슬롯사이트 소닉 메이저877 임상 2상, 전 세계 50여개 기관서 진행 예정
기술이전·지분투자·공동개발 등 사업개발 기회 검토

슬롯사이트 소닉 메이저

브릿지바이오테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질인 슬롯사이트 소닉 메이저877이 환자 대상 임상 2상에 본격 진입한 가운데 글로벌 기업과 다양한 형태의 사업개발을 모색하고 있다.

슬롯사이트 소닉 메이저877은 전 세계 오토택신 저해제 계열 내 최초로 특발성 폐섬유증 치료를 위한 약물로의 개발 가능성이 기대되는 후보물질로, 지난 2019년 임상시험 1상 단계서 독일 베링거인겔하임에 약 1조5000억 원 규모로 기술이전 된 바 있다. 이듬해 해당 과제의 권리 반환 이후 회사는 자체적인 개발을 추진한 끝에 올해 7월, 미국 식품의약국(FDA)서 임상 2상 진입 승인 통지를 받았다.

회사 관계자는 "슬롯사이트 소닉 메이저877 임상 2상은 미국 플로리다 주에서 첫 기관 활성화를 계기로환자 모집 단계에 이르렀다"며 "첫 환자 투약을 앞두고 있어 이르면 연내 가능할 것으로 기대하고 있다. 이를 시작으로 전 세계 약 50여개 기관에서 순차적으로 활성화될 전망"이라고 말했다.

슬롯사이트 소닉 메이저877 임상 2상 개요

슬롯사이트 소닉 메이저877의 단독 및 추가요법에 대한 유효성, 안전성 및 약동학적 효력 등의 탐색을 목표로 진행되며 임상시험 대상자는 아시아를 비롯한 유럽, 북미 지역에 소재한 50여개 기관을 통해 등록될 특발성 폐섬유증 환자 120명이다(기존 치료제인 피르페니돈 혹은 닌테다닙으로 치료를 받은 적이 있는 환자 포함).

임상시험의 투약 기간은 총 24주이며, 1차 평가지표는 24주간의 치료 기간 이후 기준점 대비 슬롯사이트 소닉 메이저877 치료군 및 위약군의 노력성 폐활량(Forced vital capacity, FVC) 감소폭 비교다.

슬롯사이트 소닉 메이저877 개발 일정. 사진=브릿지바이오테라퓨틱스 IR 자료
슬롯사이트 소닉 메이저877 개발 일정. 사진=브릿지바이오테라퓨틱스 IR 자료

회사는 지난 7월 FDA서 슬롯사이트 소닉 메이저877 임상 2상 진입을 승인한 것을 계기로 관련 사업개발 논의가 재점화됐다고 밝혔다. 임종진 브릿지바이오 부사장은 지난 7월 온라인 기업설명회(IR)서 슬롯사이트 소닉 메이저877의 향후 사업개발에 대해 "상업화 단계서 좋은 로열티를 지불할 수 있는 마케팅 능력이 뛰어난 파트너와 계약을 진행할 계획"이라며 "(슬롯사이트 소닉 메이저877이) 상업화에 성공한다면 수조원 단위의 매출이 나올 수 있고, 당사에 수천억 원의 수익이 발생할 것"이라고 밝혔다.

회사 측에 따르면, 슬롯사이트 소닉 메이저877은 임상 1상을 통해 효력 바이오마커인 LPA 저해능 90%를 확인한 바 있다. 회사는 현재 환자 모집 단계에 들어선 임상 2상에서 환자 대상 우수한 결과를 신속히 도출해 기존 계약 규모(선급금 600억 원 포함, 전체 1조5000억 규모)를 상회하는 수준의 성과를 달성하는 것을 목표로 하고 있다.

회사 관계자는 "슬롯사이트 소닉 메이저877은 임상 2상 소식을 계기로 2019년 베링거인겔하임과 1조5000억 원 규모의 라이선싱 계약 체결 당시 협상 물망에 올랐던 다수의 글로벌 제약 바이오 기업들과 사업개발 협상라인이 재개됐다"며 "이를 통해 기술이전, 지분투자 및 공동개발 등 다양한 형태의 사업개발 기회에 대한 가능성을 열어 두고 글로벌 기업과 협의를 이어 나가고 있다"고 강조했다.

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