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최근 유상증자를 통해 486억 원의자금을 확보한 브릿지온라인 카지노 사이트테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-877'의 독성 이슈를 해결함에 따라 올해 하반기 글로벌 임상 2상을 개시할 전망이다.

임종진 브릿지온라인 카지노 사이트테라퓨틱스는 20일 온라인 기업설명회(IR)서 BBT-877의 미국 식품의약국(FDA) 협의 진행 상황 및 향후 사업개발을 발표했다.

임 부사장은 "2020년 11월 전 파트너사의 독성 이슈를 통해 최종권리를 반환받았지만, 올해 FDA에 독성 이슈 해소와 임상 2상 계획 자료를 동시에 제출했다. 시간을 최대한 절약해 협의를 진행하고 있다"며 "전 파트너사가 제기한 잠재적 독성 이슈는 현재 99% 이상 해소가 돼 마무리 단계에 있다. 빠르면 올해 8월 한국 및 미국을 포함한 다국가 임상 2상을 개시할 계획"이라고 밝혔다.

FDA 협의 주요 내용에 대해 임 부사장은 "브릿지온라인 카지노 사이트가 제출한 실험결과와 전 파트너사의 실험 결과가 서로 상이하다는 자료를 FDA에 제출했다. FDA로부터 전 파트너사에서 제기한 잠재적 독성 이슈가 모호하고 명확하지 않다는 답변을 받았다"며 "현재 IPF(특발성 폐섬유증) 환자들의 미충족 의료 수요가 매우 높기 때문에 혁신신약 개발이 절실한 상황이다. FDA에 권고 업데이트를 제출했다. 바로 임상 2상을 시작할 수 있는 상황"이라고 설명했다.

브릿지온라인 카지노 사이트는 추가적인 장기비임상 실험이나 기존 계획에 대한 중대한 변경 없이 바로 임상 2상에 진입할 수 있는 기반을 마련했다.

임 부사장은 "FDA는 브릿지온라인 카지노 사이트의 논리를 받아들여 잠재적 독성 이슈를 해결된 것으로 판단하고 있다. 임상 2상의 시작을 위한 계획서 검토 역시 마무리 단계에 있는 상황"이라며 "이르면 8월에 8개국 글로벌 임상을 지속할 예정이다. 환자 대상 BBT-877 효과를 입증하고, 사업개발과 긴밀하게 연계해 진행할 계획"이라고 강조했다.

현재 IPF(특발성 폐섬유증) 치료제 시장에서 효력 및 안전성 부분에 추가 수요가 많은 약물로 오페브(Ofev), 에스브리에트(Esbriet)가 있다. 지난해 IPF 치료제 분야는 약 2조5000억 원 규모의 시장을 형성하고 있다.

BBT-877의 경쟁력은 무엇일까? BBT-877은 △쉽고 간단한 온라인 카지노 사이트마커(혈중 LPA) △계열 내 최고 효력 입증 △높은 안전성 확인(전임상 및 임상 1상) △질환 확장성 높음(섬유화 질환 및 항암제 등) △글로벌 기술이전 이력(유효 가치, 자료 검증 완료) 등의 경쟁력을 가지고 있다.

임 부사장은 "2019년 베링거인겔하임과 계약을 체결할 때 글로벌 톱10 기업 다수와 실사 및 계약 협상을 진행했다. 당시 텀시트(Term sheet) 계약을 체결했다"며 "이같은 경험을 바탕으로 사업개발을 빠르게 진행하고 있다"고 주장했다.

회사는 지난 6월 온라인 카지노 사이트 USA서 대면으로 글로벌 빅파마와 미팅을 진행해 사업개발 재개를 논의한 바 있다.

그는 "상업화 단계서 좋은 로열티를 지불할 수 있는 마케팅 능력이 뛰어난 파트너와 계약을 진행할 계획"이라며 "(BBT-877이) 상업화에 성공한다면 수조원 단위의 매출이 나올 수 있고, 당사에 수천억원의 수익이 발생할 것"이라고 내다봤다.