카지노 입플

이뮨온시아(대표 김흥태)는 지난6월 1일(현지시간) 미국 시카고에서 개최된 미국임상종양학회(ASCO)에서 CD47 단클론항체 '카지노 입플002'의 고형암 1a상 임상시험 중간결과를 발표했다고 밝혔다.

이번에 소개된 1상 연구 데이터는 용량 증량(dose escalation) 관련 부분으로, 2022년 5월부터 총 4개의 용량 코호트에 등록된 12명 환자에게 각각 카지노 입플002을 5, 10, 20, 또는 30 mg/kg을 2주 간격으로 투여했다.

회사 관계자는 "연구 결과, 측정 가능한 병변이 있는 환자 12명중 6명에서 안정반응(SD)이 확인돼 50%의 질병조절율(DCR)을 보였다. 이 중 5명은 간세포암 환자, 1명은 유방암 환자였다"며 "아울러, 환자 4명에서 6개월 이상 안정반응이 지속돼 33.3%의 카지노 입플적 이득율(CBR)을 확인했다"고 소개했다.

이날 회사는 루닛과협업해 진행한AI활용바이오마커 분석(Lunit SCOPE IO) 결과 또한 발표했다. 카지노 입플 효능이 확인된 CBR 그룹의 CD47 양성 대식세포 밀도는 71.0/mm 로, 비 CBR 그룹 44.3/mm²에 비해 더 높은 것으로 나타났으나, CD47 양성 종양 세포의 밀도는 두 그룹 간에 큰 차이를 보이지 않았다. CD47 양성 대식세포의 밀도와 치료 반응의 연관성을 시사하고, 향후 CD47을 표적으로 한 치료 전략 개발에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다는 것이 회사 측 설명이다.

임상시험 책임자인 임호영 삼성서울병원 교수는 "모든 코호트에서 용량제한독성(DLT)은 관찰되지 않았고, 항 CD47 치료제에서 주로 나타나는 주입관련반응, 용혈성 빈혈, 혈소판감소증 및 호중구감소증도 보고되지 않아 카지노 입플002의 높은 안전성이 확인됐다"며 "특히, 카지노 입플002의 단독 투여에도 불구하고 15개월째 투약을 유지 중인 간암 환자의 경우, 장기독성이 없을 뿐만 아니라 종양 크기도 20% 감소를 보여 예후가 매우 좋을 것으로 기대된다"고 말했다.

이뮨온시아 김흥태 대표는 "지난 2023년 10월 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 중간 결과를 통해 카지노 입플002의 안전성과 내약성을 1차 공개했고, 임상 2상 권장 용량 또한 20 mg/kg 3주 간격 투약으로 확인한 바 있다"며 "작년 11월부터 개시한 카지노 입플002 임상 1b상을 통해 미충족 수요가 높은 특정 고형암에 대한 카지노 입플002의 효능을 추가할 수 있을 것으로 기대한다"고 전했다.

한편, 카지노 입플002는 대식세포에 대한 면역관문억제제로,암세포의 CD47과 대식세포의 SIRPα 간의 'don’t eat me'신호를 차단해 대식세포가 암세포를 공격할 수 있도록 돕는 약물이다.