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제약슬롯 머신 프로그램 주간 HOT&COLD

<히트뉴스는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약슬롯 머신 프로그램업계를 달궜던 기업 및 최고경영자(CEO)와 악재로 인해 업계로부터 냉랭(Cold)한 평가를 받은기업 및 CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약슬롯 머신 프로그램업계 투자자들에게 '나침반' 역할을 해보려 합니다.

신장암 치료제 '펙사벡'이 미국에 기술이전할 가능성이 제기되며 신라젠의 주가가 상승했습니다.

16일 종가 기준 신라젠의 주가는 7.16% 상승했습니다. 제약슬롯 머신 프로그램 업계에 따르면 신라젠은 미국 리제네론 파마슈티컬스에 펙사벡의 임상 2a상 결과를 공유하고 기술이전 등 계약 체결 일정을 조율하고 있는 것으로 알려졌습니다.

또 업계는 양사가 오는 31일 시카고에서 열리는 미국 임상종양학회(ASCO)나 내달 3일 샌디에이고에서 열리는 슬롯 머신 프로그램USA에서 만날 것으로 예상했습니다.

한편 신라젠은 펙사백의 간암 임상 3상을 진행하다가 2019년 8월 중단했는데요. 이후 신장암, 흑색종, 전립선암으로 적응증을 넓혀 개발을 재개했습니다.

HLB가 개발한 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 진출이 불발되며 HLB그룹주 종목들이 일제히 하한가를 맞았습니다.

HLB측은 간암 1차 치료제로 개발 중인 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법에 대한 미국 FDA 품목허가 심사에서 CRL을 전달받았다고 밝혔습니다.

CRL이란 미국 FDA가 의약품 심사 허가사항에서 수정 및 보완이 필요할 때 보완 후 재심사를 진행하라고 요청하는 문서를 말합니다.

HLB는 FDA의 지적사항은 항서세약에서 발생한 CMC 문제와 FDA 임상 사이트 실사 문제지만, FDA로부터 명확히 소통된 바 없어 추가 파악이 필요하다고 전했습니다.

또 회사가 받은 CRL 상에는 리보세라닙에 대한 문제가 없으며, 캄렐리주맙에 대한 문제가 제기돼 있고, 항서제약의 CRL 상에는 캄렐리주맙의 실사 문제가 안내 돼 있다고 설명했습니다. 따라서 항서제약이 FDA 의견 조율을 위해 미팅 신청 과정 중이며미팅 후에 자세한 내용을 말할 수 있을 것 같다는 입장입니다.

이로 인해 19일 종가 기준 HLB의 주가는 29.96% 하락했으며, HLB글로벌 29.97% ↓, HLB제약 29.87% ↓, HLB생명과학 29.98% ↓, HLB이노베이션 30.00% ↓, HLB테라퓨틱스 29.97% ↓,HLB파나진 29.95% ↓ HLB슬롯 머신 프로그램스텝 29.94% ↓ 등의 주가 변동이 발생했습니다.