해시 게임 바카라 히트뉴스

브릿지해시 게임 바카라테라퓨틱스는2019년 총 규모 1조4600억원의 잭팟을 터트린 기쁨도 잠시2020년 10월 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)와 맺은특발성폐섬유증(IPF) 신약물질'BBT-877'계약 중도 해지를 공시했다. 그리고 4년,브릿지해시 게임 바카라테라퓨틱스는올해 JPM 헬스케어컨퍼런스 메인 무대 발표기업으로 초청받아'BBT-877'의 가능성을 밝혔다.

브릿지해시 게임 바카라테라퓨틱스는 해당 물질의 글로벌 임상 2상을 마무리하고 있다. 이정규 대표는 최근<히트뉴스와 인터뷰를 통해 톱라인 데이터 공개를 언급하며 "가능성을 더욱 확신했다"며 글로벌 기술이전 협의진행도 언급했다.

권리를반환 받은 이후자체 개발로 방향을 전환한이 대표는"잠재적 독성 가능성 검증 및 임상 전략을 재정비한 뒤, 현재 해시 게임 바카라877의 장기 투약 시 유효성을 확인하는 단계에 있다"고 말했다.

해시 게임 바카라877은 염증 및 섬유화에 관여하는것으로 알려진 혈중 단백질 오토택신(Autotaxin)을 선택적으로 저해하는 계열 내 최초(first-in-class) 약물로 개발 중이다.이정규 대표는 해시 게임 바카라877 개발 결정에"오토택신 저해제 기전이 당시로서는 새롭고, 경쟁이 많지 않았다는 점, 그리고 희귀 질환으로 분류되는 IPF의 미충족 의료 수요가 매우 높았다는 점이 약물 선택의 주요 이유였다"고 설명했다.

현재 IPF 표준 약제는 베링거인겔하임의 '오페브(성분명 닌데다닙)'와 로슈의 '에스브리엣(성분명 피리페니돈)'두 가지가 있다. 이 대표는 "그러나 기존 약물들은 질병 진행을 늦추는 데 그칠 뿐, 근본적인 치료 효과는 제한적이며 부작용에 따른 어려움이 있는 것으로 알려져 있다"고 말했다.

해시 게임 바카라877은 기존 치료제의 한계를 보완하는 것을 목표로 한다. 그는 "IPF에서는 근섬유아세포(myofibroblast)가 지속적으로 생성되지만, 정상적인 생리 과정에서 제거되지 않아 섬유화가 점차 심화된다"고 설명했다. 이어 "이러한 병리적 변화로 인해 폐 조직이 점점 단단해지고, 가스교환이 원활하게 이루어지지 않아 환자의 호흡 기능이 악화된다"고 덧붙였다.

이 대표는 "기존 치료제는 섬유아세포(fibroblast)가 근섬유아세포로 분화하는 과정을 억제하는 데 초점을 맞추고 있어 질병 진행 속도를 늦추는 역할을 한다"며 "하지만 이미 형성된 근섬유아세포를 효과적으로 제거하지는 못하기 때문에 폐 조직의 회복에는 한계가 있다"고 말했다.

해시 게임 바카라877은 단순히 근섬유아세포의 생성 억제에 그치지 않고 기존에 축적된 근섬유아세포의 제거까지 촉진할 가능성이 있는, 기전적 차별성이 IPF 치료에서 폐기능 유지뿐만 아니라 회복을 기대할 수 있게 한다는 것이다.

이 대표는 "해시 게임 바카라877은 오토택신을 선택적으로 저해해 LPA(Lysophosphatidic Acid) 생성을 억제한다"고 설명했다. 그는 이어 "LPA는 LPA 수용체(LPAR)에 결합해 염증 반응과 섬유화 진행을 촉진하는 신호전달 과정에 관여하는데, 이는 IPF 등의 질환에서 병리적인 역할을 하는 것으로 알려져 있다"며 "해시 게임 바카라877은 LPA 수치를 낮춰 섬유화 진행을 더 효과적으로 억제함과 동시에 이미 생성된 근섬유아세포의 사멸을 유도할 가능성이 있다"고 덧붙였다. 즉 IPF의 병리적 진행을 억제하는 동시에 치료 효과를 기대할 수 있는 신약 후보물질로 평가될 수 있다.

이 대표는 "이러한 이중 작용이 기존 치료제와의 차별점이며, 이러한 기전적 차별성이 임상을 통해 입증된다면 시장에서 경쟁력을 갖춘 신약으로 자리 잡을 수 있을 것"이라고 강조했다.

BBT-877의 강점 중 하나는 약물의 작용과 효과를 정량적으로 평가할 수 있는 해시 게임 바카라마커(Biomarker)가 존재한다는 점이다. 이 대표는 "신약 개발에서 해시 게임 바카라마커는 약물의 작용과 효과를 정량적으로 평가할 수 있는 핵심 지표"라고 설명했다.

그는 "BBT-877의 약효는 혈액 내 LPA 수치를 통해 간접적으로 확인할 수 있다"며, "이는 약물의 작용을 실시간으로 모니터링할 수 있어 신약 개발 과정에서 필수적인 지표로 활용될 수 있다"고 말했다. 이어 "해시 게임 바카라마커를 통해 약물의 효과를 실시간으로 추적할 수 있다면, 임상 개발 과정에서 보다 정밀한 평가가 가능해지고, 치료 반응을 조기에 확인할 수 있어 신약 개발 성공률을 높일 수 있다"고 강조했다.

