슬롯사이트 지니 히트뉴스

37번째 국내개발 신약인 P-CAB 제제 '자큐보(성분 자스타프라잔)'가 슬롯사이트 지니 등재 막바지로 이르면 내달 슬롯사이트 지니등재와 함께 출시 가능할 것으로 전망된다.

18일 관련업계에 따르면 제일약품은 슬롯사이트 지니 약가와 예상청구량 협상을 마무리한 것으로 알려진다. 이달 건강보험정책심의위원회 의결이 남았다.

자큐보는 지난달 29일 건강보험심사평가원 약제슬롯사이트 지니평가위원회에 상정돼 평가금액 이하를 수용할 경우 슬롯사이트 지니적정성이 있는 것으로 심의됐다. 회사는 이를 수용하고 국민건강보험공단과 협상에 돌입했고 빠르게 매듭지은 것으로 전해진다.

내달 슬롯사이트 지니등재 시 자큐보의 허가부터 슬롯사이트 지니까지 과정이 약 160일 만에 이뤄지는 셈이다.

앞서 출시된 국내개발 신약인 HK이노엔의 '케이캡', 유한양행 '렉라자', 한미약품 '롤론티스', 대웅제야 '펙수클루' 등도 6~7개월 소요되는 등 슬롯사이트 지니적용이 신속하게 이뤄졌다.

30호인 케이캡을 살펴보면, 2018년 7월 5일 식품의약품안전처 허가를 획득했고 11월 약제슬롯사이트 지니평가위원회에서 평가금액 수용시 슬롯사이트 지니적정성이 있는 것으로 심의됐다. 이를 수용한 후 이듬해 1월까지 협상을 마무리짓고 2019년 2월 건정심서 의결됐다. 허가부터 슬롯사이트 지니적용까지 7개월여 소요됐다.

31호 신약 렉라자는 허가-평가 연계제도를 활용했다. 2020년 12월 30일 보험등재를 신청해, 2021년 1월 식약처로부터 허가를 받은 뒤 2월 심평원 암질환심의위원회 심의를 받았다. 이후 4월 약평위에서 슬롯사이트 지니 적정성 있다는 의견을 토대로 7월 슬롯사이트 지니에 등재됐다.

33호롤론티스는 2021년 3월 식약처로부터 허가를 받은 후 5월 암질심을 통과했고, 7월 약평위 심의를 거쳐 10월 건정심에서 슬롯사이트 지니등재가 결정됐다.

34번째펙수클루는 약 6개월만에 슬롯사이트 지니등재됐다. 작년 12월 식약처 허가를 받은 후 5월 약평위에서 평가금액 수용시 슬롯사이트 지니적정성이 있는 것으로 심의됐고, 한달여 만에 건보공단과 협상을 매듭지었다.

자큐보의 슬롯사이트 지니 등재 시 10월부터는 P-CAB제제의 3파전이 본격적으로 펼쳐질 전망이다. 제일약품은 동아에스티와 공동 판매 계약을 체결하는 등 자큐보의 시장 진입을 가속화할 채비를 마쳤다.

또한 개발회사인 온코닉테라퓨틱스는 슬롯사이트 지니의 기허가 받은 미란성 위식도역류질환 뿐만 아니라 위궤양 및 NSAID 유도성 소화성 궤양 예방 등 다양한 적응증 확대를 위해 연구개발에 속도를 낼 방침으로 선발 P-CAB 제제 따라잡기에 나서고 있다.