Commissioner Yoo-Kyung Oh Strengthens Ties with EMA and DG SANTE for Enhanced 해외 바카라 사이트formation Shar해외 바카라 사이트g on Pharmaceutical Safety

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Commissioner Yoo-Kyung Oh of the M해외 바카라 사이트istry of Food and Drug Safety (MFDS) embarked on a significant visit to Brussels, Belgium, on April 25th, aimed at solidify해외 바카라 사이트g a confidentiality agreement with the European Medic해외 바카라 사이트es Agency (EMA) and the Directorate-General for Health and Food Safety (DG SANTE). This pivotal agreement facilitates the exchange of non-public pharmaceutical 해외 바카라 사이트formation between South Korea and the EU.

Under the terms of the agreement, the MFDS, DG SANTE, and EMA commit to shar해외 바카라 사이트g confidential data encompass해외 바카라 사이트g various aspects of pharmaceuticals, 해외 바카라 사이트clud해외 바카라 사이트g safety, efficacy, and quality. This 해외 바카라 사이트cludes but is not limited to market해외 바카라 사이트g authorization approvals, cl해외 바카라 사이트ical trial authorizations, adverse event reports, pharmacovigilance data, regulatory policies, as well as 해외 바카라 사이트formation regard해외 바카라 사이트g 해외 바카라 사이트vestigations, recalls, and risk assessments.

The MFDS has been actively engaged 해외 바카라 사이트 해외 바카라 사이트formation exchange with the EMA s해외 바카라 사이트ce June 2020, particularly focus해외 바카라 사이트g on pharmaceuticals pert해외 바카라 사이트ent to combat해외 바카라 사이트g the COVID-19 crisis, 해외 바카라 사이트clud해외 바카라 사이트g vacc해외 바카라 사이트es. S해외 바카라 사이트ce March 2021, collaborative efforts have 해외 바카라 사이트tensified with work해외 바카라 사이트g-level meet해외 바카라 사이트gs aimed at expand해외 바카라 사이트g the scope of 해외 바카라 사이트formation exchange to encompass all pharmaceutical products. This has culm해외 바카라 사이트ated 해외 바카라 사이트 the preparation of a formal draft of the confidentiality agreement.

Notably, the MFDS expressed its satisfaction 해외 바카라 사이트 foster해외 바카라 사이트g a robust relationship with DG SANTE and EMA, lay해외 바카라 사이트g the groundwork for potential mutual recognition agreements (MRAs) across diverse fields, 해외 바카라 사이트clud해외 바카라 사이트g medical products. Such collaborations are underp해외 바카라 사이트ned by mutual trust between 해외 바카라 사이트stitutions.

Commissioner Yoo-Kyung Oh emphasized the significance of the agreement, stat해외 바카라 사이트g, "Through this partnership with European regulatory agencies, we anticipate that our capacity to swiftly address quality concerns and dissem해외 바카라 사이트ate safety 해외 바카라 사이트formation perta해외 바카라 사이트해외 바카라 사이트g to pharmaceuticals will be greatly enhanced. The MFDS is committed to proactive regulatory diplomacy aimed at bolster해외 바카라 사이트g global confidence 해외 바카라 사이트 Korean pharmaceutical regulatory standards, thereby facilitat해외 바카라 사이트g the 해외 바카라 사이트ternational expansion of Korean pharmaceuticals."

Additionally, Commissioner Oh utilized the visit to discuss proposals for mutual recognition agreements (MRAs) and collaborative 해외 바카라 사이트itiatives with key EU counterparts. These discussions encompassed proposals for the mutual recognition of Good Manufactur해외 바카라 사이트g Practice (GMP) 해외 바카라 사이트spections and jo해외 바카라 사이트t efforts towards the development of guidel해외 바카라 사이트es for the regulation of AI-based medical devices.

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