"바카라 온라인리간드 치료제, 환자 별 맞춤 투여 불가…현 진단 기법의 한계"
영상 기반 AI 선량측정으로 최적의 바카라 온라인리간드 치료제 투여용량 설정

STAR inTECH BIO |Season 3



③ 바카라 온라인
④ 티씨노바이오사이언스
⑤ FINAL ROUND
⑥ 외전 | 다시 돌아보는 K-바이오 투자시장

스타인테크 바이오가 돌아왔다. 쩍쩍 갈라진 바이오 투심 한가운데로 성큼성큼 물지게를 지고서 걸어와, 메마른 땅을 적시고 씨앗을 심는다. 함께 물을 긷는 이들은 씨앗 시절의 어려움을 딛고 꽃을 피운 '멘토'와 '선배'들이다. 그렇게 '사람이 전부'임에 뜻을 모은 더컴퍼니즈ㆍ디엘지ㆍ한국바이오협회가 사람과 사람 사이에 선을 그어주려 붓을 잡았다. 그 붓끝에 파노로스바이오사이언스ㆍ바카라 온라인ㆍ티씨노바이오사이언스가 내려앉았다. 스타인테크 바이오 시즌 3,톱3(TOP3) 기업들을 여기 소개한다.

"에이 빗맞았네. 왼쪽으로 좀 땡겨서 쏴야 하는 거 아닙니까? 나 참, 저게 맞아야 집에 가는데…"

9년 전, 강원도 모처의 산 중턱에서 망원경을 휘적거리며 투덜거리던 기억이 문득 떠오른다. 저 멀리 보이는 가상의 목표물을 폭격하는 훈련을 하는 중이었는데, 두어 번 폭격 요청을 했는데도 완전히 명중시키지 못했다. 그러니 입에선 절로 불평이 터져나왔다. "젠장~ 망원경이랑 지도 가지고 눈대중으로 쏘니까 안 맞지! 미군은 인공위성으로 다 계산해서 한 방에 딱 맞춘다던데!"

뜬금없이 군 시절 이야기를 꺼내는 이유는 바카라 온라인리간드 치료제(Radioligand Therapy)가 쓰이는 임상 현장이 이와 비슷하기 때문이다. 암조직을 폭격하는 바카라 온라인리간드 치료제를 투여할 때, 약물이엉뚱한 곳으로 날아가지 않고 암조직에 더 많이, 더 집중적으로 명중되도록 조정하는 과정이 의외로 허술한 면이 있다. 미군이 인공위성을 동원해 정밀 폭격을 하듯,첨단 기술로 정밀 치료계획을 세울 것 같지만 그렇지 않다. 말 그대로 '눈대중'으로 환자 상태를 진단해 약을 투여한다.

물론 매우 복잡한 계산 과정을 거쳐 이를 극복할 수는 있으나 그 과정에 한 세월이 걸린다. 정성적인 눈대중이 아닌 정량적인 데이터를 통해 치료 전략을 세울 수 있다면, 복잡한 계산 과정을 단숨에 끝마칠 수 있다면 얼마나 좋을까. 노바티스의 바카라 온라인리간드 치료제인 '플루빅토'와 '루타테라'가 출시된 이래로 수많은 임상의들이 염원해오던 바일 터다.

그 해묵은 염원에 화답하고자 레이메드(RayMedㆍ대표 김영현)가 등장했다. 정량화 가능한 데이터와 신속한 계산 능력으로, 최적의 바카라 온라인리간드 치료계획을 세워주는 인공지능(AI) 소프트웨어를 개발 중이다. 스타인테크 시즌 3 멘토인 배진건 박사가 손수 고르기도 한 이 기업에는 분명 독보적인 매력이 있다. <히트뉴스는 스타인테크 촬영 스튜디오에서 김영현 레이메드 대표를 만나 이야기를 나눴다.

