"2025년은 추가적인 임상데이터 확보되는 중요한 시점"

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작년 10월 강스템바이오텍과 기술이전 계약을 체결했던 유영토토 바카라(대표이사 유주평)이 줄기세포 기반 융복합제제 '오스카(OSCA)'의 국내 개발과 상업화를 본격화했다.

유주평 대표는 10일 "오스카는 초기 임상 단계부터 통증과 활동성, 구조개선의 연계성을 확인하며 골관절염 근본적 치료제로서의 잠재력을 입증했다"며 "무릎 절개나 수술 없이 간단한 주사로 환자들의 신체적·경제적·환경적 부담을 줄이는 동시에, 현재 개발 중이거나 시판 중인 치료제와 비교해 차별적 경쟁력을 갖추고 있다"고 말했다.

유 대표는 "2025년은 오스카의 추가적인 임상 데이터가 확보되는 중요한 시점으로, 이를 기반으로 국내외 시장에서 성장이 가속화될 것"이라고 강조했다.

작년 계약은 강스템바이오텍이 반환 의무가 없는 경상기술료로 계약금 20억원과 단기 마일스톤(단계별 경상기술료) 60억원을 포함해 최소 140억원을 받고, 임상 과정 중 조건부 허가 등을 달성할 경우 별도의 추가 금액을 받는 것이 골자였다.

회사 측에 따르면 오스카는 수술 없이 무릎 관절강 내 1회 주사만으로 통증을 완화하고 연골재생과 구조개선을 기대할 수 있는 혁신적인 치료제다. 기존 골관절염 치료제가 통증을 완화하는 수준에 머무는 반면 오스카는 근본적 치료제(DMOAD)로써 차별화된 경쟁력을 보유하고 있다. 강스템바이오텍이 진행한 임상 1상 결과에 따르면, 오스카는 통증 감소 효과가 50~100%에 달하며, 연골재생 등 구조개선 효과가 입증돼 글로벌 블록버스터 신약으로 자리 잡을 가능성을 확인했다

(왼쪽부터) 강스템바이오텍 강경선 기술고문·나종천 대표, 유영토토 바카라 유주평 대표·김진보 본부장. 사진=강스템바이오텍.
(왼쪽부터) 강스템바이오텍 강경선 기술고문·나종천 대표, 유영토토 바카라 유주평 대표·김진보 본부장. 사진=강스템바이오텍.

유영토토 바카라은 이 계약으로 후기 임상, 품목허가, 국내 독점 판매 및 유통을 맡게 됐으며, 2b상 및 3상 임상시험 비용과 개발을 전적으로 책임질 계획이다. 이를 통해 강스템바이오텍은 연구개발(R&D) 비용을 대폭 절감하고, 유영토토 바카라은 국내 판매를 통해 장기적인 수익 창출 기반을 마련하게 된다. 특히 제조 및 공급 과정에서 발생하는 판매 로열티는 유영토토 바카라에 추가적인 성장 동력을 제공할 것으로 기대된다.

2025년 오스카의 임상 2상 데이터가 발표될 예정으로, 통증 개선과 연골재생의 장기적 유효성을 입증할 추가 결과가 국제 학회를 통해 공개될 전망이다. 이는 글로벌 골관절염 치료제 시장에서 오스카의 위치를 더욱 공고히 할 계기가 될 것으로 보인다. 전 세계적으로 약 6억 명에 달하는 골관절염 환자를 대상으로 한 치료제 수요가 지속적으로 증가하고 있는 가운데, 오스카는 환자의 미충족 수요를 해결할 수 있는 대안으로 자리 잡을 가능성이 크다.

유영토토 바카라은 이번 기술이전을 통해 강스템바이오텍과 긴밀한 협력을 바탕으로 연구개발 역량을 더욱 강화하며, 글로벌 신약 개발에 도전할 계획이다. 동시에 국내 판매를 통해 안정적인 수익 구조를 마련하고, 향후 글로벌 기술이전 및 시장 확장을 모색하며 장기적인 성장 기반을 다질 전망이다.

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