심평원, 제1회 중증(암)질환심의위원회 결과 공개
화이자 메토트렉세이트-엘렉스피오 희비 엇갈려
17개 적응증 가상 바카라 적용·확대에 도전하는 한국MSD의 면역항암제 '키트루다주(성분 펨브롤리주맙)'가 위암, 식도암 등 11개 적응증 가상 바카라기준 설정에 성공했다.
건강보험심사평가원은 12일 2025년 제1회 중증(암)질환심의위원회 결과를 공개했다.
이번 암질심에는 △HER2 양성 위 또는 위식도접합부 선암 △HER2 음성 위 또는 위식도접합부 선암 △식도암 △자궁내막암 △직결장암 △재발성 두경부 편평상피세포암 △자궁경부암 △삼중음성유방암 △소장암 △담도암 등 키트루다의 11개 적응증이 상정됐고, 모두 통과했다. HER2 음성 적응증은 CPS 10 이상의 조건이 붙었다.
MSD는 키트루다의 암질심 재상정을 위해 재정분담안 보완자료를 제출했지만, 지난해 마지막 암질심에서 재논의 판정을 받았었다.
이에 회사는 추가 임상 데이터와 추가 재정분담안을 제출한 것으로 알려졌으며, 환자단체연합회는 환자들의 치료 기회가 사라지고 있다며 키트루다의 암질심 상정 및 통과를 촉구했다.
주력했던 HER2 양성·음성 적응증이 모두 암질심을 통과하면서 회사는 위암 치료에서의 가상 바카라 적용에 박차를 가할 것으로 보인다.
한국화이자의 비호지킨림프종 치료제 '메토트렉세이트주(성분 메토트렉세이트)'와 다발골수종 치료제 '엘렉스피오주(성분 엘라나타맙)'는 대조적인 결과를 얻었다.
가상 바카라기준 확대에 도전한 메토트렉세이트는 안구 내 림프종에서 기준이 설정됐고, 암질심에 처음 도전한 엘렉스피오는 재도전을 노리게 됐다.
노바티스의 '셈블릭스정(성분 애시미닙염산염)'도 가상 바카라기준이 설정됐다. '이전에 2가지 이상의 티로신 키나아제 억제제(TKI)로 치료를 받은 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 성인 환자의 치료'에서다.
요로상피암 치료제인 '파드셉주(성분 엔포투맙베도틴)'와 위선암 치료제 '빌로이주(성분 졸베툭시맙)'는 가상 바카라기준이 미설정됐다.