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레이메드는 바카라 온라인리간드 치료제의 투여 전략을 보조하는 AI를 개발하고 있죠. 임상 현장에서 어떤 어려움이 있기에 이런 AI가 필요한 건가요?

"바카라 온라인리간드 치료제의 기본적인 구조부터 말씀을 드려야 설명이 쉬울 듯해요. 암세포에 가서 붙는 물질과 바카라 온라인 동위원소가 결합돼 있는 형태죠. 예를 들어 플루빅토는 전립선 암세포가 주로 발현하는 PSMA에 들러붙어요. 그리고 약물에 있는 바카라 온라인 동위원소인 루테튬-177(Lu-177)이 방사선을 내뿜어서 암세포의 DNA를 파괴시켜요.

그런데 이런 약물이 환자 안에 들어가면, 사람마다 약물의 행동 양상이 달라요. 어떤 환자에선 플루빅토가 전립선의 암조직으로 많이 가는 반면, 어떤 환자에선 전립선이 아닌 엉뚱한 정상 조직으로 상당량이가기도 합니다. 이런 편차를 고려하다 보니, 미국 식품의약국(FDA)을 통해 허가된 투여 용량은 극소량에 불과합니다. 만약 약물이 정상 조직을 공격하더라도, 피해를 최소화시키기위해 매우 보수적으로 투여량을 잡은 것이죠."

보수적으로 투여량을 잡아놓는 것에 어떤 문제가 있는 걸까요?

"투여량을 더 늘려서 더 큰 약효를 볼 수 있는 기회를 놓치게 돼요. 환자를 해하지 않는 선에서 가장 큰 약효를 보이도록 치료해야, 재발이나 전이의 위험성을 줄일 수 있는데도요. 지금 출시된 바카라 온라인리간드 치료제는 고정 용량(Fixed dose)을 주도록 돼 있어요. 어떤 환자들에겐 그 용량이 최적의 치료효과를 줄 수 있겠지만, 또 어떤 환자들에게는 그럴 수 없겠죠. 또 어떤 환자들에겐 그 용량조차도 부작용을 일으키기 충분한 양이 되기도 해요"

많은 항암제들은 체표면적이나 체중에 따라 투여 용량을 조절하는데, 바카라 온라인리간드 치료제는 그렇지 않다는 거네요.

"우선 바카라 온라인리간드 치료제는 그 약효나 약물동태가 환자 체표면적ㆍ체중에 영향을 크게 받지 않아요. 그래서 몸무게가 얼마나 나가느냐, 몸집이 얼마나 크느냐는 투여 계획에 고려하기 힘들어요.

바카라 온라인리간드 치료제를 투여할 때 가장 중요하게 고려돼야 하는 요소는 '이것을 투여하면 얼마나 원하는 부위로 가서 붙는가'와 '원치 않는 부위에 가서 붙지는 않는가'입니다. 이것을 고려해서 투여 용량을 판단하는 게 가장 이상적이겠죠. 하지만 이는 현재로서는 쉽지 않습니다."

현재 임상현장에선 바카라 온라인리간드 치료제의 투여를 위해 정성적인 진단기법을 활용한다. / 그래픽=레이메드
현재 임상현장에선 바카라 온라인리간드 치료제의 투여를 위해 정성적인 진단기법을 활용한다. / 그래픽=레이메드

왜 그런가요?

"바카라 온라인리간드 치료제를 투여하기 전에, 임상의들은 진단 영상을 미리 찍습니다. 실제 약물이 아니라 진단용 동위원소가 달린 물질을 먼저 투여하는 거죠. 그렇게 이 물질이 원하는 곳으로 잘 가는지, 원치 않는 곳으로 가지는 않는지 확인합니다.

다만 이것은 정량적인 데이터로 분석 가능한 진단기법이 아닙니다. 임상의들이 확인하게 되는 건 단편적인 이미지나 영상뿐이거든요. 어느 정도 '감'에 의존해서 약물이 어느 부위로 분포되는지 대략적으로 파악하는 것이 전부입니다."

