사이버 보안, 정보의 편향성 등에 대해 고민하고 있었고, FDA도 이런 점들을 규범화하려고노력하고 있는 가운데, 식약처와 FDA 양 기관이 함께 이야기하는 자리가 마련됐다슬롯사이트 추천;며 이번 심포지엄의 성과를 꼽았다.
오 과장은 이어 슬롯사이트 추천;양 기관이 현재 이번 심포지엄의 결과물을 정리하는 작업을 하고 있고, 실무 회의와 양측기관장 회의를 거쳐서 다른 분야로 협력을 확대하는 방안도 고민하고 있다슬롯사이트 추천;고 덧붙였다.
그는 중국, 사우디아라비아 등 국내 의료제품에 대한 해외 규제당국의 관심을 확인한 것도 이번 심포지엄의 성과 중 하나라고 꼽았다. 사우디 식의약 규제기관(SFDA)의 경우, 지난해 10월 식약처와 식품ㆍ의료제품 분야 협력을 강화하는 양해각서(MOU)를 체결하기도 했다.
오 과장은 슬롯사이트 추천;이번 행사에 중국 의료기기 대표단이 참석해 국내 기업과 중국 규제 상황에 대해 얘기를 나눴다슬롯사이트 추천;며 슬롯사이트 추천;SFDA 담당자도 AIRIS에 직접 참석했는데, 사우디 측에서는 AI 의료제품뿐만 아니라 우리나라 의약품, 의료기기, 바이오 전반에 관심이 많았다슬롯사이트 추천;고 현장 분위기를 전했다.
그러면서 그는 슬롯사이트 추천;아이디어 단계이기는 하지만 사우디아라비아와 온라인 미팅을 통해 현지 진출을 원하는 국내 기업의 애로사항을 설명하는 자리를 가지려고 한다슬롯사이트 추천;며 슬롯사이트 추천;5월 정도에 구체적인 계획이 나올 것슬롯사이트 추천;이라고 밝혔다.
마지막으로 오 과장은 슬롯사이트 추천;지금까지는 식약처가 여러 국제협의체에 단순히 참여만 했다면, 이제는 우리나라가 강점을 가진 분야에서 주도적으로 기준을 이끌어 가는 것을목표로 삼고 있다슬롯사이트 추천;며 슬롯사이트 추천;수출에 어려움을 겪는 기업이 있을 때 직접적으로 해외 규제기관에 문제를 제기하고 빨리 해결될 수 있도록 최선을 다하겠다슬롯사이트 추천;고 말했다.