건보공단과 사용량-약가연동 협상에서 환급률 조정
트렘피어 등 14개 품목은 내년 1월 1일자로 약가인하
국산 신약인 P-CAB제제 '케이캡(성분 테고프라잔)'이 사용량-약가연동 협상에서 환급계약을 체결하면서 상한금액을 유지했다.
26일 관련업계에 따르면 케이캡은 '유형 나'로 사용량-약가연동 협상 대상에 올라 국민건강보험공단과 협상을 진행했다.
유형 나는 '유형 가'에 의해 상한금액이 조정되었거나 유형 가 협상을 하지 않고 최초 등재일 혹은 상한금액이 협상을 통해 조정된 날로부터 4년이 지난 동일제품군의 청구액이 전년도 청구액보다 60% 이상 증가했거나, 10% 이상 증가했으며 그 증가액이 50억원 이상인 경우 단과 약가 협상을 통해 상한금액 조정하고 있다.
HK이노엔은 환급계약 대상인 케이캡에 대해 환급률을 변경하는 것으로 계약을 체결하면서 현 상한금액을 유지하게 됐다. 케이캡50mg은 1300원, 케이캡25mg은 867원이다.
환급계약 기간은 3년 이내로 하되, 환급계약 종료전 계약 연장이 필요하다고 보건복지부장관이 인정한 경우는 1회에 한해 3년 이내의 기간으로 계약을 연장할 수 있다.
케이캡이 환급계약을 체결하면서 경쟁약제인 '펙수클루(성분 펙수프라잔)'의 협상 결과도 주목된다.
펙수클루는 '유형 가'로 협상 대상이 됐다. 유형 가는 공단과 합의된 예상청구금액이 있는 동일제품군의 청구액이 예상청구액보다 30% 증가한 경우다. 공단의 의견조회 기간 동안 대웅온라인카지노은 펙수클루의 환급계약을 요청하면서 결과가 관심을 모으고 있다.
①공단은 '약제의 결정 및 조정 기준' 8조제2항 제4호에 따라 다음 각 호의 사항(이하 '환급 세부조건'이라 한다)을 업체와 협상해 환급계약을 체결할 수 있다.
1. 상한금액
2. 환급률(「약제의 결정 및 조정 기준」 제8조제2항제2호에 따라 상한금액이 조정된 약제의 환급률은 같은 기준 별표 3 제2호가목에 따른 인하율로 한다)
3. 환급계약 종료 시 인하될 상한금액(이하 인하예정액이라 한다)
② 제1항에 따른 환급계약 체결 대상 약제는 다음 각 호와 같다. 다만, 동일 성분 내 다른 업체 약제가 등재된 동일제품군은 제외한다.
1. 다음 각 목의 요건을 모두 충족하는 신약
가. 국내에서 세계최초로 허가를 받았거나 다음의 어느 하나에 해당하는 것으로 약제급여평가위원회에서 인정하였을 것
1) 국내에서 전(全)공정 생산
2) 국내 기업과 외국계 온라인카지노기업 사이의 해당 품목 연구개발에 관한 공동계약을 통해 개발
3) 사회적 기여도
나. 허가를 위한 임상시험을 국내에서 수행하였을 것
다. 「온라인카지노산업 육성 및 지원에 관한 특별법」 제7조에 따른 혁신형 온라인카지노기업 또는 다음의 어느 하나에 해당하면서 약제급여평가위원회에서 혁신형 온라인카지노기업에 준하는 기업으로 인정하였을 것
1) 연 의약품 매출액 중 연구개발 투자비율이 혁신형 온라인카지노기업의 평균이상인 기업
2) 국내기업과 외국계 온라인카지노기업 사이의 개방형 혁신에 기반한 연구개발 투자 및 성과 창출 기업
2. 제1호에 준하는 세포치료제
3. 그 밖에 약제급여평가위원회가 보건의료에 미치는 영향을 고려해 필요하다고 인정한 약제
한편, 트렘피어 등 14개 품목은 사용량-약가연동 협상으로 내년 1월 1일자로 가격이 조정된다.
한국얀센의 '트렘피어프리필드시린지주'와 '트렘피어원프레스오토인젝터주' 상한액은 154만9300원에서 152만4511원으로 인하된다.
한국애브비의 '린버크서방정15mg'은 1만9831원에서 1만8740원, 30mg은 3만1628원에서 2만9850원으로 인하되며, 릴리의 '올루미언트2mg'은 1만3757원에서 1만3448원, 4mg은 2만635원에서 2만172원이 된다.
사노피아벤티스의 '알프로릭스주' 5개 품목은 모두 1181원에서 1108원으로 조정되며, 한국노바티스 '엔트레스토정' 3개 용량은 1683원에서 1599원으로 인하된다.