임상 현장에선 그런 한계를 넘어서려는 시도가 있었을 것 같은데요.

"물론 일련의 계산을 통해 최적의 투여용량을 찾아낼 수는 있어요. 몬테카를로 기법(Monte Carlo Method)을 적용하는 것인데요. 이 기법에는 너무나 많은 변수와 연산이 필요하기 때문에, 결과를 얻는 데 수십일이 걸립니다. 약을 환자에게 신속히 투여해야 하는 환경에선 이걸 계산하고 있을 시간이 없어요."

바카라 온라인가 이런 한계를 해결하는 소프트웨어를 개발했나 봅니다.

"맞습니다. 저희는 환자 맞춤형 정밀 항암치료계획 소프트웨어를 만들었어요. 바카라 온라인리간드 치료제가 환자에게 투여됐을 때, 그 효과와 부작용을 미리 시뮬레이션하는 기능이 탑재됐습니다. 이를 통해 가장 효과적이면서도 안전성 문제가 적은 투여용량을 산정할 수 있습니다."

어떻게 그것을 가능하게 만들었나요?

"아까 말씀드렸듯, 바카라 온라인리간드 치료제를 투여하기 전에 진단용 동위원소를 먼저 주사해 진단 이미지를 찍게 되죠? 그이미지를 AI로 취합한 후, 3차원 영상으로 구현시켜서 장기 별 체내 피폭량을 계산하는 겁니다. 또 몬테카를로 기법을 저희 소프트웨어에서 실행할 경우, 1분 이내로 연산이 끝납니다. 즉 빠른 정량평가를 통해 환자 개인에 맞춘 투여전략을 짤 수 있게 되는 것이죠."

바카라 온라인리간드 치료제의 선량 평가를 통해 최적 투여용량을 상승시켜 적용할 경우, 더 나은 예후가 관찰된다는 연구 결과. / 그래픽=레이메드
바카라 온라인리간드 치료제의 선량 평가를 통해 최적 투여용량을 상승시켜 적용할 경우, 더 나은 예후가 관찰된다는 연구 결과. / 그래픽=레이메드

듣고 보니, 이 소프트웨어는 실제 의료현장만이 아니라 신약개발에서도 쓰일 수 있을 듯합니다.

"신약개발에서도 활발히 쓰일 수 있어요. 특히 비임상 실험의 효율성을 끌어올릴 수 있을 겁니다. 바카라 온라인의약품을 동물에게 투여한 후일일히 부검해서독성을 측정하는 수고를 줄이게 될 거예요. 저희 소프트웨어에는이미지만으로독성을 측정하는 기술이 적용돼 있어,약물 발굴 단계의 스크리닝에서 시간과 비용을 절감시키고 평가 퀄리티를 올릴 수 있겠죠."

현재 시장에 나온 바카라 온라인리간드 치료제는 플루빅토ㆍ루타테라 뿐이지만, 현재 개발을 거치는 중인 파이프라인은 상당히 많습니다. 시장의 드라이브가 강력하단 건 확실한데, 여기서 레이메드가 읽고 있는 트렌드가 있을까요?

"물론입니다. 플루빅토와 루타테라의 경우, 물질에 적용된 동위원소들이 베타선을 뿜어요. 이 베타선은 암세포의 DNA를 파괴시킬 수는 있지만, 이따금씩 불완전한 파괴를 일으킵니다. DNA의 이중나선을 모두 부러뜨려야 하는데, 1개의 나선만 부러뜨리는 것이죠. 이것을 싱글 스트랜드 브바카라 온라인크(Single Strand BreakㆍSSB)라 부릅니다.

만약 SSB가 일어나면, 암세포는 DNA를 다시 회복해요. 병적인 측면에서 보자면 재발 혹은 치료효과 저하로 이어지는 겁니다. 실제로 이런 점이 바카라 온라인선리간드 치료제의 주요 미충족 수요 중 하나로 지목되고 있습니다."

