"FDA 신약개발·허가 심사 경험...국내외 허가 심사 완성도 높일 것"

네이처셀은 미국 식품의약국(FDA) 심사관 출신 정상목 박사를 글로벌 임상개발·허가 담당 사장으로 영입했다고 17일 밝혔다.

정상목 박사는서울대학교약학대학을졸업하고미국시카고일리노이대학교 약학대학에서 박사학위를취득한 약리학자로서21년 동안미국FDA에서신약 개발및 허가 심사를 담당한 인허가 전문가다.

바카라사이트

네이처셀은정 박사의 영입을 통해 미국에서 첨단재생의료치료제(RMAT)로 지정받은 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 '조인트스템'의 글로벌 상용화를 가속화하고, 국내 허가를 위한 심사자료 완성도를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.

네이처셀 관계자는 "정상목 박사는 조인트스템의 미국 임상시험 및 허가 관련 업무를 총괄할 예정"이라며 "향후 희귀난치질환에 대한 글로벌 임상, 허가의 성공과 가속화에 크게 기여할 것"이라고 영입 이유를 설명했다.

저작권자 © 히트뉴스 무단전재 및 재배포 금지