그는 "이번 임상 2상을 통해 기존 약물 및 경쟁 약물 대비 안전성과 유효성 측면에서 개선된 프로파일을 확인하는 것을 목표로 하고 있다"고 말했다. 기존 치료제들이 12주간의 임상 데이터만으로 평가된 것과 비교해, 해시 게임 바카라877은 24주 연구를 진행하며 장기 투약 효과를 보다 정밀하게 분석하고 있다고 설명했다.

이 대표는 "IPF 치료는 일반적으로 1년 이상의 장기 투약이 필요하기 때문에, 24주간의 연구 결과는 실질적인 치료 가능성을 평가하는 데 중요한 지표가 될 것"이라고 말했다.

브릿지해시 게임 바카라는 BBT-877의 임상 2상에서 객관적이고 정밀한 임상 데이터를 확보하기 위해 영국 브레이노믹스(Brainomix)의 인공지능(AI) 기반 프로그램 'e-ILD 테크놀로지'를 도입했다. 이정규 대표는 "이를 통해 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 전산화단층촬영(HRCT) 이미지를 자동으로 분석하여, 영상 데이터를 보다 정량적이고 체계적으로 평가할 수 있도록 했다"고 설명했다.

그는 "IPF는 질환 특성상 임상 설계가 까다롭고, 환자 개개인의 질병 진행 속도가 다를 수 있어 보다 정밀한 평가 방법이 요구된다"며 "e-ILD 테크놀로지를 활용하면 영상 데이터를 객관적으로 분석할 수 있어 약물 효과 평가의 신뢰성을 높일 수 있다"고 강조했다.

그는 "기존 임상에서는 노력성 폐활량(Forced Vital Capacity, FVC) 감소폭을 측정해 약물의 효과를 평가하는 것이 일반적이지만, FVC 평가는 환자의 노력에 따라 편차가 발생할 수 있다"며 "이러한 한계를 극복하기 위해 AI 기반 영상 분석 기술을 도입했다"고 밝혔다.

FVC 감소폭 측정은 환자가 최대한 깊게 들이마신 후, 가능한 한 빠르고 강하게 내쉰 공기의 총량을 평가하는 방식이다.브릿지해시 게임 바카라는 AI 기반 분석을 통해 FVC 측정만으로는 확인하기 어려운 폐 조직 변화를 보다 정량적이고 정밀하게 평가할 계획이다.

그는 "현재 임상이 블라인드 처리돼 있어 세부 데이터를 확인할 수 없지만, 기대한 약효가 확인된다면 시장에서 큰 반향을 일으킬 것"이라며 "현재 기술이전 협의가 진행 중이며, 라이선스 아웃 이후 3상은 해시 게임 바카라877의 기술을 도입할 글로벌 제약사가 이어받아 신속히 진행될 수 있도록 협의할 예정이다"고 덧붙였다.

이 대표는 베링거인겔하임의 물질 반환 이후 어려움을 겪었지만, 이 과정에서 브릿지해시 게임 바카라는 빅파마의 임상 개발 노하우를 습득할 수 있었고, 결과적으로 더욱 성장하는 계기가 됐다고 설명했다.

그는 "베링거인겔하임은 IPF 분야에서 세계 최고 수준의 제약사다. 그들과 협력하며 얻은 노하우는 해시 게임 바카라877 개발에 큰 도움이 됐다"며, "반환 이후 자체적으로 추가 연구를 진행한 결과, 오히려 약물의 가능성을 더욱 확신하게 됐다"고 말했다. 그는 "제3의 기관을 통해 잠재적 독성 가능성을 재검증했고, 오토택신 저해제 기전이 IPF 치료에 효과적이라는 점을 다시 확인할 수 있었다"고 덧붙였다.

그는 "이러한 경험을 바탕으로 임상 디자인 설계의 노하우 및 자체 역량을 축적하고 있으며, 이를 통해 향후 기술이전 협의를 진행하고 장기적으로 자체 신약 개발 역량을 강화할 계획"이라고 말했다. 임상 디자인의 작은 차이가 신약 개발 성공 여부를 결정짓는 중요한 요소가 될 수 있다는 것이 그의 설명이다.

현재 브릿지해시 게임 바카라는 글로벌 연구개발 거점인 보스턴 디스커버리 센터(BDC)를 운영하고 있으며, 임상 조직의 경우 BBT-877 글로벌 임상 2상 관련 5개국 50여 개 기관과 긴밀히 협력하고 있다. 향후 기술이전 체결 이후 BDC 운영을 더욱 활성화해 자체 신약 발굴 플랫폼 구축에도 나설 계획이라고 밝혔다.

이 대표는 "BBT-877 외에도 브릿지해시 게임 바카라는 cAMP 증가제 기전의 BBT-301을 IPF 치료제로 개발 중"이라며, "기존 중추신경계(CNS) 질환 치료제로 허가받았던 물질을 IPF 치료제로 재창출(Drug Reposition)하는 전략을 사용해, 신속한 임상 진입을 목표로 하고 있다"고 설명했다. 그는 "Pre-IND 미팅을 통해 임상 1상 진행 면제를 받아, 올해 안으로 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2상 신청을 계획하고 있다"고 덧붙였다.

브릿지해시 게임 바카라는 앞으로 IPF를 포함한 섬유화 및 폐 질환 치료제 포트폴리오를 확대할 계획이다. 이 대표는 "지난 10년간 BBT-877 개발 과정에서 확보한 임상 설계 및 운영 경험을 바탕으로, 차세대 섬유화 치료제 개발에서도 글로벌 경쟁력을 갖출 것"이라고 강조했다.