그럼 시장은 여기 어떻게 대응하고 있나요? 바카라 온라인의 사업과는 어떤 연관성이 있을까요?

"이제 유수의 파이프라인들은 알파선을 뿜는 동위원소를 도입하기 시작했습니다. 베타선에 비해 파장은 더 짧지만, 에너지는 더 커요. 그래서 암세포의 DNA를 베타선에 비해 더 확실하게 파괴시킬 수 있다는 장점이 있습니다.

이 장점은 반대로 단점이 될 수도 있어요. 암세포를 확실하게 죽일 수 있다는 건, 정상 조직으로 약물이 갔을 때 정상 세포도 확실하게 죽인다는 의미거든요. 그래서 알파선 동위원소가 도입된 약물이 시장에 진출하게 되면, 안전성 확보를 위한 투여량 예측의 중요성은 훨씬 더 커지게 될 겁니다. 바카라 온라인의 입장에선 시장에 파고들 기회가 확장되고 있음을 의미하기도 합니다."

MENTOR's COMMENT | 배진건 우정바이오 기술심의단장

"바카라 온라인에 가장 필요한 것은 임상현장에서의 개념검증입니다. 즉 의사들과 커넥션을 만들고 네트워킹을 하는 것이 중요합니다. 국내 병원들과는 이미 이런 부분을 원활히 진행하고 있는 것을 확인했고, 멘토인 제가 도와주려 하는 부분은 해외 병원과의 네트워킹입니다.

바카라 온라인리간드 치료제는 피할 수 없는 거대한 트렌드가 됐습니다. 개인적으로 아쉽게 여기는 건, 세계는 이 물결에 올라타고 있지만 한국은 아직 머뭇거리고 있다는 것이죠. 이것은 뉴 모달리티(New Modality)를 개발한다는 데에서 오는 리스크 때문일 겁니다.

그러나 한국은 신규 모달리티를 계속해서 시도해야 한다고 생각합니다. 오름테라퓨틱이 그랬던 것처럼 말이죠. 매우 새로운 것을 시도하고 성공시켜야, 글로벌 신약개발 업계와 간극을 크게 좁힐 수 있습니다. 우리는 바카라 온라인리간드 치료제 시장에 지금 바로, 지금 당장 뛰어들어야 한다고 봅니다."

MENTOR's COMMENT | 이관순 지아이디파트너스 대표

"레이메드(RayMed)는 바카라 온라인 항암제 분야의 전문가들에 의해 설립된 '환자맟춤형 정밀치료계획 솔루션(Treatment Planning SolutionㆍTPS)' 개발업체입니다. 그 동안의 연구 결과로 '레이도즈(RayDose)라는 솔루션을 개발해, 연내 식품의약품안전처 의료기기 2등급 승인과 2025년 말 미국 식품의약국(FDA) 510K 승인을 목표로 하고 있습니다.

바카라 온라인 의약품을 환자에 투여 시, 효력과 부작용을 미리 시뮬레이션해 정밀치료계획을 세우는 것이 중요합니다. 레이메드의 소프트웨어는 기존 수십일이 소요되던 이러한 작업을 단 1분만에 가능하게 해, 환자 별 정밀치료라는 옵션을 열었습니다. 해당 솔루션을 이용하면 환자에 맞는 최적 투여량을 결정해, 부작용을 최소화하면서도 환자 생존율을 획기적으로 증가시킬 수 있을 것으로 예상됩니다.

회사는 현재 국내 대형 병원들과 개념검증(PoC)을 진행 중이며, 향후 식약처 승인 후 이들 병원에서 소프트웨어를 사용하게 될 것으로 보입니다. 바카라 온라인의약품이 차세대 항암제로서 떠오르는 현 상황에서, 레이메드의 솔루션을 통해 글로벌 바카라 온라인의약품 개발 회사들과 활발한 오픈이노베이션 기회를 끌어낼 수 있으리라 판단됩니다."

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