안전성 모니터링 위원회, 온라인카지노 1상 용량군 안전성·효능 데이터 검토 완료
내달 미국 온라인카지노 기관 개시…다인종 데이터 확보 나서며 글로벌 온라인카지노 가속화
브릿지바이오테라퓨틱스는 최근 제5차 안전성 모니터링 위원회(Safety Monitoring Committee, 이하 ‘SMC’) 회의를 개최해 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-207 온라인카지노 1상 다섯 번째 용량군의 환자 투약 데이터 검토를 마쳤다고 13일 밝혔다.
회사는 4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)로 개발하고 있는 BBT-207의 온라인카지노 1상 용량상승시험에서 투약 용량을 단계적으로 증량해 나가며 약물의 안전성과 유효성을 탐색해 나가고 있다.
각 용량군의 환자 투약 절차 완료 이후, 온라인카지노시험의 주요 연구 책임자들로 구성된 SMC 회의를 개최해 약물의 안전성 및 유효성을 평가 중이다.
회사에 따르면 최근 개최된 SMC 회의에서는 BBT-207 온라인카지노 1상의 다섯 번째 용량군에 등록된 여섯 명의 환자에서 확보한 데이터를 분석해 약물의 유효성 및 안전성을 평가했다.
검토 결과, 약물과 관련한 중대한 부작용은 없었으며 누적 3건의 부분관해(Partial Response, PR)1 및 다수의 안정병변(Stable Disease, SD) 사례가 관찰되는 등 반복적인 약효 신호가 확인된 용량에서 투약 환자수를 늘려 추가 데이터 확보에 나서기로 결정했다. 회사는 온라인카지노 1a 상의 용량상승시험에서 최종적으로 두 가지의 권장 용량을 선별하여, 오는 하반기 중 온라인카지노 1b상에 착수할 계획이다.
오는 3월에는 미국 온라인카지노시험기관에서도 BBT-207 온라인카지노시험을 개시해다인종 데이터 확보에 나서게 된다.
브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는 "반복적인 약효 신호를 관찰함에 따라 BBT-207의 개발 가속화를 위한 유효 용량 확정에 대한 기대감이 더욱 높아지고 있다"며 "내달 미국에서도 온라인카지노시험 참여 환자 모집이 시작되는 만큼, 국내 및 글로벌 시장에서 4세대 EGFR 저해제 개발 선두를 지킬 수 있도록 매진하겠다"고 전했다.