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식품바카라 꽁 머니안전처는 오유경 처장이 현지시간 25일 유럽 연합 본부가 위치한 벨기에 브뤼셀을 방문해 바카라 꽁 머니안전 규제기관인 EU 보건식품안전총국(DG SANTE) 및 유럽바카라 꽁 머니청(EMA)과 한-EU 간 바카라 꽁 머니 비공개 정보교환을 위한 비밀유지 약정을 맺었다고 26일 밝혔다.

식약처와 DG SANTE, EMA는 비밀유지 약정으로 △허가, 임상시험 승인 등 바카라 꽁 머니 안전성·유효성·품질 관련 정보 △이상사례, 위해정보 등 수집·모니터링·분석 정보 △시판 바카라 꽁 머니 규제 정책 △실태조사, 회수, 위해성 평가 등 각 기관이 보유한 기밀정보를 서로 교환한다.

식약처는 EMA와 2020년 6월부터 코로나19 위기 상황에 대응하기 위한 백신 등 일부 바카라 꽁 머니의 비공개 정보를 교환하기 시작했으며 2021년 3월부터비공개 정보 교환 범위를 바카라 꽁 머니 전 품목으로 확대하기 위해 실무급 회의를 개최하고 정식 비밀유지 약정(안)을 마련해 왔다.

식약처 측은 DG SANTE, EMA와 신뢰 관계를 형성해 앞으로 의료제품 등 다양한 분야에서 기관 간 신뢰를 바탕으로 상호인정 협정(MRA)을 추진할 수 있는 계기를 마련했다고 평했다.

오유경 처장은 "이번 유럽 규제기관과의 약정을 통해 바카라 꽁 머니 품질문제 등 위해정보에 신속하게 대응해 국내 바카라 꽁 머니 안전관리가 더욱 견고해질 것으로 기대한다"라며, "식약처는 적극적인 규제외교를 통해 우리나라 바카라 꽁 머니 규제 수준에 대한 글로벌 신뢰도를 높여 국내 바카라 꽁 머니의 해외 진출을 적극 지원하겠다"고 말했다.

한편 오 처장은산드라 가이나(Sandra Gallina) DG SANTE 차관과 이머 쿡(Emer Cooke) EMA 청장을 만나 바카라 꽁 머니 제조소의 제조·품질관리기준(GMP) 실태조사 결과를 상호인정하는 '바카라 꽁 머니 GMP 상호인정협정(MRA) 체결'을 제안하고 한-EU 규제기관이 함께 인공지능 기반 의료기기의 글로벌 규제를 정립하기 위한 가이드라인 공동 개발 등 협력 방안 등을 논의했다고도 전했다.