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혁신신약 개발기업 슬롯사이트 추천(대표 이병건ㆍ홍준호)은차세대 면역항암제인 'GI-102(개발코드명)'의 피하주사(SC) 제형 개발을 포함한 임상 1/2상을 위한 임상시험계획서(IND) 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다.

이번 IND는 피하주사 단독요법 추가뿐만 아니라 기존 순항 중인 정맥주사(IV) 제형의 화학항암제 등 병용요법 임상 2상 추가에 따른 적응형 임상 설계 변경 건이다. 정맥주사와 유사한 약동학을 나타낸 GI-102의 피하주사는 자체 공정개발 노하우를 통해 피하주사 제형 개발을 완료해 제형 변경에 따른 로열티 지출이 발생하지 않는 장점을 가진다는 게 회사 측 설명이다.

특히 GI-102는 면역세포의 수를 평균 7배 증가시키는 강력한 항암 면역세포 증식능을 통해 단독요법 용량 증량 임상시험에서 표준 치료에 실패한 환자들을 대상으로 현재까지 5건의 부분관해(PR)를 확보한 바 있다. 이로 인해 피하주사 제형에 대한 임상도 기대되고 있다.

장명호 슬롯사이트 추천 임상전략총괄(CSO)은 "GI-102 단독요법 임상 결과만으로도 빅파마들의 관심이 이어지고 있다"며 "글로벌 개발 트렌드에 발맞춘 피하주사 제형 개발로 약물의 기술이전 밸류가 더욱 상승할 것"이라고 말했다.